Η InnoCare Pharma, κορυφαία βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο πρώτος ασθενής δοσολογήθηκε σε κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙ του αναστολέα της τυροσίνης κινάσης του Bruton (BTK) ορελαμπρουτινίμπη για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς ανοσοθρομβοπενίας (ITP) στην Κίνα.
Η πρωτοπαθής ανοσοθρομβοπενία (ITP), που αναφέρεται επίσης ως ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα, είναι μια επίκτητη ανοσοδιαμεσολαβούμενη διαταραχή που χαρακτηρίζεται από μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο μώλωπες και αιμορραγίας[i]. Η κύρια παθογένεση του ITP είναι η απώλεια της ανοσολογικής ανοχής στα αυτοαντιγόνα των αιμοπεταλίων. Αυτή η ανοσολογική δυσανεξία οδηγεί σε αυξημένη καταστροφή αιμοπεταλίων και μειωμένη παραγωγή αιμοπεταλίων από μεγακαρυοκύτταρα από αυτοαντισώματα και κυτταροτοξικά Τ λεμφοκύτταρα.
Μόνο το 70% περίπου των ασθενών ανταποκρίνεται σε θεραπείες πρώτης γραμμής, ορισμένοι ασθενείς εξακολουθούν να είναι ανθεκτικοί ή υποτροπιάζουν μετά από συνδυασμένες θεραπείες, επομένως είναι απαραίτητο να διερευνηθούν νέοι θεραπευτικοί στόχοι. Η αναστολή της BTK μπορεί να μειώσει την καταστροφή των αιμοπεταλίων αναστέλλοντας την ενεργοποίηση των Β κυττάρων και την παραγωγή αυτοαντισωμάτων.
Η ετήσια επίπτωση της ITP στους ενήλικες είναι περίπου 2–10 νέες περιπτώσεις ανά 100,000 άτομα[ii],[iii]. Οι ηλικιωμένοι άνω των 60 ετών διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ITP και οι γυναίκες σε τεκνοποίηση έχουν υψηλότερο κίνδυνο από τους άνδρες της ίδιας ηλικιακής ομάδας.
Η Δρ Jasmine Cui, συνιδρυτής, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της InnoCare είπε, «Κανένας αναστολέας BTK δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με ITP στον κόσμο. Η BTK είναι μια βασική κινάση στο μονοπάτι σηματοδότησης των υποδοχέων Β κυττάρων, η οποία είναι απαραίτητη για την ενεργοποίηση των Β λεμφοκυττάρων, των μακροφάγων και άλλων ανοσοκυττάρων καθώς και για την παραγωγή αντισωμάτων στην παθολογική διαδικασία της ITP. Το orelabrutinib έχει υψηλή επιλεκτικότητα στόχου με προφίλ ασφάλειας, το οποίο αναμένεται να φέρει νέες θεραπευτικές επιλογές σε ασθενείς με ITP».
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- Η BTK είναι μια βασική κινάση στο μονοπάτι σηματοδότησης των υποδοχέων Β κυττάρων, η οποία είναι απαραίτητη για την ενεργοποίηση των Β λεμφοκυττάρων, των μακροφάγων και άλλων ανοσοκυττάρων καθώς και για την παραγωγή αντισωμάτων στην παθολογική διαδικασία της ITP.
- Η πρωτοπαθής ανοσοθρομβοπενία (ITP), που αναφέρεται επίσης ως ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα, είναι μια επίκτητη ανοσοδιαμεσολαβούμενη διαταραχή που χαρακτηρίζεται από μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο μώλωπες και αιμορραγίας[i].
- Η Jasmine Cui, συνιδρυτής, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της InnoCare είπε, «Κανένας αναστολέας BTK δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με ITP στον κόσμο.
