Στις 24 Νοεμβρίου 2021, η Kintor Pharma ανακοίνωσε ότι η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA) έδωσε πράσινο φως στο πρωτόκολλο για την κεντρική μελέτη φάσης ΙΙΙ του KX-826.
Στις 20 Δεκεμβρίου 2021, πραγματοποιήθηκε με επιτυχία η εναρκτήρια συνάντηση μεταξύ των βασικών ερευνητών για την κλινική δοκιμή φάσης III KX-826. Το Πανεπιστημιακό Λαϊκό Νοσοκομείο του Πεκίνου και το Νοσοκομείο Huashan που συνδέεται με το Πανεπιστήμιο Fudan ηγήθηκαν της δοκιμής, με 26 νοσοκομεία να συμμετάσχουν. Μετά την επιτυχή συνοδήγηση της κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙ του KX-826 στην Κίνα για τη θεραπεία της AGA, ο καθηγητής Zhang Jianzhong από το Πανεπιστημιακό Λαϊκό Νοσοκομείο του Πεκίνου και ο καθηγητής Yang Qinping από το Huashan Hospital που συνδέεται με το Πανεπιστήμιο Fudan συνεργάζονται ξανά για να είναι οι κύριοι ερευνητές ( κύρια PI) της κεντρικής Κλινικής Δοκιμής Φάσης III του KX-826. Στη συνάντηση των ερευνητών, σχεδόν 100 ειδικοί από 26 νοσοκομεία σε όλη την Κίνα άκουσαν την έκθεση σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙ του KX-826. Ο καθηγητής Zhang Jianzhong ολοκλήρωσε τη συνάντηση και ενθάρρυνε κάθε PI να ασχοληθεί με αυτή τη σημαντική μελέτη με υψηλή ποιότητα και αποτελεσματικότητα.
Ο Δρ. Youzhi Tong, ιδρυτής, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Kintor Pharma, σχολίασε: «Η ομάδα του Kintor εκτέλεσε με υψηλή αποτελεσματικότητα από την εκκαθάριση του NMPA έως την πρώτη δόση αυτής της κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙΙ με περίπου ένα μήνα. Αυτή η κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ θα διεξαχθεί σε 26 κορυφαία δερματολογικά ιατρικά ιδρύματα σε όλη την Κίνα. Ανυπομονούμε να ολοκληρώσουμε τις προγραμματισμένες εγγραφές 416 θεμάτων έως τον Ιούνιο του 2022 και την ιατρική αξιολόγηση παρακολούθησης (6 μήνες μελέτη + 1 μήνα παρακολούθηση) εντός του έτους. Με στόχο την ολοκλήρωση της κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙΙ φέτος, επιταχύνουμε τη διαδικασία και αναμένουμε ότι το KX-826 θα ωφελήσει τους παγκόσμιους ασθενείς το συντομότερο δυνατό».
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
