Wire News

Πρώτη επιτυχής κλινική αντικατάσταση μιτροειδούς βαλβίδας

Γραμμένο από συντάκτης

Στις 22 Δεκεμβρίου 2021, πραγματοποιήθηκε επιτυχώς στην Ασία το πρώτο κλινικό περιστατικό που χρησιμοποιεί την τεχνολογία αντικατάστασης διαφραγματικής μιτροειδούς βαλβίδας HighLife (TSMVR). Η εμφύτευση του συστήματος Highlife TSMVR της Peijia πραγματοποιήθηκε από τον καθηγητή Μάο Τσεν και την ομάδα του του Ιατρικού Κέντρου Δυτικής Κίνας του Πανεπιστημίου Σιτσουάν ως μέρος μιας ερευνητικής κλινικής δοκιμής.

Η ασθενής είναι μια γυναίκα 74 ετών που πρόσφατα νοσηλεύτηκε για υποτροπιάζουσα οξεία αριστερή καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς και για επίμονη κολπική μαρμαρυγή, υπέρταση, διαβήτη και άλλες ιατρικές ασθένειες. Η επέμβαση πήγε ομαλά με βέλτιστη τοποθέτηση και καλό μετεγχειρητικό αποτέλεσμα. Η ανεπάρκεια της μιτροειδούς βαλβίδας εξαλείφθηκε αμέσως μετά τη διαδικασία χωρίς απόφραξη LVOT. Ο ασθενής αναρρώνει καλά και μεταφέρθηκε από τη μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) σε γενικό θάλαμο την επόμενη μέρα με φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Πήρε εξιτήριο από το νοσοκομείο στις 30 Δεκεμβρίου 2021. Αυτή η επιτυχημένη διαδικασία έθεσε γερές βάσεις για μελλοντικές κλινικές περιπτώσεις του συστήματος HighLife TSMVR της Peijia στην Κίνα.              

"Ο μοναδικός σχεδιασμός "Valve-in-Ring" το καθιστά κατάλληλο για ένα ευρύ φάσμα ανατομίας της μιτροειδούς βαλβίδας." είπε ο καθηγητής Μάο Τσεν. «Οι περισσότεροι ασθενείς δεν θα χρειαστούν κλείσιμο του κολπικού διαφράγματος μετά από διαφραγματική παρακέντηση με καθετήρα παράδοσης 30F και η πιθανότητα αγγειακών επιπλοκών είναι σχετικά χαμηλή. Η διαδικασία εκτελείται υπό το πρότυπο DSA σε συνδυασμό με ηχοκαρδιογράφημα, το οποίο θα προωθήσει την υιοθέτηση αυτής της τεχνολογίας. Ελπίζω ότι αυτή η τεχνολογία μπορεί να εφαρμοστεί σε περισσότερες κλινικές χρήσεις στο εγγύς μέλλον προς όφελος των ασθενών με ανεπάρκεια μιτροειδούς».

Η τεχνολογία HighLife προσφέρει μοναδικά χαρακτηριστικά για τη θεραπεία της ανεπάρκειας της μιτροειδούς βαλβίδας

Η αντικατάσταση της μιτροειδούς βαλβίδας με διακαθετήρα («TMVR») έχει γίνει τάση στον τομέα της επεμβατικής θεραπείας δομικών καρδιακών παθήσεων. Οι πρώιμες διερευνητικές μελέτες έχουν αποδείξει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτής της τεχνολογίας. Το TMVR είναι κατάλληλο για ευρύτερα ανατομικά χαρακτηριστικά της ανεπάρκειας μιτροειδούς («MR»). Μπορεί να μειώσει ή ακόμα και να εξαλείψει εντελώς την παλινδρόμηση και τα αποτελέσματα του ασθενούς είναι συνήθως βιώσιμα. Επιπλέον, η TMVR είναι λιγότερο επεμβατική και μπορεί να πραγματοποιηθεί σε ηλικιωμένους ή ασθενείς υψηλού κινδύνου σε σύγκριση με τη χειρουργική αντικατάσταση.

