Κάντε κλικ εδώ για να εμφανίσετε τα banner ΣΑΣ σε αυτήν τη σελίδα και πληρώστε μόνο για την επιτυχία

Wire News

Πρώτη Εγγραφή για Μέτρια έως Σοβαρά Ενεργή Ελκώδη Κολίτιδα

Γραμμένο από συντάκτης

Η Adiso Therapeutics, Inc. ανακοίνωσε σήμερα ότι ολοκλήρωσε την εγγραφή της πρώτης κοόρτης ασθενών της σε μια κλινική μελέτη Φάσης 1β που αξιολογούσε το ADS051 (BT051), έναν από του στόματος, περιορισμένο στο έντερο, ρυθμιστή μικρών μορίων της διακίνησης και ενεργοποίησης ουδετερόφιλων, ως πιθανή θεραπεία για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα (UC). Τυφλά δεδομένα έδειξαν ότι η δοσολογία σε αυτή την κοόρτη ήταν ασφαλής και καλά ανεκτή, υποστηρίζοντας την έναρξη της εγγραφής στη δεύτερη κοόρτη υψηλότερης δόσης. 

Αυτή η Φάση 1β είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολλαπλή μελέτη αύξουσας δόσης σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρά ενεργό UC (NCT05084261). Οι πρωταρχικοί στόχοι αυτής της μελέτης είναι η ασφάλεια και η ανεκτικότητα με δευτερεύοντα στόχο τη φαρμακοκινητική και οι διερευνητικοί στόχοι της μείωσης των βιοδεικτών που σχετίζονται με τα ουδετερόφιλα. Αυτή η μελέτη Φάσης 1β ακολουθεί μια μελέτη εφάπαξ αύξουσας δόσης Φάσης 1α σε υγιείς εθελοντές, η οποία απέδειξε ότι το ADS051 περιορίζεται από το έντερο χωρίς τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

«Η στόχευση των ουδετερόφιλων είναι μια νέα στρατηγική για τη θεραπεία της υποκείμενης παθοφυσιολογίας της ελκώδους κολίτιδας. Αυτή η μελέτη Φάσης 1β είναι το επόμενο βήμα για τη διερεύνηση του τρόπου με τον οποίο το ADS051 μπορεί με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα να αναστέλλει βασικές οδούς που είναι γνωστό ότι προκαλούν τη μετανάστευση και την ενεργοποίηση των ουδετερόφιλων στο κόλον όπου η οξεία φλεγμονώδης διαδικασία στο UC βρίσκεται σε εξέλιξη. Σε αυτή τη μελέτη θα αναζητήσουμε βιοδείκτες φαρμακολογικής δραστηριότητας και πρώιμα σημάδια κλινικής δραστηριότητας που μπορεί να μεταφραστούν σε μειώσεις της φλεγμονής του παχέος εντέρου και να προάγουν την επούλωση του βλεννογόνου σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή UC», δήλωσε ο Scott Megaffin, Διευθύνων Σύμβουλος της Adiso. «Η συνέχιση της προώθησης της κλινικής ανάπτυξης του ADS051 είναι σημαντική δεδομένης της σημαντικής ανεκπλήρωτης ανάγκης για ασθενείς με UC που έχουν λίγες διαθέσιμες θεραπείες περιορισμένης από το έντερο, μοναδικές στη διακίνηση ουδετερόφιλων».

Δεν υπάρχουν ετικέτες για αυτήν την ανάρτηση.

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο

Μοιράστε σε...