Ενδυνάμωση φυσικών φονικών κυτταρικών θεραπειών για την καταπολέμηση του καρκίνου

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar της Linda Hohnholz
Γραμμένο από Linda Hohnholz

Η Isleworth Healthcare Acquisition Corp. και η Cytovia Holdings, Inc. ανακοίνωσαν σήμερα ότι έχουν συνάψει μια οριστική συμφωνία συνένωσης επιχειρήσεων. Με την ολοκλήρωση αυτού του συνδυασμού, η Isleworth θα μετονομαστεί σε Cytovia Therapeutics, Inc. (η «συνδυασμένη εταιρεία») και οι κοινές μετοχές και τα δικαιώματά της αναμένεται να παραμείνουν εισηγμένες στο NASDAQ με τα σύμβολα INKC και INKCW, αντίστοιχα.               

Η συνδυασμένη εταιρεία θα συνεχίσει τις δραστηριότητες της Cytovia και θα παραμείνει επικεντρωμένη στην ανάπτυξη και την κατασκευή συμπληρωματικών πλατφορμών αντισωμάτων NK κυττάρων και NK εμπλοκής.

Επικεφαλής της ενοποιημένης εταιρείας θα είναι ο Δρ. Daniel Teper, ο Συνιδρυτής, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Cytovia.

«Είμαστε ευγνώμονες για την ισχυρή υποστήριξη από νέους και υπάρχοντες επενδυτές και την ομάδα έμπειρων επιχειρηματιών στο Isleworth. Αναμένουμε ότι αυτή η συναλλαγή θα επιταχύνει την υλοποίηση του οράματος της Cytovia να προωθήσει τη θεραπεία της ΝΚ προς μια θεραπεία για τον καρκίνο», δήλωσε ο Δρ Teper. «Ενθαρρυνόμαστε από τα προκλινικά μας δεδομένα που παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο AACR, τα οποία υποστηρίζουν την προοδευτική ανάπτυξη των κυττάρων ΝΚ που προέρχονται από iPSC (iNK) και των δεσμευτών κυττάρων Flex-NK™ για τη θεραπεία του Ηπατοκυτταρικού Καρκινώματος». 

Ο Bob Whitehead, Διευθύνων Σύμβουλος της Isleworth, δήλωσε: «Η Isleworth αξιολόγησε πολλές εταιρείες βιοεπιστημών και εντυπωσιάστηκε περισσότερο από το ταλέντο και την τεχνολογία που συγκέντρωσε η Cytovia. Πιστεύουμε ότι η Cytovia είναι μια από τις πιο προηγμένες, καινοτόμες εταιρείες κυτταρικής θεραπείας που ασχολούνται με την ανάπτυξη νέων θεραπειών για τον καρκίνο. Οι κυτταρικές θεραπείες στην ογκολογία έχουν ήδη φέρει ελπίδα σε εκατομμύρια. Οι προσεγγίσεις της Cytovia θα μπορούσαν ενδεχομένως να καταστήσουν παρόμοιες προσεγγίσεις πιο βολικές «εκτός χρήσης» και προσιτές».

Θεραπευτική Προσέγγιση της Cytovia

Η Cytovia στοχεύει να επιταχύνει την πρόσβαση των ασθενών σε μετασχηματιστικές κυτταρικές θεραπείες και ανοσοθεραπείες, αντιμετωπίζοντας αρκετές από τις πιο απαιτητικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες στην ογκολογία.

