Η Telix Pharmaceuticals Limited ανακοίνωσε σήμερα ότι ένας πρώτος ασθενής έλαβε δόση στη μελέτη Φάσης ΙΙ "STARLITE 2" της ερευνητικής θεραπείας του καρκίνου του νεφρού της Εταιρείας, TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab), στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) στη Νέα Υόρκη .
Το STARLITE 2 (NCT05239533) θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της στοχευμένης ακτινοβολίας TLX250 σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία για διαυγές νεφρικό κυτταρικό καρκίνωμα (ccRCC), την πιο κοινή και επιθετική μορφή καρκίνου του νεφρού. Το TLX250 στοχεύει την καρβονική ανυδράση IX (CA9),[1] μια πρωτεΐνη που εκφράζεται σε μεγάλο βαθμό σε ασθενείς που είναι πιθανό να επιδείξουν πιο περιορισμένη απόκριση στην ανοσοθεραπεία του καρκίνου.[2] Η ιδέα είναι ότι οι χαμηλές δόσεις στοχευμένης ακτινοβολίας μπορούν δυνητικά να υπερνικήσουν την ανοσολογική αντίσταση - ή τον «ανοσοποιητικό πρωταρχικό» όγκο και ως εκ τούτου να τον καταστήσουν πιο ευαίσθητο στην ανοσοθεραπεία του καρκίνου.
Αυτή η μελέτη Φάσης ΙΙ, σε ασθενείς που έχουν προχωρήσει μετά από προηγούμενη ανοσοθεραπεία, θα αξιολογήσει την ακτινοβολία που χορηγήθηκε με TLX250 σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία αντι-PD-1[3] Opdivo®[4] (nivolumab). Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο είναι ο προσδιορισμός της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της συνδυαστικής θεραπείας με TLX250 όπως αξιολογείται από τους όγκους που ανταποκρίνονται στη θεραπεία με Telix έναντι του τρέχοντος προτύπου φροντίδας και μόνο. Ο ερευνητικός συνοδευτικός παράγοντας απεικόνισης της Telix TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) θα χρησιμοποιηθεί επίσης στη μελέτη για την απεικόνιση της έκφρασης CA9. Η μελέτη που διεξήχθη από ερευνητή ενός βραχίονα αναμένεται να περιλαμβάνει περίπου 30 ασθενείς.
Ο Chief Medical Officer της Telix, Δρ. Colin Hayward, σημείωσε: «Η ενοποίηση της πυρηνικής ιατρικής ακριβείας και της ιατρικής ογκολογίας βρίσκεται σε εξέλιξη και η Telix βρίσκεται στην πρώτη γραμμή αυτού του κινήματος για την ανάπτυξη εξατομικευμένων προϊόντων και σχημάτων φιλικών προς τον ασθενή. Θέλουμε να εκφράσουμε την ευγνωμοσύνη μας στον Δρ Ντάρεν Φέλντμαν και την κλινική του ομάδα, καθώς και στους ασθενείς που θα συνεισφέρουν σε αυτήν την πρωτοποριακή μελέτη».
