Νέα θετικά κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με καρκίνο του γαστρεντερικού συστήματος

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar της Linda Hohnholz
Γραμμένο από Linda Hohnholz

Η Mirati Therapeutics, Inc., μια στοχευμένη ογκολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα από μια κοόρτη Φάσης 2 της μελέτης KRYSTAL-1 που αξιολογούσε το adagrasib στη δόση των 600 mg BID σε ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος και άλλους όγκους του γαστρεντερικού (GI) που φιλοξενεί μια μετάλλαξη KRASG12C, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων της χοληφόρου οδού, της σκωληκοειδούς απόφυσης, του λεπτού εντέρου, της γαστροοισοφαγικής συμβολής και του οισοφάγου. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το adagrasib επέδειξε σημαντική κλινική δραστηριότητα και ευρύ έλεγχο της νόσου.

Τα ευρήματα (Περίληψη # 519) θα παρουσιαστούν σήμερα στις 10:00 π.μ. ET κατά τη διάρκεια μιας ταχείας συνεδρίας περίληψης στο Συμπόσιο για τον Καρκίνο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) 2022 για τον Γαστρεντερικό (GI).      

Ο Δρ. Tanios S. Bekaii-Saab, ερευνητής της μελέτης KRYSTAL-1, σχολίασε: «Οι καρκίνοι του γαστρεντερικού είναι μερικοί από τους πιο συνηθισμένους καρκίνους και συνεχίζουν να σχετίζονται με κακή έκβαση επιβίωσης παρά τις πρόσφατες εξελίξεις, ειδικά σε ασθενείς με όγκους του γαστρεντερικού συστήματος που φιλοξενούν μια μετάλλαξη KRASG12C. Νέα κλινικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο ASCO GI δείχνουν ότι το adagrasib, ένας αναστολέας του KRASG12C, επέδειξε πολλά υποσχόμενη κλινική δραστηριότητα σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος και άλλους όγκους του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτά τα ευρήματα βασίζονται στα προηγουμένως αναφερθέντα θετικά κλινικά δεδομένα του adagrasib σε καρκίνους του παχέος εντέρου και του παγκρέατος και είναι άκρως ενθαρρυντικά, δικαιολογώντας περαιτέρω διερεύνηση του adagrasib σε αυτό το πλαίσιο».

Περίληψη κλινικών αποτελεσμάτων

• Από τις 10 Σεπτεμβρίου 2021, το υποσύνολο των ασθενών με καρκίνους του γαστρεντερικού γαστρεντερικού συστήματος που έφεραν μετάλλαξη KRASG12C που εγγράφηκαν στο σκέλος μονοθεραπείας με adagrasib (n=30) έλαβαν τουλάχιστον δύο προηγούμενες σειρές συστηματικών αντικαρκινικών θεραπειών και είχαν διάμεση παρακολούθηση 6.3 μηνών .

• Από τους αξιολογήσιμους ασθενείς (n=27), το ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (ORR) ήταν 41% και το ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) ήταν 100%. Σε αξιολογήσιμους ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος (n=10), το ποσοστό ανταπόκρισης (RR) ήταν 50%, συμπεριλαμβανομένης 1 μη επιβεβαιωμένης μερικής απόκρισης (PR). η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (mDOR) ήταν 7.0 μήνες, με διάμεση παρακολούθηση 8.1 μήνες. Σε ασθενείς με άλλους όγκους του γαστρεντερικού σωλήνα (n=17), το RR ήταν 35%, με δύο μη επιβεβαιωμένα PR. το mDOR ήταν 7.9 μήνες σε αυτούς τους ασθενείς, με διάμεση παρακολούθηση 6.3 μήνες.

• Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (mPFS) σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος ήταν 6.6 μήνες (95% Διάστημα Εμπιστοσύνης, CI: 1.0, 9.7) και σε ασθενείς με άλλους όγκους του γαστρεντερικού σωλήνα, το mPFS ήταν 7.9 μήνες (95% CI 6.90– 11.30).

• Στη συνολική υποομάδα ασθενών με μεταλλαγμένους από KRASG12C καρκίνους του γαστρεντερικού συστήματος που αξιολογήθηκαν σε αυτήν την κοόρτη, το adagrasib ήταν καλά ανεκτή, με διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας. Βαθμού 3/4 σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες (TRAE) παρατηρήθηκαν στο 27% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με adagrasib, χωρίς TRAE που να οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας και δεν παρατηρήθηκαν TRAE Βαθμού 5.

«Πιστεύουμε ότι το adagrasib έχει ένα διαφοροποιημένο μοριακό προφίλ και τα δεδομένα που παρουσιάζονται στο ASCO GI υποστηρίζουν περαιτέρω το πιθανό προφίλ του καλύτερου στην κατηγορία του», δήλωσε ο Charles M. Baum, MD, Ph.D., ιδρυτής, πρόεδρος και επικεφαλής της έρευνας και ανάπτυξη, Mirati Therapeutics, Inc. «Τα αποτελέσματα έδειξαν θετική κλινική δραστηριότητα σε ασθενείς με μεταλλαγμένους από KRASG12C καρκίνους του γαστρεντερικού γαστρεντερικού σωλήνα που έλαβαν θεραπεία με απλή ουσία adagrasib, ιδιαίτερα σε αυτούς με καρκίνο του παγκρέατος όπου οι επιλογές είναι περιορισμένες. Συνεχίζουμε να αξιολογούμε επιθετικά το adagrasib ως μεμονωμένο παράγοντα και σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ένα ευρύ σχέδιο ανάπτυξης για να βοηθήσουμε περισσότερους ανθρώπους που ζουν με καρκίνο».

Σχετικά με τον Συγγραφέα

Avatar της Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Αρχισυντάκτης για eTurboNews με έδρα το eTN HQ.

Εγγραφείτε
Ειδοποίηση για
επισκέπτης
0 Σχόλια
Ενσωματωμένα σχόλια
Δείτε όλα τα σχόλια
0
Θα αγαπήσετε τις σκέψεις σας, παρακαλώ σχολιάστε.x
Μοιράστε σε...