Η εταιρεία εστιάζει στην αξιοποίηση του έμφυτου ανοσοποιητικού συστήματος αναπτύσσοντας συμπληρωματικές και διασπαστικές πλατφόρμες αντισωμάτων ΝΚ-κυττάρων και NK-engageger. Συγκεκριμένα, η Cytovia αναπτύσσει τρεις τύπους κυττάρων iNK: μη επεξεργασμένα κύτταρα iNK, TALEN® γονιδιακά επεξεργασμένα κύτταρα iNK με βελτιωμένη λειτουργία και ανθεκτικότητα και TALEN® γονιδιακά επεξεργασμένα κύτταρα iNK με χιμαιρικούς υποδοχείς αντιγόνου (CAR-iNKs) για τη βελτίωση των ειδικών για όγκους στόχευση. Η δεύτερη συμπληρωματική τεχνολογία ακρογωνιαίου λίθου είναι μια τετραδύναμη πολυειδική πλατφόρμα αντισωμάτων που έχει σχεδιαστεί για να εμπλέκει κύτταρα ΝΚ στοχεύοντας τον υποδοχέα ενεργοποίησης NKp46 χρησιμοποιώντας μια αποκλειστική τεχνολογία Flex-NK™.

Αυτές οι δύο τεχνολογικές πλατφόρμες χρησιμοποιούνται για την ανάπτυξη θεραπειών για ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) και συμπαγείς όγκους. Οι κλινικές μελέτες αναμένεται να ξεκινήσουν μέχρι το τέλος του 2022.

Με έδρα στην Aventura της Φλόριντα, η Cytovia λειτουργεί εργαστήρια Ε&Α στο Natick, MA και μια μονάδα παραγωγής κυττάρων cGMP στο Πουέρτο Ρίκο και έχει επιστημονικές συνεργασίες με την Cellectis, CytoImmune Therapeutics, το Εβραϊκό Πανεπιστήμιο της Ιερουσαλήμ, το INSERM, το New York Stem Cell Foundation, το Ινστιτούτο Καρκίνου και το Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια του Σαν Φρανσίσκο (UCSF). Η Cytovia Therapeutics δημιούργησε πρόσφατα την CytoLynx Therapeutics, μια στρατηγική συνεργασία που επικεντρώνεται σε δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης, παραγωγής και εμπορευματοποίησης στην Ευρύτερη Κίνα και όχι μόνο.

Αγωγός Cytovia

Η Cytovia είναι η πρώτη εταιρεία ανοσοογκολογίας με τη δυνατότητα να συνδυάζει πλατφόρμες αντισωμάτων NK Cell προερχόμενων από iPSC και Flex-NK™ με επεξεργασία γονιδίων για την ανάπτυξη της επόμενης γενιάς ανοσοθεραπειών τόσο για αιματολογικούς όσο και για συμπαγείς όγκους.

Το χαρτοφυλάκιο της Cytovia περιλαμβάνει στόχους και ενδείξεις με ισοσκελισμένο προφίλ κινδύνου.

Το GPC3 είναι ένας πολλά υποσχόμενος νέος στόχος για συμπαγείς όγκους, ιδιαίτερα το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, όπου η ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη είναι πιο σημαντική. Το κύριο πρόγραμμα της Cytovia στοχεύει στην ανάπτυξη θεραπειών HCC πρώτης κατηγορίας με στόχο το GPC3. Τα αρχικά τέσσερα υποψήφια προϊόντα θα αξιολογηθούν ως μονοθεραπείες και ως συνδυαστικές θεραπείες. Το CYT-303, ο δεσμευτής GPC3 Flex-NK™ της Cytovia, είναι ένα τρι-ειδικό αντίσωμα που συνδέεται με κύτταρα όγκου HCC μέσω GPC3 και με κύτταρα ΝΚ μέσω NKp46 και CD16a. Για ασθενείς με μειωμένο αριθμό ή λειτουργία κυττάρων ΝΚ, η Cytovia θα αξιολογήσει την προσθήκη κυττάρων iNK, CYT-100, για να ξεκλειδώσει πιθανώς το πλήρες δυναμικό αυτής της στρατηγικής θεραπείας. Η Cytovia αναπτύσσει επίσης CYT-150, γονιδιακά επεξεργασμένα κύτταρα iNK, για τη βελτίωση της διήθησης του όγκου και της κυτταρικής επιμονής, τα οποία μπορούν επίσης να συνδυαστούν με το CYT-303. Επιπλέον, το CYT-503, ένα θεραπευτικό κυτταρικό CAR-iNK με στόχευση GPC3, έχει σχεδιαστεί για να βελτιώνει την εξειδίκευση στη στόχευση όγκου. Η Cytovia αναμένει να υποβάλει IND για CYT-303 και CYT-100, ακολουθούμενα από IND για CYT-150 και CYT-503.

