Νέα δεδομένα για τις αντιικές θεραπείες για την ηπατίτιδα Β και C

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Avatar της Linda Hohnholz
Γραμμένο από Linda Hohnholz

Η Gilead Sciences ανακοίνωσε σήμερα δεδομένα από πολλαπλές μελέτες που υπογραμμίζουν το κλινικό όφελος και τη διαφοροποίηση των θεραπειών της για την ηπατίτιδα, καθώς και τη συνεχή δέσμευση της Gilead στην έρευνα του ήπατος για την προώθηση της εξάλειψης της ιογενούς ηπατίτιδας στην Ασία. Τα δεδομένα παρουσιάζονται στο 31ο Συνέδριο της Ένωσης Ασιατικού Ειρηνικού για τη Μελέτη του Ήπατος (APASL 2022), 30 Μαρτίου – 3 Απριλίου 2022 στη Σεούλ της Νότιας Κορέας.    

«Τα κλινικά δεδομένα από τις μελέτες μας ενισχύουν τα καθιερωμένα προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας των θεραπειών μας και το πιθανό κλινικό όφελος για τα άτομα που ζουν με ηπατίτιδα Β και C. Αυτά τα ενθαρρυντικά δεδομένα μπορούν να υποστηρίξουν περαιτέρω τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να κάνουν την κατάλληλη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με ηπατίτιδα στην Ασία." δήλωσε η Betty Chiang, Αντιπρόεδρος Ιατρικών Υποθέσεων, International, Gilead Sciences.

Δεδομένα από τρεις μελέτες που βασίζονται στο tenofovir (TFV) για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β (HBV) που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο έδειξαν ότι κατά την έναρξη της θεραπείας λίγοι ασθενείς με χαμηλό κίνδυνο ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC) προχώρησαν σε υψηλότερο κίνδυνο, ενώ πολλοί μεσαίου ή υψηλού -οι ασθενείς κινδύνου βελτιώθηκαν σε χαμηλότερο κίνδυνο HCC μετά από μακροχρόνια θεραπεία με TFV.  

Δεδομένα από μια μελέτη Φάσης 2 του TFV disoproxil fumarate (TDF) έναντι του TDF/emtricitabine (FTC) σε ανοσοανεκτικούς (IT) ασθενείς και δύο μελέτες Φάσης 3, που συγκρίνουν το tenofovir alafenamide (TAF) έναντι του TDF σε ανοσοενεργό (IA ) οι ασθενείς χρησιμοποιήθηκαν για τη δημιουργία βαθμολογιών κινδύνου HCC χρησιμοποιώντας την Τροποποιημένη PAGE-B (mPAGE-B), ένα εργαλείο για την πρόβλεψη του κινδύνου HCC 5 ετών (χαμηλού κινδύνου [0-≤8], μεσαίου κινδύνου [9-12], και υψηλού κινδύνου [≥13]). 

Από 126 ασθενείς με ΙΤ, 106 (84%), 19 (15%) και 1 (0.8%) ήταν χαμηλού, μεσαίου ή υψηλού κινδύνου, αντίστοιχα κατά την έναρξη. Την Εβδομάδα 192, η πλειοψηφία παρέμεινε κατηγορηματικά αμετάβλητη ή βελτιωμένη. Κανένας ασθενής με ΙΤ δεν ανέπτυξε HCC. Από 1,631 ασθενείς με ΙΑ (1,092 TAF, 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%) και 142 (9%) ήταν χαμηλού, μεσαίου ή υψηλού κινδύνου, αντίστοιχα κατά την έναρξη. Την Εβδομάδα 240, η πλειοψηφία παρέμεινε αμετάβλητη ή βελτιωμένη. μόνο 22 (2%) ασθενείς μετατοπίστηκαν σε υψηλότερο κίνδυνο. Συνολικά, αναπτύχθηκαν 22 περιπτώσεις HCC (0.2%, 1.2% και 9.2% στις ομάδες χαμηλού, μεσαίου και υψηλού κινδύνου κατά την έναρξη).

Πρόσθετα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο παρέχουν μια αξιολόγηση του προφίλ ασφάλειας των οστών και των νεφρών του TAF στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης TAF HBV της Gilead. Τα δεδομένα από 1,911 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με TAF ή TDF αναλύθηκαν και σε πολλούς τύπους ασθενών με HBV, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο σχετιζόμενης με TDF οστικής και/ή νεφρικής τοξικότητας. Σταθερές ή βελτιωμένες παράμετροι των οστών και των νεφρών παρατηρήθηκαν με τη θεραπεία TAF σε σύγκριση με τη θεραπεία TDF.

Στην ηπατίτιδα C, μια μελέτη Φάσης 3β που εξέταζε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C (CHC) που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και είχαν εμπειρία σε θεραπεία στην Κορέα, έδειξε ότι η θεραπεία με sofosbuvir/velpatasvir και sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir πέτυχε υψηλή παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση χωρίς ιολογική ανταπόκριση κατά τη θεραπεία σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την αποτυχία ή τη θεραπεία. Σε μια άλλη μελέτη αξιολόγησης πιθανών αλληλεπιδράσεων φαρμάκου-φαρμάκου (DDI) σε Κορεάτες ασθενείς με CHC που χρησιμοποιούν ευρέως διαθέσιμα αντιιικά άμεσης δράσης, το sofosbuvir/velpatasvir έδειξε ένα ευνοϊκό προφίλ DDI παρά τα υψηλά ποσοστά συννοσηρότητας και φαρμακευτικών αγωγών μεταξύ της τάσης γήρανσης του πληθυσμού CHC στην Κορέα.

Σχετικά με τον Συγγραφέα

Avatar της Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Αρχισυντάκτης για eTurboNews με έδρα το eTN HQ.

Εγγραφείτε
Ειδοποίηση για
επισκέπτης
0 Σχόλια
Ενσωματωμένα σχόλια
Δείτε όλα τα σχόλια
0
Θα αγαπήσετε τις σκέψεις σας, παρακαλώ σχολιάστε.x
Μοιράστε σε...