Νέα ζήτηση για από του στόματος αντιιικά φάρμακα και τεστ ιών COVID-19

Προς το παρόν, ο COVID-19 εξακολουθεί να βρίσκεται σε κατάσταση πανδημίας σε όλο τον κόσμο. Η υπέρθεση των παραλλαγών Delta και Omicron είναι ανεξέλεγκτη, με αποτέλεσμα τη συνεχή βελτίωση της ικανότητας μετάδοσης τους. Εν μέσω των επαναλαμβανόμενων κυμάτων του COVID-19, εκτός από το εμβόλιο για τον COVID-19, η ανάπτυξη αποτελεσματικών από του στόματος φαρμάκων για τον COVID-19 και οι γρήγορες, απλές και καινοτόμες μέθοδοι δοκιμών έχουν γίνει επίσης νέα απαίτηση για την τρέχουσα πρόληψη και έλεγχο της επιδημίας. Η Viva Biotech Holdings και η XLement, που επενδύθηκαν και επωάστηκαν από τη Viva BioInnovator, δεσμεύονται στην παραγωγή από του στόματος φαρμάκων COVID-19 και τεστ ιών, συμβάλλοντας στην καταπολέμηση της πανδημίας COVID-19.

Η Langhua Pharmaceutical υπογράφει συμφωνία με την MPP για την παραγωγή ακατέργαστου συστατικού του αντιικού φαρμάκου COVID-19 μολνουπιραβίρη.

Ιανουάριος 2022, το Medicines Patent Pool (MPP) ανακοίνωσε ότι έχει υπογράψει συμφωνίες με πολλές εταιρείες παραγωγής γενόσημων, συμπεριλαμβανομένης της Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), της θυγατρικής της Viva biotech holdings (Viva Biotech (01873.HK)) την παραγωγή του από του στόματος αντιιικού φαρμάκου για το COVID-19 molnupiravir και την προμήθεια σε 105 χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος (LMICs) για τη διευκόλυνση της προσιτής παγκόσμιας πρόσβασης για το molnupiravir και την υποστήριξη της τοπικής πρόληψης και ελέγχου της επιδημίας. Πέντε εταιρείες θα επικεντρωθούν στην παραγωγή των πρώτων συστατικών, 13 εταιρείες θα παράγουν τόσο το ακατέργαστο συστατικό όσο και το τελικό φάρμακο και 9 εταιρείες θα παράγουν το τελικό φάρμακο.

Το Medicines Patent Pool (MPP) είναι ένας οργανισμός δημόσιας υγείας που υποστηρίζεται από τα Ηνωμένα Έθνη που εργάζεται για να αυξήσει την πρόσβαση και να διευκολύνει την ανάπτυξη φαρμάκων που σώζουν ζωές για χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος. Η MPP και η MSD, η εμπορική ονομασία της Merck & Co., Inc. Η Kenilworth NJ USA υπέγραψε εθελοντική συμφωνία αδειοδότησης τον Οκτώβριο του 2021. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η MPP, μέσω της άδειας που χορηγήθηκε από την MSD, θα επιτρέπεται να παρέχει περαιτέρω μη αποκλειστική αδειοδότηση παραχωρεί δευτερεύουσες άδειες σε κατασκευαστές («Άδεια MPP») και διαφοροποιεί την παραγωγική βάση για την προμήθεια διασφαλισμένης ποιότητας μολνουπιραβίρης σε χώρες που καλύπτονται από την άδεια MPP, με την επιφύλαξη τοπικής ρυθμιστικής άδειας.

Η μολνουπιραβίρη (MK-4482 και EIDD-2801) είναι μια ερευνητική, από του στόματος χορηγούμενη μορφή ενός ισχυρού αναλόγου ριβονουκλεοσιδίου που αναστέλλει την αναπαραγωγή του SARS-CoV-2 (ο αιτιολογικός παράγοντας του COVID-19). Το Molnupiravir που αναπτύσσει η MSD σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics, είναι το πρώτο από του στόματος αντιικό φάρμακο που διατίθεται για τη θεραπεία του COVID-19. Τα δεδομένα από το Phase 3 MOVe-OUT έδειξαν ότι η έγκαιρη θεραπεία με molnupiravir μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε μη εμβολιασμένους ενήλικες υψηλού κινδύνου με COVID-19.

Σύμφωνα με την MPP, οι εταιρείες στις οποίες προσφέρθηκε η δευτερεύουσα άδεια απέδειξαν με επιτυχία την ικανότητά τους να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της MPP σχετικά με την παραγωγική ικανότητα, τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς και την ικανότητα να πληρούν τα διεθνή πρότυπα για φάρμακα διασφαλισμένης ποιότητας. Η εξουσιοδότηση που χορηγήθηκε στη Langhua Pharmaceutical από την MPP αντιπροσωπεύει μια υψηλή επιβεβαίωση και αναγνώριση στην ανάπτυξη της διαδικασίας και την ενίσχυση των API, τη βιωσιμότητα της προσφοράς, το σύστημα GMP και EHS.

Το κιτ δοκιμής COVID-19 της Xlement πέρασε με επιτυχία την επιθεώρηση του Υπουργείου Επιστήμης και Τεχνολογίας της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας

Στις 2 Μαρτίου 2022, η Xlement, μια αφοσιωμένη εταιρεία βιοτεχνολογίας βιοτσιπ και οργάνων NanoSPR που προηγουμένως είχε επενδύσει και επωάστηκε από τη Viva BioInnovator, έλαβε την ειδοποίηση ότι πέρασε την αξιολόγηση απόδοσης από το Υπουργείο Επιστήμης και Τεχνολογίας της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας. Το έργο της «R&D and Mass Production of NanoSPR COVID-19 Particle Test Kit» είναι ένα από τα βασικά έργα του προγράμματος «Public Safety Risk Prevention and Control and Emergency Response Technology and Equipment» που εξυπηρετεί ουσιαστικό μέρος του βασικού COVID-19- σχετική επιστημονική έρευνα σε εξέλιξη στην Κίνα. Με το επιτυχημένο πέρασμα του στην επιθεώρηση, το κιτ δοκιμής COVID-19 της Xlement έχει επίσης πιστοποιηθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση CE για μελλοντική μαζική παραγωγή και θα τεθεί σε χρήση σύντομα.

Αξιοποιώντας τη μοναδική τεχνολογία τσιπ NanoSPR, η Xlement ανέπτυξε το κιτ δοκιμών για σωματίδια COVID-19, το οποίο επιτρέπει τη δοκιμή πολλαπλών αντιγόνων ιού σε ένα βήμα για 96 δείγματα εντός 15 λεπτών και η ευαισθησία είναι κοντά στη δοκιμή ενός μόνο αντιγόνου. Αυτή η μέθοδος παρουσιάζει μεγάλα πλεονεκτήματα σε σύγκριση με τις υπάρχουσες τεχνικές δοκιμών ιικών νουκλεϊκών οξέων: μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αυτοέλεγχο στο σπίτι, μειώνει σημαντικά τον χρόνο δοκιμής, επομένως μειώνει σημαντικά το κόστος δοκιμής αντιδραστηρίων και εργασίας. Με μεγαλύτερη υιοθέτηση της τεχνολογίας NanoSPR στις δοκιμές COVID-19 που αναπτύχθηκε από την Xlement, αναμένουμε να δούμε πιο βολική άμεση διάγνωση ύποπτων δειγμάτων και επιτόπιο γρήγορο έλεγχο σε μεγάλη κλίμακα.