Το CD38 είναι ένας καλά εδραιωμένος κλινικός και εμπορικός στόχος για το Πολλαπλό Μυέλωμα. Η Cytovia αναπτύσσει CYT-338 και CYT-538, τα οποία είναι, αντίστοιχα, CD38-στοχευόμενα κύτταρα Flex-NK™ και κύτταρα CAR-iNK για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ασθενείς που έχουν αποτύχει σε θεραπείες με αντισώματα CD38 και παράγοντες που στοχεύουν την ωρίμανση Β-κυττάρων αντιγόνο (BCMA).

Η Cytovia αναπτύσσει επίσης ένα ενδοκρανιακό EGFR CAR iNK που στοχεύει τόσο το wtEGFR όσο και το EGFR vIII για την αντιμετώπιση μιας σημαντικής ιατρικής ανάγκης στη διαχείριση του επί του παρόντος μη θεραπεύσιμου πολύμορφου γλοιοβλαστώματος.

Η Cytovia έχει δημιουργήσει συνεργασίες με ακαδημαϊκά ιδρύματα και βιομηχανικούς εταίρους, συμπεριλαμβανομένου του Cellectis για την επεξεργασία γονιδίων TALEN®. Η επεξεργασία γονιδίων TALEN® είναι μια τεχνολογία που πρωτοστάτησε και ελέγχεται από την Cellectis, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που χρησιμοποιεί την πλατφόρμα γονιδιακής επεξεργασίας της για να αναπτύξει σωτήρια κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες. Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας TALEN® με γονιδιακή επεξεργασία που ελέγχονται από την Cellectis στον τομέα του iNK και του CAR-inK έχουν άδεια από την Cellectis από την Cytovia και η Cytovia κατέχει παγκόσμια δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορίας για αυτά τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας.

Προγραμματισμένα ορόσημα και χρήση εσόδων

Τα έσοδα από ιδιωτικές τοποθετήσεις (το «PIPE»), κεφάλαια στον καταπιστευματικό λογαριασμό της Isleworth (καθαρά εξαγορές) και έσοδα από άλλες πιθανές χρηματοδοτήσεις, σε συνολικό ποσό έως και εκατό εκατομμυρίων δολαρίων, θα παρείχαν στη Cytovia κεφάλαιο έως και 2 χρόνια για να αναπτύξει περαιτέρω τις τεχνολογίες εμπλοκής κυττάρων iNK και Flex-NK™ με γονιδιακή επεξεργασία. Η Cytovia σχεδιάζει να επικεντρωθεί σε πολλά ορόσημα, όπως:

• Αρχειοθέτηση των δύο πρώτων IND για Flex-NK™ CYT-303 και iNK CYT-100

• Έναρξη κλινικών δοκιμών Φάσης Ι/ΙΙ για την αξιολόγηση των CYT-303 και CYT-100, μόνα τους και σε συνδυασμό, για τη θεραπεία του HCC

• Λήψη και παρουσίαση αρχικών κλινικών δεδομένων για CYT-303 και CYT-100 σε HCC

• Υποβολή IND για CYT-150 και CYT-503 και έναρξη κλινικών δοκιμών Φάσης Ι/ΙΙ

• Συνέχιση της ενίσχυσης των τεχνολογιών iNK & Flex-NK™ και της προώθησης του αγωγού με πολλούς υποψήφιους θεραπευτές

Σχετικά με τον Συγγραφέα

Avatar της Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Αρχισυντάκτης για eTurboNews με έδρα το eTN HQ.

Εγγραφείτε
Ειδοποίηση για
επισκέπτης
0 Σχόλια
Ενσωματωμένα σχόλια
Δείτε όλα τα σχόλια
0
Θα αγαπήσετε τις σκέψεις σας, παρακαλώ σχολιάστε.x
Μοιράστε σε...