Wire News

Ευρωπαϊκό λανσάρισμα τώρα κρέμας για την κατά πλάκας ψωρίαση

Γραμμένο από συντάκτης

Η Almirall SA, μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην υγεία του δέρματος, ανακοίνωσε σήμερα την ευρωπαϊκή εμπορική κυκλοφορία της κρέμας Wynzora® (50 μg/g καλσιποτριόλης και 0.5 mg/g βηταμεθαζόνης ως διπροπιονική), που αναπτύχθηκε για την τοπική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας πλάκας ψωρίασης στην ενήλικες συμπεριλαμβανομένου του τριχωτού της κεφαλής. Η Ισπανία, η Γερμανία και το Ηνωμένο Βασίλειο είναι οι πρώτες ευρωπαϊκές χώρες όπου η κρέμα διατίθεται για ιατρική συνταγή. Μετά την κυκλοφορία αυτού του καινοτόμου επίκαιρου, η Almirall γίνεται η μόνη βιοφαρμακευτική εταιρεία στην Ευρώπη που προσφέρει στους ασθενείς με ψωρίαση πολλαπλές επιλογές που καλύπτουν όλο το φάσμα της νόσου, από τοπικά έως από του στόματος συστημικά και βιολογικά.

Η κρέμα Wynzora® τροφοδοτείται από την τεχνολογία PAD, μια νέα μέθοδο ανάμειξης λαδιού και νερού, η οποία την καθιστά το μόνο τοπικό καλσιποτριένιο και διπροπιονική βηταμεθαζόνη που επιτρέπει τον συνδυασμό ενεργών συστατικών σε μια υδατική κρέμα. Η τεχνολογία επιτρέπει μια σταθερή σύνθεση και προσφέρει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και άνεση στον ασθενή.

Το Wynzora® προσφέρει υψηλή αποτελεσματικότητα και γρήγορη έναρξη δράσης μέσα σε 1 εβδομάδα. Τα αποτελέσματα από μια συγκεντρωτική ανάλυση δύο τυχαιοποιημένων δοκιμών Φάσης ΙΙΙ έδειξαν ότι αυτή η κρέμα PAD CAL/BDP προσέφερε ανώτερη αποτελεσματικότητα και ποιότητα ζωής των ασθενών στην τοπική θεραπεία της ψωρίασης σε σύγκριση με τη σύνθεση γέλης καλσιποτριενίου και διπροπιονικής βηταμεθαζόνης για όλα τα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένων Επιτυχία θεραπείας με PGA, mPASI και PASI75 μετά από 8 εβδομάδες άπαξ ημερήσιας χρήσης.

Η κλινική έρευνα έδειξε επίσης ότι, μετά από οκτώ εβδομάδες θεραπείας, ένα σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό ατόμων που έλαβαν θεραπεία με CAL/BDP PAD-cream ανέφεραν ότι η ψωρίαση δεν είχε καμία απολύτως επίδραση στη ζωή τους (DLQI 0 ή 1) σε σύγκριση με τη γέλη CAL/BDP . Η αποδοχή από τον ασθενή της κρέμας PAD CAL/BDP οφειλόταν κυρίως στο ότι η τοπική είναι μια λιγότερο λιπαρή σύνθεση που βασίζεται στην καινοτόμο τεχνολογία PAD. Τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ δημοσιεύθηκαν στο Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

Η ψωρίαση είναι μια από τις πιο διαδεδομένες δερματικές ασθένειες στον κόσμο, που επηρεάζει περίπου τουλάχιστον 100 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως και περίπου το 1.52% του πληθυσμού του Ηνωμένου Βασιλείου (υπολογίζεται ότι 1.01 εκατομμύρια άνθρωποι). Επηρεάζει αρνητικά την ποιότητα ζωής και αντιπροσωπεύει σημαντική επιβάρυνση στην καθημερινή ζωή του 71% των ασθενών, επηρεάζοντας τη συνολική συναισθηματική ευημερία του 88% των ατόμων που πάσχουν από την πάθηση. «Τα τελευταία χρόνια έχουμε παρατηρήσει τεράστιες βελτιώσεις στις διαθέσιμες θεραπείες για την ψωρίαση, ωστόσο, η τήρηση των τοπικών θεραπειών παραμένει χαμηλή. Η άφιξη μιας νέας σύνθεσης κρέμας PAD CAL/BDP είναι εξαιρετικά νέα για την κοινότητα της ψωρίασης, η οποία έχει τώρα μια θεραπευτική επιλογή που συνδυάζει την αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας των καθιερωμένων ενεργών συστατικών CAL/BDP σε μια νέα τεχνολογία οχημάτων για ασθενείς ευκολία», δήλωσε ο καθηγητής Anthony Bewley, Σύμβουλος Δερματολόγος, Η.Β.

