Κάντε κλικ εδώ αν αυτό είναι το δελτίο τύπου σας!

Το J&J COVID Booster Vaccine παίρνει τώρα πράσινο φως

Γραμμένο από συντάκτης

Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι η Συμβουλευτική Επιτροπή των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP), συνέστησε το εμβόλιο COVID-19 ως αναμνηστικό για όλα τα επιλέξιμα άτομα που λαμβάνουν εγκεκριμένο εμβόλιο COVID-19.

Εκτύπωση φιλική προς το περιβάλλον, PDF & Email

           

"Η σημερινή σύσταση υποστηρίζει τη χρήση του εμβολίου Johnson & Johnson COVID-19 ως αναμνηστική για τα επιλέξιμα άτομα στις ΗΠΑ, ανεξάρτητα από το εμβόλιο που λαμβάνουν αρχικά", δήλωσε ο Paul Stoffels, MD, Αντιπρόεδρος της Εκτελεστικής Επιτροπής και Διευθύνων Επιστημονικός Διευθυντής στο Johnson & Johnson. «Το εμβόλιο Johnson & Johnson παρείχε 94 τοις εκατό προστασία στις ΗΠΑ έναντι του COVID-19 όταν χορηγήθηκε ως ενισχυτικό μετά το μονοφασικό εμβόλιο Johnson & Johnson και λόγω του μοναδικού μηχανισμού δράσης του, προσφέρει μακροχρόνια, ανθεκτική προστασία. Παραμένουμε σίγουροι για το όφελος που θα προσφέρει σε εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο ».

Το εμβόλιο Johnson & Johnson COVID-19 συνιστάται ως αναμνηστικό για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω που έλαβαν το εμβόλιο Johnson & Johnson μονής βολής τουλάχιστον δύο μήνες νωρίτερα. Συνιστάται επίσης μια ενισχυτική δόση του εμβολίου Johnson & Johnson COVID-19 για επιλέξιμους ενήλικες τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση εγκεκριμένου εμβολίου mRNA.

Η σύσταση ACIP διαβιβάστηκε στον Διευθυντή του CDC και στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρώπινων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS) για αναθεώρηση και υιοθέτηση.

Το εμβόλιο μονής δόσης COVID-19 της Εταιρείας έλαβε Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης FDA για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω στις 27 Φεβρουαρίου 2021. Στις 20 Οκτωβρίου 2021, ο FDA εξουσιοδότησε για επείγουσα χρήση ένα ενισχυτικό πλάνο του εμβολίου Johnson & Johnson COVID-19 για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω τουλάχιστον δύο μήνες μετά τον πρωτογενή εμβολιασμό με το εμβόλιο μίας δόσης της Εταιρείας.

Εξουσιοδοτημένη χρήση

Το εμβόλιο Janssen COVID-19 είναι εξουσιοδοτημένο για χρήση βάσει Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) για ενεργό ανοσοποίηση για την πρόληψη της νόσου Coronavirus 2019 (COVID-19) που προκαλείται από σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο κοροναϊού 2 (SARS-CoV-2) για να παρέχει:

• Το αρχικό σχήμα εμβολιασμού για το εμβόλιο Janssen COVID-19 είναι μια εφάπαξ δόση (0.5 mL) που χορηγείται σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

• Μία εφάπαξ αναμνηστική δόση του εμβολίου Janssen COVID-19 (0.5 mL) μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον 2 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

• Μία εφάπαξ αναμνηστική δόση του εμβολίου Janssen COVID-19 (0.5 mL) μπορεί να χορηγηθεί ως ετερόλογη αναμνηστική δόση μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού με άλλο εγκεκριμένο ή εγκεκριμένο εμβόλιο COVID-19. Ο επιλέξιμος πληθυσμός(οι) και το διάστημα δοσολογίας για την ετερόλογη αναμνηστική δόση είναι τα ίδια με εκείνα που εγκρίνονται για μια αναμνηστική δόση του εμβολίου που χρησιμοποιείται για τον αρχικό εμβολιασμό.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΦΕΡΕΤΕ ΣΤΟΝ ΠΑΡΟΧΟ ΕΜΒΟΛΙΟΥ ΣΑΣ ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ JANSSEN COVID-19;