Ωστόσο, ο τομέας της αντικατάστασης μιτροειδούς βαλβίδας εξακολουθεί να αντιμετωπίζει πολλές τεχνικές δυσκολίες, όπως η πρόσβαση στο σημείο στόχο, η αγκύρωση και ο κίνδυνος παραβαλβιδικής διαρροής ("PVL") και απόφραξης LVOT. Οι περισσότερες υπάρχουσες προσεγγίσεις είναι είτε διακορυφικές είτε αγκυρωτικές με χρήση ακτινικής δύναμης. Το transapical TMVR μπορεί να οδηγήσει σε αποδυνάμωση του μυϊκού τοιχώματος της αριστερής κοιλίας ή ακόμα και σε προεπιλογή στον παλμό της αριστερής κοιλίας λόγω χειρουργικής τομής. Η αγκύρωση του TMVR με ακτινική δύναμη μπορεί να οδηγήσει σε μεγάλο μέγεθος βαλβίδας και δυσκολία στην παροχή, η οποία μπορεί ενδεχομένως να οδηγήσει σε ανάστροφη αναδιαμόρφωση της αριστερής κοιλίας. Το σύστημα HighLife TSMVR χρησιμοποιεί μια μοναδική ιδέα «Valve-in-Ring» που μπορεί να αντιμετωπίσει καλύτερα αυτές τις προκλήσεις. Αυτό το σύστημα διαχωρίζει τη βαλβίδα από τον δακτύλιο αγκύρωσης και παρέχει τα δύο εξαρτήματα μέσω της μηριαίας φλέβας και της μηριαίας αρτηρίας αντίστοιχα.

Είναι μια απλή διαδικασία τριών βημάτων. Αρχικά, τοποθετείται ένας οδηγός συρμάτινο βρόχος γύρω από τα εγγενή φυλλάδια βαλβίδας και τις χορδές του ασθενούς. Δεύτερον, εμφυτεύεται ο δακτύλιος αγκύρωσης. Τέλος, η αυτοδιαστελλόμενη βόεια περικαρδιακή βαλβίδα απελευθερώνεται μέσω της διαφραγματικής πρόσβασης. Η παρεχόμενη βαλβίδα αγκυρώνεται αλληλεπιδρώντας και στη συνέχεια φθάνοντας σε μια θέση ισορροπίας με τον προηγουμένως τοποθετημένο δακτύλιο. Αυτό επιτρέπει στη βαλβίδα να παραμείνει σε σταθερή θέση χωρίς να καταστραφεί ο αρχικός ιστός. Η διαδικασία είναι σχετικά απλή καθώς το σύστημα είναι αυτοκεντρικό και αυτοευθυγραμμιζόμενο. Ο σχεδιασμός του συστήματος βοηθά στον μετριασμό του κινδύνου παραβαλβιδικής διαρροής και μειώνει αποτελεσματικά το μέγεθος του καθετήρα. Η διαδικασία μπορεί να ολοκληρωθεί με επιτυχία χρησιμοποιώντας υποστήριξη τηλεπροπόνησης.

Η Peijia Medical απέδειξε την ικανότητά της σε διεθνή συνεργασία και τεχνική τεχνογνωσία

Τον Δεκέμβριο του 2020, η Peijia Medical σύναψε συμφωνία άδειας χρήσης με την HighLife SAS, μια εταιρεία ιατρικών συσκευών με έδρα τη Γαλλία, σύμφωνα με την οποία η HighLife SAS παραχώρησε στην Peijia Medical την αποκλειστική άδεια ανάπτυξης, κατασκευής και εμπορίας ορισμένων ιδιόκτητων προϊόντων TMVR στην περιοχή της Ευρύτερης Κίνας. Αυτή η μεταφορά τεχνολογίας ολοκληρώθηκε το τρίτο τρίμηνο του 2021. Η τοπική κατασκευή με υψηλά πρότυπα ποιότητας έχει καθιερωθεί στην Κίνα: η συσκευή HighLife που παράγεται από την Peijia Medical πέρασε όλες τις δοκιμές απόδοσης που αποδεικνύουν ουσιαστικά ισοδύναμες με την HighLife SAS. Από την αρχή της μεταφοράς τεχνολογίας έως την πρώτη εμφύτευση σε ερευνητική κλινική δοκιμή στην Κίνα, η Peijia Medical χρειάστηκε λιγότερο από ένα χρόνο για να ολοκληρώσει τη διαδικασία που απέδειξε την ικανότητά της σε διεθνή συνεργασία και τεχνική τεχνογνωσία.

