Κάντε κλικ εδώ για να εμφανίσετε τα banner ΣΑΣ σε αυτήν τη σελίδα και πληρώστε μόνο για την επιτυχία

Wire News

Νέο διερευνητικό φάρμακο για ασθενείς με οξεία μυελογενή λευχαιμία

Γραμμένο από συντάκτης

Η Priothera Ltd. ανακοινώνει σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει παράσχει άδεια για να προχωρήσει με την αίτηση διερεύνησης νέου φαρμάκου (IND) της Εταιρείας για την έναρξη της κεντρικής μελέτης Φάσης 2β/3 για το mocravimod (με το όνομα MO-TRANS).

Η Priothera θα ξεκινήσει την παγκόσμια μελέτη Φάσης 2b/3 MO-TRANS σε Ευρώπη, ΗΠΑ και Ιαπωνία, αξιολογώντας την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της μοκραβιμόδης ως συμπληρωματικής και θεραπείας συντήρησης σε ενήλικες ασθενείς με Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία (AML) που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση αλλογενών αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT). ). Η μελέτη MO-TRANS αναμένεται να ξεκινήσει το δεύτερο εξάμηνο του 2022 και τα προκαταρκτικά στοιχεία αυτής της μελέτης αναμένονται μέχρι το τέλος του 2024.

Η μεταμόσχευση αλλογενών βλαστοκυττάρων είναι η μόνη δυνητικά θεραπευτική προσέγγιση για ασθενείς με ΟΜΛ, ωστόσο οι τρέχουσες θεραπευτικές επιλογές εξακολουθούν να σχετίζονται με μεγάλο αριθμό παρενεργειών και υψηλά ποσοστά θνησιμότητας. 

Ο Florent Gros, Συνιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος της Priothera, σχολίασε: «Η έγκριση του FDA IND για την έναρξη της μελέτης MO-TRANS για την αξιολόγηση της μοκραβιμόδης σε ασθενείς με AML που υποβάλλονται σε αλλογενή HSCT είναι ένα άλλο σημαντικό ορόσημο για το Priothera. Βρισκόμαστε σε καλό δρόμο για την έναρξη αυτής της κεντρικής κλινικής δοκιμής Φάσης 2β/3 και ανυπομονούμε να εργαστούμε μαζί με μια μεγάλη ομάδα ενθουσιωδών ερευνητών στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την Ασία, οι οποίοι συμμερίζονται τον στόχο μας να φέρουμε το mocravimod στους ασθενείς ως συμπληρωματική και θεραπεία συντήρησης για την ΟΜΛ και πιθανώς άλλες αιματολογικές κακοήθειες».

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο

Μοιράστε σε...