Η FDA Εγκρίνει την πρώτη θεραπεία για τη νόσο του Wilson σε περισσότερες από 5 δεκαετίες

Γραμμένο από συντάκτης

Το Brand Institute ανακοίνωσε ότι συνεργάζεται με τον ειδικό σε σπάνιες ασθένειες, Orphalan, για την ανάπτυξη της επωνυμίας CUVRIOR™, που εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών στις 28 Απριλίου 2022.           

Το CUVRIOR™ ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σταθερή νόσο Wilson, οι οποίοι είναι αποχαλκωμένοι και έχουν ανεκτικότητα στην πενικιλλαμίνη. Η νόσος του Wilson είναι μια σπάνια γενετική διαταραχή που εμποδίζει το σώμα να αφαιρέσει επιπλέον χαλκό, προκαλώντας τη συσσώρευση χαλκού στο ήπαρ, τον εγκέφαλο, τα μάτια και άλλα όργανα. Χωρίς θεραπεία, τα υψηλά επίπεδα χαλκού μπορεί να προκαλέσουν επικίνδυνη για τη ζωή βλάβη οργάνων.

«Ολόκληρη η ομάδα του Ινστιτούτου Μάρκας και του Ινστιτούτου Ασφάλειας Φαρμάκων συγχαίρει την Orphalan για την έγκριση του CUVRIOR από την FDA», δήλωσε ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος του Ινστιτούτου Μάρκας, James L. Dettore.

Σχετικά με το Brand Institute και την εξ ολοκλήρου ελεγκτική θυγατρική μας, Drug Safety Institute

Το Brand Institute είναι ο παγκόσμιος ηγέτης στην ανάπτυξη ονομάτων φαρμακευτικής και σχετιζόμενης με την υγειονομική περίθαλψη, με ένα χαρτοφυλάκιο με πάνω από 3,800 εμπορικά σήματα υγειονομικής περίθαλψης, 1,200 μη ιδιόκτητα ονόματα USAN/INN για 1,100 πελάτες. Η εταιρεία συνεργάζεται σε πάνω από το 75% των εγκρίσεων φαρμακευτικής επωνυμίας και μη ιδιόκτητων ονομάτων παγκοσμίως κάθε χρόνο με κατασκευαστές υγειονομικής περίθαλψης. Το Ινστιτούτο Ασφάλειας Φαρμάκων αποτελείται από πρώην κατονομαζόμενους ρυθμιστικούς αξιωματούχους από παγκόσμιες κυβερνητικές υπηρεσίες υγείας, όπως η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA), η Υγεία του Καναδά (HC), η Αμερικανική Ιατρική Ένωση (AMA) και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (Ο ΟΠΟΙΟΣ). Αυτοί οι ρυθμιστικοί εμπειρογνώμονες συνέγραψαν τις κατευθυντήριες γραμμές για την αναθεώρηση ονομάτων ενώ συνεργάζονταν με τις αντίστοιχες υπηρεσίες τους, με πολλούς υπεύθυνους για την τελική έγκριση (ή απόρριψη) των αιτήσεων επωνυμίας. Τώρα εργάζονται για μια ιδιωτική εταιρεία, αυτοί οι επαγγελματίες παρέχουν στους πελάτες του Brand Institute κορυφαίες οδηγίες στον κλάδο σχετικά με την ασφάλεια της ονομασίας του φαρμάκου (δηλαδή, την πρόληψη σφαλμάτων φαρμάκων), τη συσκευασία και την επισήμανση.

Εκτύπωση φιλική προς το περιβάλλον, PDF & Email

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο

1 Σχόλια

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i mojće. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate πρόβλημα koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! On ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail address: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744