Η Helio Health, μια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης με γνώμονα την τεχνητή νοημοσύνη και επικεντρωμένη στην εμπορευματοποίηση τεστ πρώιμης ανίχνευσης καρκίνου από μια απλή αιμοληψία, ανακοίνωσε σήμερα ότι η Hepatology Communications δημοσίευσε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη ENCORE που επικυρώνει την ισχυρή κλινική απόδοση του HelioLiver στην ανίχνευση της παρουσίας πρώιμου ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC). , η πιο κοινή μορφή καρκίνου του ήπατος και ο έβδομος πιο συχνός καρκίνος παγκοσμίως, αλλά ο δεύτερος σε θνησιμότητα που σχετίζεται με καρκίνο, συχνά λόγω καθυστερημένης διάγνωσης.1 Σε αυτήν την προοπτική, τυφλή, πολυκεντρική μελέτη Φάσης 2, το HelioLiver επέδειξε υψηλή ειδικότητα (91 %) και υψηλή ευαισθησία (76%) στην ανίχνευση πρώιμου σταδίου (στάδιο I και II) HCC, ξεπερνώντας σημαντικά τα άλλα κλινικά διαθέσιμα εργαλεία ανίχνευσης όπως το AFP (57%), το GALAD (65%) και ο υπέρηχος (47%). 2,3 Κατά την εξέταση του HCC συνολικά, το HelioLiver είχε ευαισθησία 85% με την ίδια ειδικότητα 91%.2
| Διαγνωστικές εξετάσεις HCC | Πρώιμο Στάδιο (I + II) Ευαισθησία | Συνολική ευαισθησία |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/mL)2 | 57% | 62% |
| Σκορ GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Υπέρηχος3 | 47% | 84% |
| Σημείωση: Ο πίνακας υποδηλώνει ευαισθησίες HelioLiver σε ειδικότητα 91%.2 | ||
| 2 Lin Ν, et αϊ. 2021. | ||
| 3 Τζάρτζεβα Κ, κ.ά. 2018. |
Η Helio ανέπτυξε την επόμενη γενιά της πλατφόρμας προσδιορισμού αλληλουχίας, ECLIPSETM, για τον εντοπισμό 77 στόχων μεθυλίωσης σε 28 γονίδια. Αυτοί οι δείκτες DNA λειτουργούν σε συνδυασμό με τις πρωτεΐνες HCC ορού AFP, AFP-L3% και DCP για να ενισχύσουν τον αλγόριθμο πολλαπλών αναλυτών.
• Το εμβαδόν κάτω από το χαρακτηριστικό λειτουργίας του δέκτη (AUROC) για το HelioLiver ήταν 0.944, επιδεικνύοντας σημαντικά καλύτερη προγνωστική ικανότητα από άλλες δοκιμές.
• Σε σταθερή ειδικότητα 87.5%, το HelioLiver πέτυχε ευαισθησία 87% για HCC αρχικού σταδίου και 90% ευαισθησία συνολικά.
• 10 από τα 28 γονίδια που χρησιμοποιήθηκαν στο τεστ HelioLiver βρέθηκαν να εμπλέκονται άμεσα σε μοριακές οδούς που είναι γνωστό ότι εμπλέκονται στην παθογένεση του HCC, ενώ μόνο ένα από τα ερευνηθέντα αλλά μη επιλεγμένα 497 γονίδια πληρούσε τα ίδια κριτήρια, υποδηλώνοντας ότι οι δείκτες στο HelioLiver είναι περισσότεροι βιολογικά σχετικές από τις δοκιμές που χρησιμοποιούν αυτά τα άλλα γονίδια.
Το Hepatology Communications είναι το επίσημο περιοδικό ανοικτής πρόσβασης, με κριτές από ομοτίμους της Αμερικανικής Ένωσης για τη Μελέτη των Νοσημάτων του Ήπατος (AASLD), αφιερωμένο στη γρήγορη διάδοση υψηλής ποιότητας έρευνας στην ηπατολογία. Το AASLD είναι ο πιο σεβαστός οργανισμός ιατρικών κατευθυντήριων γραμμών για ηπατική νόσο στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το HelioLiver υποβάλλεται σε περαιτέρω αξιολόγηση ως μέρος της βασικής, προοπτικής μελέτης βιοδεικτών της Helio, CLiMB (NCT03694600), όπου η απόδοση της δοκιμής θα συγκριθεί άμεσα με τον υπέρηχο χρησιμοποιώντας πολυφασική μαγνητική τομογραφία ως το πρότυπο φροντίδας για τη διάγνωση HCC.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- Το HelioLiver υποβάλλεται σε περαιτέρω αξιολόγηση ως μέρος της βασικής, προοπτικής μελέτης βιοδεικτών της Helio, CLiMB (NCT03694600), όπου η απόδοση της δοκιμής θα συγκριθεί άμεσα με τον υπέρηχο χρησιμοποιώντας πολυφασική μαγνητική τομογραφία ως το πρότυπο φροντίδας για τη διάγνωση HCC.
