Η Theranica, μια συνταγογραφημένη εταιρεία ψηφιακής θεραπείας που αναπτύσσει προηγμένα ηλεκτρονικά φάρμακα για την ημικρανία και άλλες καταστάσεις πόνου, ανακοίνωσε σήμερα τη δημοσίευση μιας νέας μελέτης που δημοσιεύτηκε στο Pain Medicine, η οποία εξετάζει τη χρήση του συνδυασμού του Nerivio's Guided Imagery, Education and Relaxation (GIER) στο -εφαρμογή προαιρετική δυνατότητα παρέμβασης συμπεριφοράς για οξεία θεραπεία της ημικρανίας.
Η δυνατότητα GIER είναι μια ενότητα οπτικοακουστικού λογισμικού καθοδηγούμενης εικόνας, χαλάρωσης και εκπαίδευσης, σχεδιασμένη για προαιρετική χρήση σε συνδυασμό με τις θεραπείες REN. Το βίντεο διάρκειας 25 λεπτών, που αναπαράγεται στο smartphone του χρήστη κατά τη διάρκεια της θεραπείας REN, περιλαμβάνει τρεις τεχνικές χαλάρωσης: διαφραγματική αναπνοή, προοδευτική μυϊκή χαλάρωση και καθοδηγούμενη εικόνα, καθώς και περιεχόμενο εκπαίδευσης πόνου σχετικά με τη βιολογία της ημικρανίας και τις θεραπείες REN. Οι ασθενείς μπορούν να παρακολουθήσουν και/ή να ακούσουν το βίντεο όταν το Nerivio ενεργοποιείται για οξεία θεραπεία.
Η μελέτη εξέτασε δύο αντίστοιχες ομάδες ασθενών με ημικρανία. Μια ομάδα χρησιμοποίησε το Nerivio, ένα φορητό θεραπευτικό για την ημικρανία, από μόνο του. Η άλλη ομάδα Nerivio+GIER συμπλήρωσε τις θεραπείες Nerivio με τη νέα δυνατότητα GIER. Τα αποτελέσματα από την ελεγχόμενη με ταίριασμα, μελέτη διπλού σκέλους δείχνουν ότι η ομάδα Nerivio+GIER είχε υψηλότερο ποσοστό ασθενών που πέτυχαν σταθερή ανακούφιση από τον πόνο, σταθερή βελτίωση στη λειτουργία και σταθερή επιστροφή στην κανονική λειτουργία, πέρα από αυτή της θεραπείας με Nerivio μόνο.
«Είναι καλά τεκμηριωμένο ότι οι συμπεριφορικές παρεμβάσεις όπως η διαφραγματική αναπνοή, οι κατευθυνόμενες εικόνες και οι πρακτικές χαλάρωσης έχουν προληπτικά οφέλη για τα άτομα που ζουν με ημικρανία», δήλωσε ο Δρ Dawn Buse, Κλινικός Καθηγητής Νευρολογίας στο Albert Einstein College of Medicine και ο πρώτος συγγραφέας του μελέτη. «Αυτή η μελέτη βοήθησε στην επιβεβαίωση της υπόθεσής μας ότι αυτές οι παρεμβάσεις μπορούν να βοηθήσουν και κατά τη διάρκεια μιας κρίσης ημικρανίας. Οι κρίσεις ημικρανίας συνήθως συνδέονται με σωματικό πόνο και πρόσθετα εξουθενωτικά συμπτώματα. Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι αυτός ο συνδυασμός συμπτωμάτων τείνει να συνοδεύεται από συναισθηματικό και σωματικό άγχος και αγωνία. Η φυσική προστατευτική αντίδραση «πάλης ή φυγής» του νευρικού συστήματος, αν και είναι καλοπροαίρετη, είναι στην πραγματικότητα αντιπαραγωγική κατά τη διάρκεια μιας κρίσης ημικρανίας. Οι δραστηριότητες χαλάρωσης μπορούν να προσφέρουν άνεση καθώς και να βοηθήσουν στη μείωση της μυϊκής έντασης, να ενθαρρύνουν την κυκλοφορία και γενικά να μετακινήσουν το σώμα και το μυαλό σε μια πιο άνετη και χαλαρή κατάσταση. Η έρευνά μας δείχνει πώς η επέκταση της εργαλειοθήκης του ασθενούς με χαρακτηριστικά όπως το GIER, ενσωματωμένα στην εφαρμογή Nerivio, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ενίσχυση των θεραπευτικών πλεονεκτημάτων της νευροδιέγερσης ηρεμώντας το νευρικό σύστημα ενώ ταυτόχρονα αντιμετωπίζει την ευημερία του ασθενούς.»