Για να επισπεύσουν τη χρήση αυτής της κορυφαίας παγκοσμίως τεχνολογίας για τα οφέλη των ασθενών με μαγνητική τομογραφία στην Κίνα, οι σύμβουλοι της Peijia Medical, ο καθηγητής Nicolo Piazza και ο καθηγητής Jean Buithieu από το Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου McGill στον Καναδά, και οι τεχνικοί εμπειρογνώμονες της HighLife SAS συνεργάστηκαν στενά με την Peijia Ιατρικές για να προετοιμαστούν για αυτήν την κλινική δοκιμή. Διεξήχθησαν αρκετές εκπαιδευτικές συνεδρίες που αφορούσαν τη συσκευή και την κλινική πρακτική και Καρδιολόγοι στην Κίνα συμμετείχαν επίσης ενεργά στη διαδικασία για να διασφαλιστεί η επιτυχής εμφύτευση.

Ο Δρ Nicolo Piazza εξέφρασε την ικανοποίησή του για αυτή τη συνεργασία και την επιτυχημένη εμφύτευση. «Είμαι πολύ χαρούμενος και τιμή μου που υποστηρίζω εξ αποστάσεως τον καθηγητή Mao Chen και την ομάδα του για να πραγματοποιήσουν τη διαδικασία HighLife TSMVR και να μοιραστώ την τεχνική μου εμπειρία. Έμεινα επίσης έκπληκτος από την εξαιρετική τεχνική και τη σιωπηρή συνεργασία του καθηγητή Μάο Τσεν και της ομάδας. Είμαι πολύ χαρούμενος για την επιτυχημένη εμφύτευση του πρώτου συστήματος TSMVR στην Ασία. Πίστευα ότι το σύστημα HighLife TSMVR μπορεί να ωφελήσει περισσότερους ασθενείς στο μέλλον και προσβλέπω σε πιο δυναμική ανάπτυξη στον τομέα της επεμβατικής θεραπείας της μιτροειδούς βαλβίδας».

Με προσήλωση στο όραμά της για «Αφοσίωση στην Καρδιά, Ευλάβεια για τη Ζωή», η Peijia Medical προσπαθεί να βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών μέσω της τεχνολογικής εξερεύνησης και της καινοτόμου επιμονής. «Έχουμε δει περισσότερες μελέτες σχετικά με το πώς η τεχνολογία TMVR στοχεύει τις προκλήσεις που προκύπτουν από την περίπλοκη ανατομία της μιτροειδούς βαλβίδας και τη σοβαρότητα της νόσου. Αυτές οι συνεχείς προσπάθειες σηματοδοτούν τη σημασία της θεραπείας TMVR», δήλωσε ο Δρ Michael Zhang Yi, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Peijia Medical. «Αν και η διαφραγματική προσέγγιση είναι μια προτιμώμενη οδός και υπερέχει από πολλές απόψεις, οι περισσότερες υπάρχουσες τεχνολογίες TMVR εξακολουθούν να χρησιμοποιούν μια διακεραπική προσέγγιση. Η HighLife SAS είναι παγκόσμιος ηγέτης στην τεχνολογία TSMVR, με πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών που δημοσιεύονται στο TCT 2021 και PCR London Valves 2021. Χάρη στον καθηγητή Mao Chen και τον καθηγητή Nicolo Piazza για τη συνεργασία τους στην πρώτη εμφύτευση του συστήματος HighLife της Peijia, την επιτυχημένη εμφύτευση έχει ενισχύσει περαιτέρω την εμπιστοσύνη μας στη θεραπεία παθήσεων της μιτροειδούς βαλβίδας με πραγματικά ελάχιστα επεμβατική τεχνολογία. Η Peijia Medical θα συνεχίσει την αφοσίωσή μας στην καινοτομία, με την ελπίδα ότι περισσότεροι Κινέζοι ασθενείς που πάσχουν από νόσο της μιτροειδούς βαλβίδας μπορούν να επωφεληθούν από τέτοιες τεχνολογικές εξελίξεις».

Το σύστημα HighLife TSMVR της Peijia αντιπροσωπεύει την υπερσύγχρονη επεμβατική θεραπεία της μιτροειδούς βαλβίδας, η οποία θα βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής των Κινέζων ασθενών με σοβαρή μαγνητική τομογραφία. Η πεποίθηση της Peijia Medical «να τοποθετεί τη ζωή και την ασφάλεια των ασθενών στην πρώτη γραμμή μέσω της προώθησης της ανάπτυξης ελάχιστα επεμβατικών ιατρικών θεραπειών στο εσωτερικό και στο εξωτερικό» δεν άλλαξε ποτέ.

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο

Μοιράστε σε...