Η Active Life Scientific, Inc. (ALSI) ανακοίνωσε σήμερα ότι έλαβε άδεια από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ De Novo για την πρωτοποριακή συσκευή μέτρησης των οστών της. Η αξιολόγηση Bone Score™ ακολουθεί μια θεμελιωδώς νέα προσέγγιση για τη μέτρηση των οστών και χρησιμοποιεί καινοτόμο τεχνολογία για τη φυσική δοκιμή του οστικού ιστού. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί, μαζί με άλλες διαγνωστικές εξετάσεις, για να βοηθήσει τους γιατρούς να αποκτήσουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση της υγείας των οστών ενός ασθενούς. Η πρόσφατη άδεια στις ΗΠΑ ακολουθεί το σήμα CE στην Ευρώπη (που ελήφθη το 2017) και σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα στην επέκταση των εργαλείων που διατίθενται στους γιατρούς που διαχειρίζονται την υγεία των οστών.
«Υπάρχει διαφορά ανάμεσα στο πόσο οστό έχετε, ή την πυκνότητα, και το πόσο καλός είναι ο οστικός ιστός ή η ποιότητα. Δυστυχώς, η κλινική αξιολόγηση της ποιότητας παραμένει ένα «μαύρο κουτί». Το τεστ Bone Score™ ποσοτικοποιεί τον τρόπο με τον οποίο ο οστικός ιστός αντιστέκεται σε μια φυσική πρόκληση, σε ασφαλές, μικροσκοπικό επίπεδο, και παρέχει δεδομένα που δεν ήταν διαθέσιμα προηγουμένως για να λάβουν υπόψη οι γιατροί κατά τη διερεύνηση της ποιότητας του οστού ενός ασθενούς», πρόσθεσε ο Δρ. Hansma.
Μια ασφαλής και χωρίς ακτινοβολία αξιολόγηση στο ιατρείο, το Bone Score™, διαφοροποιείται από άλλες ακτινολογικές ή απεικονιστικές μεθόδους (ακτινογραφία, DEXA και CT) που μετρούν την οστική πυκνότητα και τη δομή. Είναι μια φυσική μέθοδος, που χρησιμοποιεί μια νέα συσκευή (το OsteoProbe®), που ποσοτικοποιείται ως δείκτης αντοχής υλικού οστών (BMSi) ή Bone Score™, και παρέχει στους γιατρούς προηγουμένως μη διαθέσιμες πληροφορίες που μπορούν να εξετάσουν, μαζί με άλλους παράγοντες, όταν αξιολόγηση της υγείας των οστών ενός ασθενούς.