Αναλύθηκαν προοπτικά δεδομένα από 170 ασθενείς, κυρίως ασθενείς με χρόνια ημικρανία (ή άτομα με 15 ή περισσότερες ημέρες με ημικρανίες ανά μήνα), (85 ανά ομάδα). Το 79% των χρηστών στην ομάδα Nerivio+GIER παρουσίασε σταθερή ανακούφιση από τον πόνο (δηλαδή, ανακούφιση από τον πόνο τουλάχιστον στο 50% των θεραπειών), ενώ το 57% το βίωσε στην ομάδα μόνο με REN. Το 71% των χρηστών στην ομάδα Nerivio+GIER παρουσίασαν σταθερή βελτίωση της λειτουργίας (δηλαδή, βελτίωση της λειτουργίας τουλάχιστον στο 50% των θεραπειών), σε σύγκριση με 57% στην ομάδα μόνο με REN. Το 37.5% των χρηστών στην ομάδα Nerivio+GIER παρουσίασαν σταθερή πλήρη επιστροφή σε πλήρη λειτουργία (δηλαδή, τουλάχιστον στο 50% των θεραπειών), σε σύγκριση με 17.5% στην ομάδα μόνο με REN. Αυτές οι διαφορές μεταξύ των ομάδων ήταν στατιστικά σημαντικές.
«Η ομάδα κλινικής ανάπτυξης μας στο Theranica είναι αφοσιωμένη στη συνεχή βελτίωση του οφέλους των ασθενών από το Nerivio και η προαιρετική λειτουργία GIER αποτελεί μέρος αυτής της προσπάθειας», δήλωσε ο Liron Rabani, Ph.D. και ο επικεφαλής επιστήμονας της Theranica, ο οποίος συνέγραψε τη μελέτη. «Ενώ το REN αποδείχθηκε αποτελεσματικό από μόνο του στην καταπολέμηση των συμπτωμάτων της ημικρανίας, πιστεύαμε ότι το να βοηθήσουμε τους ασθενείς να χαλαρώσουν και να βελτιώσουν την ευημερία κατά τη διάρκεια μιας ημικρανίας μπορεί να έχει ένα επιπλέον θεραπευτικό αποτέλεσμα. Χαιρόμαστε που αυτή η μελέτη καταδεικνύει τη χρησιμότητα της βιοσυμπεριφορικής-νοητικής-συναισθηματικής ενίσχυσης στην ανακούφιση του πόνου και στη βοήθεια των ασθενών να επιστρέψουν στη λειτουργία τους.»
Το Nerivio είναι ένα συνταγογραφούμενο θεραπευτικό wearable που αναπτύσσει την απομακρυσμένη ηλεκτρική νευροδιαμόρφωση (REN) για να ενεργοποιήσει τον εγγενή μηχανισμό ρύθμισης του πόνου στον οργανισμό για τη θεραπεία του πόνου και άλλων συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ημικρανία. Φοριέται στο πάνω μέρος του βραχίονα και ελέγχεται μέσω μιας εφαρμογής στο smartphone ενός ασθενούς, η οποία χρησιμεύει και ως ημερολόγιο ημικρανίας.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- Our research demonstrates how expanding the patient’s toolbox with features such as GIER, incorporated into the Nerivio app, can be utilized to enhance the therapeutic benefits of neurostimulation by calming the nervous system while at the same time addressing the patient’s wellbeing.
- Η Theranica, μια συνταγογραφημένη εταιρεία ψηφιακής θεραπείας που αναπτύσσει προηγμένα ηλεκτρονικά φάρμακα για την ημικρανία και άλλες καταστάσεις πόνου, ανακοίνωσε σήμερα τη δημοσίευση μιας νέας μελέτης που δημοσιεύτηκε στο Pain Medicine, η οποία εξετάζει τη χρήση του συνδυασμού του Nerivio's Guided Imagery, Education and Relaxation (GIER) στο -εφαρμογή προαιρετική δυνατότητα παρέμβασης συμπεριφοράς για οξεία θεραπεία της ημικρανίας.
- Results from the match-controlled, dual-arm study indicate the Nerivio+GIER group had a higher proportion of patients achieving consistent pain relief, consistent improvement in functioning, and consistent return to normal functioning, beyond that of Nerivio treatment alone.