Η κυκλοφορία της Wynzora® Cream θα συνεχιστεί στην υπόλοιπη Ευρώπη το 2022

Η Almirall ξεκίνησε την εμπορία της κρέμας Wynzora® στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Ισπανία και τη Γερμανία νωρίτερα αυτόν τον μήνα και αναμένει να κυκλοφορήσει και σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες τους επόμενους μήνες, μόλις χορηγηθούν οι εθνικές άδειες κυκλοφορίας. Το προϊόν έχει λάβει ρυθμιστική έγκριση στην Τσεχία, τη Δανία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ολλανδία, τη Νορβηγία, την Ισπανία, τη Σουηδία, το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Φινλανδία, την Πορτογαλία, την Ιταλία και την Ιρλανδία με το όνομα Wynzora® και με το όνομα Winxory® στην Αυστρία.

«Η κυκλοφορία της Wynzora® Cream στην Ευρώπη αντιπροσωπεύει ένα βήμα προς τα εμπρός στη δέσμευσή μας να προσφέρουμε καινοτόμες θεραπείες που βελτιώνουν την ποιότητα ζωής των ασθενών με ψωρίαση. Επί του παρόντος, το 73% των ασθενών δεν ακολουθούν τοπικές θεραπείες [4]. Δεδομένης αυτής της ανησυχητικής έλλειψης τήρησης τέτοιων θεραπειών, η Almirall είναι πεπεισμένη ότι αυτό το νέο προϊόν, με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα και φιλική προς τον ασθενή σύνθεση, θα αποτελέσει σημείο καμπής βελτιώνοντας την ικανοποίηση των ασθενών με ψωρίαση χάρη στη λιγότερο λιπαρή σύνθεσή του», είπε. Gianfranco Nazzi, Διευθύνων Σύμβουλος της Almirall.

«Η κυκλοφορία της Wynzora® Cream στις ευρωπαϊκές χώρες σηματοδοτεί ένα ακόμη ορόσημο στην παγκόσμια κυκλοφορία του προϊόντος. Αυτή η κρέμα είναι μια εκδήλωση των βασικών ιδιοτήτων της νέας σύνθεσης και του συστήματος χορήγησης φαρμάκων PAD Technology. Έχει σχεδιαστεί με τη φιλοδοξία να παρέχει γρήγορη έναρξη και υψηλή αποτελεσματικότητα, ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και υψηλή άνεση και ικανοποίηση από τους ασθενείς στην καθημερινή ρουτίνα σε ένα μόνο προϊόν. Πιστεύουμε ότι η απλότητα και η συμμόρφωση είναι η νέα αποτελεσματικότητα», δήλωσε ο Jesper J. Lange, Διευθύνων Σύμβουλος της MC2 Therapeutics, προγραμματιστής της τεχνολογίας PAD.

Τον Φεβρουάριο του 2021, η Almirall και η MC2 Therapeutics συνήψαν στρατηγική συμφωνία βάσει της οποίας η MC2 Therapeutics παραχώρησε στην Almirall αποκλειστικά ευρωπαϊκά δικαιώματα για την εμπορική διάθεση της κρέμας Wynzora® για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας. Και οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν την επιτυχή ολοκλήρωση μιας αποκεντρωμένης διαδικασίας τον Ιούλιο του 2021. Η κρέμα διατίθεται στο εμπόριο και στις ΗΠΑ από άλλη εταιρεία.

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο

Μοιράστε σε...