Wire News

Η θεραπεία αλωπεκίας σώζει το 80% των μαλλιών

Γραμμένο από συντάκτης

Οι ενήλικες με σοβαρή γυροειδή αλωπεκία (AA) που έλαβαν OLUMIANT® (βαρισιτινίμπη) πέτυχαν σημαντική αναγέννηση του τριχωτού της κεφαλής, των βλεφαρίδων και των φρυδιών και σχεδόν το 75% όσων ανταποκρίθηκαν στο OLUMIANT 4 mg πέτυχαν 90% κάλυψη του τριχωτού της κεφαλής στις 52 εβδομάδες, η Eli Lilly and Company και η Incyte ανακοίνωσαν σήμερα στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας (AAD). Τον Φεβρουάριο του 2022, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε επανεξέταση προτεραιότητας για το OLUMIANT σε σοβαρή AA ως πιθανό φάρμακο πρώτου στη νόσο. Η Lilly αναμένει ρυθμιστικές αποφάσεις στις ΗΠΑ, την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ιαπωνία το 2022.

Στη συγκεντρωτική ανάλυση των 52 εβδομάδων, οι ασθενείς στην έναρξη είχαν μέση βαθμολογία Σοβαρότητας Εργαλείου Αλωπεκίας (SALT) 85.5 (85.5% τριχόπτωση στο τριχωτό της κεφαλής ή 14.5% κάλυψη τριχών στο τριχωτό της κεφαλής). Η σοβαρή AA ορίζεται ως η βαθμολογία SALT ≥50 (≥50% τριχόπτωση στο τριχωτό της κεφαλής). Κατά την έναρξη, το 69.4% και το 57.9% είχαν σημαντική απώλεια μαλλιών στα φρύδια και τις βλεφαρίδες, αντίστοιχα, όπως ορίζεται από τις βαθμολογίες ≥2 του Clinician-Reported Outcome (ClinRO). Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν 37.6 έτη, με την τριχόπτωση να ξεκινά γύρω στα 25 και κατά μέσο όρο τα 12.2 έτη από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν OLUMIANT 4-mg, δύο στους πέντε (39.0%, n=201/515) πέτυχαν σημαντική αναγέννηση τριχών στο τριχωτό της κεφαλής, που ορίζεται ως βαθμολογία SALT ≤20, ή 80% ή περισσότερο κάλυψη τριχών του τριχωτού της κεφαλής, και σχεδόν τρεις από τέσσερις από αυτούς τους ασθενείς (74.1%, n=149/201) πέτυχαν επίσης βαθμολογία SALT ≤10, ή 90% κάλυψη μαλλιών, στις 52 εβδομάδες. Ξεχωριστά, περισσότεροι από δύο στους πέντε ασθενείς με βασικές βαθμολογίες ClinRO ≥2 (φρύδι: 44.1%, n=154/349, βλεφαρίδα: 45.3%, n=139/307) είδαν πλήρη αναγέννηση ή εκ νέου ανάπτυξη με ελάχιστα κενά στο φρύδι και τις βλεφαρίδες μαλλιά.

Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν OLUMIANT 2-mg, περισσότεροι από ένας στους πέντε (22.6%, n=77/340) πέτυχαν σημαντική αναγέννηση τριχών στο τριχωτό της κεφαλής και δύο στους τρεις από αυτούς τους ασθενείς (67.5%, n=52/77) πέτυχαν 90 % ή περισσότερο κάλυψη μαλλιών στις 52 εβδομάδες. Ξεχωριστά, περισσότεροι από ένας στους πέντε και ένας στους τέσσερις ασθενείς, αντίστοιχα (φρύδι: 22.9%, n=55/240, βλεφαρίδα: 25.5%, n=51/200), είδαν πλήρη αναγέννηση ή εκ νέου ανάπτυξη με ελάχιστα κενά στο φρύδι και τις βλεφαρίδες μαλλιά.

Αυτές οι συγκεντρωτικές αναλύσεις διάρκειας 52 εβδομάδων καταδεικνύουν συνεχή βελτίωση στο τριχωτό της κεφαλής, στα φρύδια και στις βλεφαρίδες από τα αποτελέσματα 36 εβδομάδων που δημοσιεύθηκαν σήμερα στο New England Journal of Medicine και παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV) 2021.

«Είτε τα άτομα με γυροειδή αλωπεκία υποφέρουν από απώλεια όλων των μαλλιών στο σώμα τους είτε φαλακρά σημεία και λείπουν φρύδια ή βλεφαρίδες, αυτή η αυτοάνοση ασθένεια μπορεί να είναι καταστροφική. Η ασθένεια επηρεάζει ανθρώπους όλων των ηλικιών», δήλωσε ο Brett King, MD, Ph.D., FAAD, αναπληρωτής καθηγητής δερματολογίας στο Yale School of Medicine και επικεφαλής συγγραφέας αυτών των αναλύσεων. «Το 2022, το OLUMIANT θα μπορούσε να γίνει το πρώτο φάρμακο που έχει εγκριθεί ποτέ για τη θεραπεία ενηλίκων με γυροειδή αλωπεκία. Είναι αξιοσημείωτο ότι σχεδόν το 40% των ασθενών που έλαβαν OLUMIANT 4 mg, όλοι τους ξεκίνησαν με τουλάχιστον 50% τριχόπτωση στο τριχωτό της κεφαλής, παρουσίασαν πλήρη ή σχεδόν πλήρη κάλυψη των τριχών του τριχωτού της κεφαλής και παρόμοιες βελτιώσεις επιτεύχθηκαν μεταξύ των ασθενών με σημαντικά φρύδια ή βλεφαρίδες Ενασχόληση."

Σε μια αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας του OLUMIANT 4 mg και 2 mg, τα ποσοστά επίπτωσης των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν συχνά έως τις 52 εβδομάδες (μέση έκθεση 56 εβδομάδων) ήταν σύμφωνα με την ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο περίοδο 36 εβδομάδων και περιλάμβαναν το ανώτερο αναπνευστικό λοίμωξη του συστήματος, πονοκέφαλος, ακμή, ουρολοίμωξη και αυξήσεις στους δείκτες αίματος που σχετίζονται με τους μύες. Δεν υπήρξαν νέα σήματα ασφαλείας.

«Τα δεδομένα μακροπρόθεσμης αποτελεσματικότητας της OLUMIANT αποκαλύπτουν σημαντική εκ νέου ανάπτυξη του τριχωτού της κεφαλής, των βλεφαρίδων και των τριχών των φρυδιών και είμαστε ενθουσιασμένοι με το τι μπορεί να σημαίνουν αυτά τα αποτελέσματα για τους ασθενείς. Τα δεδομένα μας για την ασφάλεια της γυροειδής αλωπεκίας προσθέτουν περαιτέρω στοιχεία σε ένα από τα μεγαλύτερα και μακρύτερα σετ δεδομένων ασφαλείας στην κατηγορία αναστολέων JAK, συμπεριλαμβανομένων εννέα ετών και 19,000 ετών ασθενών σε όλο το πρόγραμμά μας», δήλωσε ο Lotus Mallbris, MD, Ph.D., αντιπρόεδρος της παγκόσμιας ανάπτυξης ανοσολογίας και ιατρικών υποθέσεων στο Lilly. «Είμαστε ενθουσιασμένοι που το OLUMIANT μπορεί να είναι ένα δυνητικό φάρμακο για πρώτη φορά στη νόσο που εγκρίθηκε φέτος για ενήλικες με σοβαρή γυροειδή αλωπεκία».

Εκτύπωση φιλική προς το περιβάλλον, PDF & Email

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο