Ορισμένες παρτίδες Elavil (αμιτριπτυλίνη) και APO-Αμιτριπτυλίνη ανακλήθηκαν λόγω πρόσμειξης νιτροζαμίνης

Γραμμένο από συντάκτης

Η AA Pharma Inc. ανακαλεί δύο παρτίδες Elavil (αμιτριπτυλίνη) (παρτίδες PY1829 και PY1830) και η Apotex Inc. ανακαλεί μία επιπλέον παρτίδα δισκίων APO-Amitriptyline (παρτίδα PY1832) των 10 mg λόγω της παρουσίας NDMA, μιας ακαθαρσίας νιτροζαμίνης, πάνω από το αποδεκτό όριο. Οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους με αμιτριπτυλίνη, καθώς οι κίνδυνοι από τη μη επαρκή θεραπεία υπερτερούν των πιθανών επιπτώσεων της έκθεσης στα επίπεδα NDMA που εμφανίζονται στα προϊόντα που ανακαλούνται. Οι ασθενείς δεν χρειάζεται να επιστρέψουν τα φάρμακά τους στο φαρμακείο.

Εκτύπωση φιλική προς το περιβάλλον, PDF & Email

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό καρκινογόνο για τον άνθρωπο. Αυτό σημαίνει ότι η μακροχρόνια έκθεση σε επίπεδο πάνω από αυτό που θεωρείται ασφαλές μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου. Η Health Canada συμβουλεύει ότι δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος από τη συνέχιση της λήψης του ανακαλούμενου APO-Amitriptyline ή Elavil (αμιτριπτυλίνη), καθώς ο πιθανός κίνδυνος καρκίνου είναι η μακροχρόνια έκθεση (κάθε μέρα για 70 χρόνια) στο NDMA που υπερβαίνει τα ασφαλή επίπεδα.

Η Health Canada διατηρεί έναν κατάλογο ανακληθέντων φαρμάκων αμιτριπτυλίνης που επηρεάζονται από αυτό το ζήτημα. Ανατρέξτε στην πλήρη συμβουλευτική για περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων για τον κίνδυνο και το τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς.

Εταιρεία Προϊόν Δύναμη DIN Παρτίδα Λήξη
AA Pharma Inc. Ελαβίλ

(Υδροχλωρική αμιτριπτυλίνη

δισκία USP)

10 mg 00335053 PY1829 12/2023
AA Pharma Inc. Ελαβίλ

(Υδροχλωρική αμιτριπτυλίνη

δισκία USP)

10 mg 00335053 PY1830 12/2023
Apotex Inc. ΑΠΟ-Αμιτριπτυλίνη

(Υδροχλωρική αμιτριπτυλίνη

δισκία USP)

10 mg 02403137 PY1832 12/2023
Εκτύπωση φιλική προς το περιβάλλον, PDF & Email

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο