Wire News

Χάπι άμβλωσης: Εταιρικά αρχεία για έγκριση στην Ιαπωνία

Γραμμένο από συντάκτης

Η Linepharma International Ltd. ανακοίνωσε σήμερα ότι η θυγατρική της Linepharma KK υπέβαλε αίτηση για έγκριση παραγωγής και εμπορίας στην Ιαπωνία για το από του στόματος φάρμακο MEFEEGO™ για τον ιατρικό τερματισμό κυήσεων έως και 63 ημερών κύησης.

Το φάρμακο αναγνωρίζεται ως το διεθνές χρυσό πρότυπο για την ιατρική άμβλωση πρώτου τριμήνου και βρίσκεται στον κατάλογο των απαραίτητων φαρμάκων για την άμβλωση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ).

Μια επιτυχής υποβολή στην Ιαπωνία θα σήμαινε το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο για την άμβλωση στην Ιαπωνία και θα ακολουθούσε την κυκλοφορία στην Αυστραλία και τον Καναδά και πιο πρόσφατα στη Νότια Κορέα, όπου θα υποβληθεί στις υγειονομικές αρχές αργότερα αυτό το έτος. Διαθέσιμο σε 80 χώρες, το χάπι για την άμβλωση έχει διατηρήσει ένα εξαιρετικό ρεκόρ ασφάλειας σε όλο τον κόσμο.

Ο συνδυασμός φαρμάκων μιφεπριστόνης και μισοπροστόλης, η πρώτη συσκευασία συνδυασμού παγκοσμίως, θα είναι γνωστός στην Ιαπωνία ως MEFEEGO™. Η αίτηση στον Οργανισμό Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (PMDA) βασίζεται στα αποτελέσματα μιας ιαπωνικής κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ που αποτελείται από 120 γυναίκες ηλικίας 18 έως 45 ετών. Εάν το φάρμακο εγκριθεί, οι 156,430 Γιαπωνέζες που υποβλήθηκαν σε χειρουργικές επεμβάσεις αμβλώσεων μόνο το 2019 θα έχουν άλλη θεραπευτική επιλογή με βάση τις ατομικές τους ανάγκες. 

Περίπου 73 εκατομμύρια προκλητικές αμβλώσεις λαμβάνουν χώρα παγκοσμίως κάθε χρόνο. Οι παγκόσμιες εκτιμήσεις δείχνουν ότι το 45% όλων των εκτρώσεων που προκαλούνται είναι επικίνδυνες. Σύμφωνα με τον ΠΟΥ, η άμβλωση είναι μια απλή και ασφαλής παρέμβαση υγειονομικής περίθαλψης που μπορεί να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά από ένα ευρύ φάσμα επαγγελματιών υγείας χρησιμοποιώντας φάρμακα ή χειρουργική επέμβαση.

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο

Μοιράστε σε...