Η ABK Biomedical, Inc. ανακοίνωσε τον πρώτο ασθενή που υποβλήθηκε σε θεραπεία στη μελέτη First-in-Human της ABK με Eye90 microspheres™, μια συσκευή ραδιοεμβολισμού Y90 για τη θεραπεία καρκίνων του ήπατος. Αυτή η μελέτη διεξάγεται σε συνεργασία με την Ερευνητική Μονάδα του Νοσοκομείου Auckland, Νέα Ζηλανδία.
Η προοπτική, μονοκεντρική, ανοιχτής ετικέτας μελέτη αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των μικροσφαιρών Eye90 σε ασθενείς με μη εξαιρέσιμο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) ή μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο (mCRC). Οι ασθενείς θα λάβουν μία μόνο θεραπεία ραδιοεμβολισμού μικροσφαιρών Eye90 με επισκέψεις παρακολούθησης για ένα έτος για την αξιολόγηση μέτρων ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας ζωής.
Οι μικροσφαίρες Eye90 είναι ακτινοσκιερές γυάλινες μικροσφαίρες ορατές με ακτινογραφία και αξονική τομογραφία (CT) και περιέχουν το ακτινοθεραπευτικό στοιχείο ύττριο 90 (Y90). Ο ραδιοεμβολισμός Y90, μια τοπική βραχυθεραπεία, χρησιμοποιείται επί του παρόντος για τη θεραπεία κακοήθων όγκων του ήπατος. Ο πρωτοπαθής καρκίνος του ήπατος είναι ο έκτος πιο διαγνωσμένος καρκίνος και η τρίτη κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως, με περίπου 906,000 νέες περιπτώσεις ετησίως. Το HCC είναι ο πιο κοινός πρωτοπαθής καρκίνος του ήπατος που περιλαμβάνει το 75%-85% όλων των περιπτώσεων πρωτοπαθούς καρκίνου του ήπατος 1 με την πλειονότητα των ασθενών να έχουν διαγνωστεί με μη εξαιρέσιμη νόσο. Ο καρκίνος του παχέος εντέρου (CRC) είναι ο τρίτος πιο διαγνωσμένος καρκίνος2, περίπου το 22% των CRC εμφανίζονται ως mCRC στην αρχική διάγνωση και περίπου το 70% των ασθενών θα αναπτύξει τελικά μεταστατική υποτροπή.3
Ο Mike Mangano, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της ABK Biomedical, δήλωσε: «Είμαστε ενθουσιασμένοι που η κλινική μας συνεργασία με τον Dr. Andrew Holden και το Νοσοκομείο Auckland, NZ, έφτασε σε αυτό το σημαντικό ορόσημο. Πιστεύουμε ότι οι μικροσφαίρες Eye90 έχουν τη δυνατότητα να προωθήσουν τη θεραπεία ραδιοεμβολισμού Y90 σε μια νέα εποχή βελτιωμένων αποτελεσμάτων ασθενών. Συγκεκριμένα, ανυπομονούμε να μελετήσουμε τις βασικές τεχνικές προόδους που προσφέρουν οι μικροσφαίρες Eye90 σε σχέση με τις συμβατικές συσκευές ραδιοεμβολισμού Y90. Αυτά περιλαμβάνουν ένα προηγμένο σύστημα χορήγησης που επιτρέπει τον έλεγχο της χορήγησης από τον γιατρό, την οπτικοποίηση στόχευσης όγκου και τη δυνατότητα των δεδομένων απεικόνισης με βάση τις ακτίνες Χ για υψηλής ανάλυσης, βασισμένη σε CT, Eye90 microspheres precision dosimetry™». Ο Δρ Robert Abraham, Chief Medical Officer και Συνιδρυτής της ABK Biomedical, δήλωσε: «Ήταν ένα καταπληκτικό ταξίδι να μεταφέρεις μια εταιρεία από την ιδέα στη θεραπεία ασθενών. Είμαστε ενθουσιώδεις και αισιόδοξοι για το μέλλον των μικροσφαιρών ABK και Eye90.”
Ο Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, κύριος ερευνητής της μελέτης, δήλωσε: «Είναι τιμή μας που είμαστε οι πρώτοι που θεραπεύουμε ασθενείς με αυτήν την προηγμένη τεχνολογία και ηγούμαστε αυτής της σημαντικής κλινικής μελέτης για την αξιολόγηση αυτής της νέας τεχνολογίας. Υπάρχει ένας αυξανόμενος αριθμός δημοσιευμένων μελετών ραδιοεμβολισμού Y90 που καταδεικνύουν κλινική αποτελεσματικότητα σε κατάλληλα επιλεγμένους ασθενείς. Είμαστε ενθουσιασμένοι να αξιολογήσουμε πώς οι μικροσφαίρες Eye90, με το ιδιόκτητο σύστημα χορήγησης και τα προηγμένα χαρακτηριστικά απεικόνισης μπορούν να επηρεάσουν τα κλινικά αποτελέσματα του Y90 στη θεραπεία ασθενών με ηπατικούς όγκους HCC και mCRC».
