Η Medtronic plc ανακοίνωσε σήμερα ότι έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το InterStim X™ –την επόμενη γενιά της συσκευής χωρίς επαναφόρτιση του χαρτοφυλακίου InterStim™– και είναι άμεσα διαθέσιμη. Τα συστήματα InterStim είναι το πρότυπο φροντίδας στις προηγμένες θεραπευτικές επιλογές και το πιο εξατομικευμένο σύστημα για την παροχή θεραπείας ιερής νευροτροποποίησης (SNM). Τώρα το μοναδικό σύστημα SNM που υποστηρίζεται από 90+ κλινικές μελέτες, 1,000+ κλινικά άρθρα, 350,000 ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία και 25 χρόνια εμπειρίας, προσφέρει επίσης στους ασθενείς μια δεκαετία ή περισσότερο θεραπεία είτε με τη νέα συσκευή InterStim X χωρίς επαναφόρτιση είτε με την επαναφορτιζόμενη InterStim ™ Micro συσκευή. Και οι δύο συσκευές χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της υπερδραστήριας κύστης (OAB), της χρόνιας ακράτειας κοπράνων (FI) και της μη αποφρακτικής κατακράτησης ούρων.
«Αμέτρητοι άνθρωποι υποφέρουν από συμπτώματα καταστάσεων ελέγχου της ουροδόχου κύστης και του εντέρου και χάρη στις σημαντικές πρόσφατες τεχνολογικές εξελίξεις, η θεραπεία SNM γίνεται πιο δημοφιλής επιλογή για τους ασθενείς», δήλωσε η Jannah H. Thompson, MD, FPMRS, πρόεδρος της Εταιρείας Γυναικών στην Ουρολογία. και ουρολόγος στην Urologic Consultants στο Grand Rapids, Michigan. «Αυτή δεν είναι η θεραπεία της γιαγιάς σου. Είναι συναρπαστικό να μιλάς στους ασθενείς για τις εξατομικευμένες, διακριτικές, έξυπνες επιλογές τεχνολογίας InterStim που έχουν τώρα για μακροπρόθεσμη ανακούφιση».
«Είμαστε σε μια αποστολή να επεκτείνουμε την πρόσβαση σε αποδεδειγμένες θεραπείες διέγερσης νεύρων μέσω τεχνολογικών εξελίξεων όπως το InterStim X, το InterStim Micro, η τεχνολογία SureScan MRI και ο έξυπνος προγραμματιστής, προσφέροντας στους ασθενείς εξατομικευμένες επιλογές θεραπείας και προσεγγίζοντας τους μέσω μάρκετινγκ απευθείας στον καταναλωτή », δήλωσε η Mira Sahney, πρόεδρος της επιχείρησης Pelvic Health, η οποία αποτελεί μέρος του χαρτοφυλακίου Neuroscience στη Medtronic. «Καθώς γιορτάζουμε φέτος τα 25 χρόνια της InterStim, είμαστε ενθουσιώδεις για το επόμενο κεφάλαιο μας στην καινοτομία θεραπείας με επίκεντρο τον ασθενή».
Περισσότεροι από 37 εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες - σχεδόν ένας στους έξι - πάσχουν από υπερδραστήρια κύστη (OAB), 1,2 και σχεδόν 18 εκατομμύρια Αμερικανοί - περίπου ένας στους 12 - ζουν με ακράτεια κοπράνων.3,4 Πολλοί πάσχοντες περιορίζουν ζει κοινωνικά, επαγγελματικά και προσωπικά.5 Ωστόσο, έως και το 45% που υποφέρει από συμπτώματα δεν αναζητά θεραπεία και έως και επτά στους 10 διακόπτουν τη χρήση φαρμάκων εντός έξι μηνών λόγω ανυπόφορων παρενεργειών ή μη ικανοποιητικών αποτελεσμάτων.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- Τώρα το μοναδικό σύστημα SNM που υποστηρίζεται από 90+ κλινικές μελέτες, 1,000+ κλινικά άρθρα, 350,000 ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία και 25 χρόνια εμπειρίας, προσφέρει επίσης στους ασθενείς μια δεκαετία ή περισσότερο θεραπεία είτε με τη νέα συσκευή InterStim X χωρίς επαναφόρτιση είτε με την επαναφορτιζόμενη InterStim ™ Micro συσκευή.
- «Είμαστε σε μια αποστολή να επεκτείνουμε την πρόσβαση σε αποδεδειγμένες θεραπείες διέγερσης νεύρων μέσω τεχνολογικών εξελίξεων όπως το InterStim X, το InterStim Micro, η τεχνολογία SureScan MRI και ο έξυπνος προγραμματιστής, προσφέροντας στους ασθενείς εξατομικευμένες επιλογές θεραπείας και προσεγγίζοντας τους μέσω μάρκετινγκ απευθείας στον καταναλωτή ,”.
- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το InterStim X™ – την επόμενη γενιά της συσκευής χωρίς επαναφόρτιση του χαρτοφυλακίου InterStim™ – και είναι άμεσα διαθέσιμη.