Ενημερώστε τον πάροχο εμβολιασμού για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

• έχετε τυχόν αλλεργίες

• έχω πυρετό

• έχετε διαταραχή αιμορραγίας ή είστε σε διαλυτικό αίματος

• έχετε ανοσοκατεσταλμένο ή χρησιμοποιείτε φάρμακο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα

• είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος

• θηλάζουν

• έχετε λάβει άλλο εμβόλιο COVID-19

• έχετε λιποθυμήσει σε σχέση με ένεση

ΠΟΙΟΣ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΙ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ JANSSEN COVID-19;

Δεν πρέπει να κάνετε το εμβόλιο Janssen COVID-19 εάν:

• είχε σοβαρή αλλεργική αντίδραση μετά από προηγούμενη δόση αυτού του εμβολίου

• είχε σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε συστατικό αυτού του εμβολίου.

ΠΩΣ ΔΟΘΕΙ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ JANSSEN COVID-19;

Το εμβόλιο Janssen COVID-19 θα σας χορηγηθεί ως ένεση στον μυ. 

Πρωταρχικός εμβολιασμός: Το εμβόλιο Janssen για τον COVID-19 χορηγείται ως εφάπαξ δόση.

Αναμνηστική δόση:

• Μία εφάπαξ αναμνηστική δόση του εμβολίου Janssen COVID-19 μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον δύο μήνες μετά τον πρωτογενή εμβολιασμό με το εμβόλιο Janssen COVID-19.

• Μια μόνο αναμνηστική δόση του εμβολίου Janssen COVID-19 μπορεί να χορηγηθεί σε επιλέξιμα άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον πρωτογενή εμβολιασμό με διαφορετικό εγκεκριμένο ή εγκεκριμένο εμβόλιο COVID-19. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την καταλληλότητα και τον χρόνο της αναμνηστικής δόσης.

ΠΟΙΟΙ ΕΙΝΑΙ ΟΙ ΚΙΝΔΥΝΟΙ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ JANSSEN COVID-19;

Οι παρενέργειες που έχουν αναφερθεί με το εμβόλιο Janssen COVID-19 περιλαμβάνουν:

• Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης: πόνος, ερυθρότητα του δέρματος και οίδημα.

• Γενικές παρενέργειες: πονοκέφαλος, αίσθημα πολύ κούρασης, μυϊκοί πόνοι, ναυτία, πυρετός.

• Πρησμένοι λεμφαδένες.

• Θρόμβοι αίματος.

• Ασυνήθιστη αίσθηση στο δέρμα (όπως μυρμήγκιασμα ή αίσθηση ανίχνευσης) (παραισθησία), μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία, ειδικά στο δέρμα (υποαισθησία).

• Επίμονο κουδούνισμα στα αυτιά (εμβοές).

• Διάρροια, έμετος.

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις

Υπάρχει μια απομακρυσμένη πιθανότητα ότι το εμβόλιο Janssen COVID-19 θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση θα εμφανιζόταν συνήθως μέσα σε λίγα λεπτά έως μία ώρα μετά τη λήψη μιας δόσης του εμβολίου Janssen COVID-19. Για το λόγο αυτό, ο πάροχος εμβολιασμού σας μπορεί να σας ζητήσει να μείνετε στο σημείο όπου λάβατε το εμβόλιο σας για παρακολούθηση μετά τον εμβολιασμό. Τα σημάδια σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Δυσκολία αναπνοής

• Πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού σας

• Ένας γρήγορος καρδιακός παλμός

• Ένα κακό εξάνθημα σε όλο σας το σώμα

• Ζάλη και αδυναμία

Θρόμβοι αίματος με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων

Οι θρόμβοι αίματος που περιλαμβάνουν αιμοφόρα αγγεία στον εγκέφαλο, τους πνεύμονες, την κοιλιά και τα πόδια μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (κύτταρα αίματος που βοηθούν το σώμα σας να σταματήσει να αιμορραγεί), έχουν εμφανιστεί σε μερικούς ανθρώπους που έλαβαν το εμβόλιο Janssen COVID-19. Σε άτομα που ανέπτυξαν αυτούς τους θρόμβους αίματος και χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, τα συμπτώματα άρχισαν περίπου μία έως δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Η αναφορά αυτών των θρόμβων αίματος και των χαμηλών επιπέδων αιμοπεταλίων ήταν η υψηλότερη σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 49 ετών. Η πιθανότητα να συμβεί αυτό είναι απομακρυσμένη. Θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά τη λήψη του εμβολίου Janssen COVID-19:

• Δυσκολία στην αναπνοή,

• Πόνος στο στήθος,

• Οίδημα στα πόδια,

• Επίμονος κοιλιακός πόνος,

• Σοβαροί ή επίμονοι πονοκέφαλοι ή θολή όραση,

• Εύκολοι μώλωπες ή μικροσκοπικές κηλίδες αίματος κάτω από το δέρμα πέρα ​​από το σημείο της ένεσης.

Αυτές μπορεί να μην είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του εμβολίου Janssen COVID-19. Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές και απροσδόκητες επιπτώσεις. Το εμβόλιο Janssen COVID-19 εξακολουθεί να μελετάται σε κλινικές δοκιμές.

Σύνδρομο Guillain Barré

Το σύνδρομο Guillain Barré (μια νευρολογική διαταραχή κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος βλάπτει τα νευρικά κύτταρα, προκαλώντας μυϊκή αδυναμία και μερικές φορές παράλυση) έχει εμφανιστεί σε μερικούς ανθρώπους που έλαβαν το εμβόλιο Janssen COVID-19. Στα περισσότερα από αυτά τα άτομα, τα συμπτώματα ξεκίνησαν εντός 42 ημερών από τη λήψη του εμβολίου Janssen COVID-19. Η πιθανότητα να συμβεί αυτό είναι πολύ μικρή. Θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά τη λήψη του εμβολίου Janssen COVID-19:

• Αδυναμία ή μυρμήγκιασμα, ειδικά στα πόδια ή τα χέρια, που επιδεινώνεται και εξαπλώνεται σε άλλα μέρη του σώματος.

• Δυσκολία στο περπάτημα.

• Δυσκολία στις κινήσεις του προσώπου, συμπεριλαμβανομένης της ομιλίας, της μάσησης ή της κατάποσης.

• Διπλή όραση ή αδυναμία κίνησης των ματιών.

• Δυσκολία στον έλεγχο της ουροδόχου κύστης ή στη λειτουργία του εντέρου.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΚΑΝΩ ΓΙΑ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ;

Εάν εμφανίσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, καλέστε το 9-1-1 ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.

Καλέστε τον πάροχο εμβολιασμού ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιεσδήποτε παρενέργειες που σας ενοχλούν ή δεν υποχωρούν.

Αναφέρετε τις παρενέργειες του εμβολίου στο σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου FDA/CDC (VAERS). Ο δωρεάν αριθμός VAERS είναι 1-800-822-7967 ή αναφέρετε ηλεκτρονικά στο vaers.hhs.gov. Συμπεριλάβετε το "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" στην πρώτη γραμμή του πλαισίου #18 της φόρμας αναφοράς. Επιπλέον, μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στην Janssen Biotech Inc. στο 1-800-565-4008.

ΜΠΟΡΩ ΝΑ ΛΑΒΩ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ JANSSEN COVID-19 ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΑ ΜΕ ΤΑ ΑΛΛΑ ΕΜΒΟΛΙΑ;

Δεν έχουν υποβληθεί ακόμη στοιχεία στον FDA για τη χορήγηση του εμβολίου Janssen COVID-19 ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια. Εάν σκέφτεστε να λάβετε το εμβόλιο Janssen COVID-19 με άλλα εμβόλια, συζητήστε τις επιλογές σας με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Εκτύπωση φιλική προς το περιβάλλον, PDF & Email

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτης είναι η Linda Hohnholz.

Αφήστε ένα σχόλιο