Η FDA Εγκρίνει Νέα Τοπική Θεραπεία για Αγγειοϊνώματα Προσώπου

Σήμερα η TSC Alliance® επικροτεί την έγκριση του HYFTOR™ από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), το οποίο είναι η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA τοπική θεραπεία για αγγειοϊνώματα προσώπου σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας έξι ετών και άνω που έχουν σύμπλεγμα κονδυλώδους σκλήρυνσης (TSC). . Το HYFTOR™, που κατασκευάζεται από την Nobelpharma America, LLC, έχει την κατάσταση ορφανού φαρμάκου για τη συγκεκριμένη ένδειξη.      

«Η TSC Alliance χαιρετίζει πραγματικά αυτήν την επιλογή τοπικής θεραπείας για τα αγγειοϊνώματα», δήλωσε ο Kari Luther Rosbeck, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της TSC Alliance. «Δεδομένου ότι συχνά επηρεάζουν την εμφάνιση κάποιου και μπορεί να προκαλέσουν αιμορραγία, αυτή η θεραπεία έχει τη δυνατότητα να μειώσει πραγματικά τον αντίκτυπο αυτής της εκδήλωσης σε ενήλικες και παιδιά με TSC. Είμαστε ευγνώμονες για τη δέσμευση της Nobelpharma στην κοινότητα των TSC.”

Το TSC είναι μια σπάνια γενετική ασθένεια που προκαλεί το σχηματισμό μη καρκινικών όγκων πάνω ή σε ζωτικά όργανα, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος. Τα αγγειοϊνώματα που προκαλούνται από το TSC είναι μικρά εξογκώματα συνήθως διάσπαρτα στο κεντρικό πρόσωπο, ειδικά στη μύτη και τα μάγουλα, και συχνά συγκεντρώνονται στις αυλακώσεις στο πλάι της μύτης. Τα αγγειοϊνώματα είναι συνήθως μικρότερα από έναν κόκκο πιπεριού, αλλά μπορούν να γίνουν μεγαλύτερα. Μπορεί να είναι στο χρώμα του δέρματος, ροζ ή κόκκινο. Τα αγγειοϊνώματα εντοπίζονται στην πλειοψηφία των ατόμων με TSC άνω των 5 ετών και μπορεί εύκολα να αιμορραγήσουν. Μπορούν επίσης να έχουν δυσμενείς επιπτώσεις στην εμφάνιση και την εικόνα του εαυτού τους, ωθώντας ορισμένα άτομα με TSC να αποφεύγουν κοινωνικές καταστάσεις.

«Στη συνάντηση της TSC Alliance το 2017 για την ανάπτυξη φαρμάκων με επίκεντρο τον ασθενή, ακούσαμε απευθείας από άτομα με TSC πώς ο κίνδυνος αιμορραγίας του προσώπου μείωσε την ικανότητά τους να συμμετέχουν σε ενεργά αθλήματα», δήλωσε ο Steven L. Roberds, PhD, Chief Scientific Officer του η TSC Alliance, «Είμαστε αισιόδοξοι ότι αυτό το προϊόν θα βοηθήσει περισσότερους ανθρώπους να ζήσουν πιο υγιείς και πιο ευτυχισμένες ζωές».