Η πρώτη γονιδιακή θεραπεία στον κόσμο για την οστεοαρθρίτιδα γόνατος

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Avatar της Linda Hohnholz
Γραμμένο από Linda Hohnholz

Η Juniper Biologics ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει αποκτήσει τα δικαιώματα άδειας για την ανάπτυξη και εμπορία TG-C LD (TissueGene-C χαμηλή δόση) για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος.

Η συμφωνία αδειοδότησης 600 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ που καλύπτει την Ασία-Ειρηνικό, τη Μέση Ανατολή και την Αφρική υπογράφηκε με την Kolon Life Science και είναι η δεύτερη εξαγορά της Juniper Biologics μέσα σε πολλούς μήνες. Σύμφωνα με τους όρους της συνεργασίας, η Juniper Biologics θα είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση του TG-C LD σε επαγγελματίες του ιατρικού τομέα και νοσοκομεία σε αυτές τις περιοχές. Η Kolon Life Science θα είναι υπεύθυνη για την υποστήριξη της ανάπτυξης καθώς και για την παροχή TG-C LD.

Το TG-C LD είναι μια μη χειρουργική ερευνητική θεραπεία που έχει χαιρετιστεί ως η πρώτη στον κόσμο γονιδιακή θεραπεία με κυτταρική μεσολάβηση για την οστεοαρθρίτιδα του γόνατος,[i] που είναι η πιο κοινή μορφή αρθρίτιδας.[ii] Σύμφωνα με έρευνες, η οστεοαρθρίτιδα. εκτιμάται ότι είναι η ενδέκατη[1] κύρια αιτία αναπηρίας παγκοσμίως με περίπου 300 εκατομμύρια ασθενείς μόνο στην Ασία, τον Ειρηνικό και τη Μέση Ανατολή και την Αφρική, που υποφέρουν από τις εξουθενωτικές συνέπειες της εκφυλιστικής νόσου των αρθρώσεων. Είναι μια από τις μεγαλύτερες ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες μεταξύ των μυοσκελετικών παθήσεων με τον κίνδυνο να αποδεικνύεται ότι αυξάνεται με την ηλικία[iii].

Μια πρώτης κατηγορίας γονιδιακή θεραπεία με κυτταρική μεσολάβηση, το TG-C LD στοχεύει στην οστεοαρθρίτιδα του γόνατος μέσω μιας μόνο ενδοαρθρικής ένεσης. Ο Kolon TissueGene, κάτοχος άδειας για το TG-C στις Ηνωμένες Πολιτείες (όχι το TG-C LD), έχει ήδη ολοκληρώσει μια κλινική δοκιμή φάσης 2 στις Ηνωμένες Πολιτείες, με τα αρχικά δεδομένα να καταδεικνύουν συνεχή ανακούφιση από τον πόνο και βελτίωση της κινητικότητας μετά από μία μόνο ένεση σε την άρθρωση του γόνατος, για πιθανώς έως και 2 χρόνια. Κλινικές δοκιμές Φάσης 3 στις Ηνωμένες Πολιτείες που περιλαμβάνουν 1,020 ασθενείς βρίσκονται επί του παρόντος σε εξέλιξη για να επιβεβαιώσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του TG-C. Εκτός από την επιβεβαίωση της στατιστικά σημαντικής μείωσης του πόνου και βελτιώσεων στη λειτουργία που παρατηρήθηκαν από την κλινική δοκιμή Φάσης 2 των ΗΠΑ, οι δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για να δείξουν την καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου για την επίτευξη ενός χαρακτηρισμού DMOAD (Φάρμακο Τροποποίησης της Οστεοαρθρίτιδας).

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Juniper Biologics, Raman Singh, δήλωσε: «Πάντα ψάχνουμε να εντοπίσουμε τομείς στους οποίους μπορούμε να κάνουμε τη μεγαλύτερη διαφορά και το TG-C LD προσφέρει ουσιαστική ανακούφιση σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα γόνατος που διαφορετικά θα χρειάζονταν χειρουργική επέμβαση ή άλλες θεραπευτικές επιλογές. Δεσμευόμαστε να παρέχουμε καινοτόμες θεραπείες για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος μέσω της αναγέννησης του χόνδρου και πιστεύουμε ότι αυτή η καινοτόμος ερευνητική θεραπεία θα φέρει ανακούφιση σε εκατομμύρια ασθενείς σε όλη την περιοχή».

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που συνεργαζόμαστε με την Juniper Biologics για τη δημιουργία νέων οδών πρόσβασης των ασθενών σε αυτήν την καινοτόμο ερευνητική κυτταρική θεραπεία. Αυτό θα ήταν μια επικύρωση της τεχνολογίας μας και της αγοραίας αξίας της», δήλωσε ο Woosok Lee Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος, Kolon Life Science. «Πιστεύουμε ότι οι ασθενείς στην Ασία-Ειρηνικό, τη Μέση Ανατολή και την Αφρική θα μπορούν να επωφεληθούν από το TG-C LD καθώς περνάμε από την αυστηρότητα να το καθιερώσουμε ως μια παγκόσμια τυπική θεραπευτική επιλογή».

Σχετικά με τον Συγγραφέα

Avatar της Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Αρχισυντάκτης για eTurboNews με έδρα το eTN HQ.

Εγγραφείτε
Ειδοποίηση για
επισκέπτης
0 Σχόλια
Ενσωματωμένα σχόλια
Δείτε όλα τα σχόλια
0
Θα αγαπήσετε τις σκέψεις σας, παρακαλώ σχολιάστε.x
Μοιράστε σε...