Περισσότερο Ozempic σημαίνει καλύτερο έλεγχο του διαβήτη τύπου 2

Η Novo Nordisk ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μια δόση 2 mg ένεσης Ozempic® (σεμαγλουτίδη), ένα ανάλογο πεπτιδίου-1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκαγόνη μια φορά την εβδομάδα που ενδείκνυται μαζί με δίαιτα και άσκηση. για τη βελτίωση του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και τη μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό ή θάνατο σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και γνωστή καρδιακή νόσο.2 Το Ozempic® δεν είναι φάρμακο απώλειας βάρους, αλλά μπορεί βοηθήστε τους ανθρώπους να χάσουν κάποιο βάρος. Το Ozempic® θα είναι διαθέσιμο σε τρεις θεραπευτικές δόσεις (0.5 mg, 1 mg και 2 mg) για να βοηθήσει τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 να επιτύχουν τον στόχο του σακχάρου στο αίμα τους (A1C), τώρα συμπεριλαμβανομένων εκείνων με υψηλότερο A1C που δεν μπόρεσαν να επιτύχουν Στόχος A1C.

Στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών φάσης 3 Ozempic® SUSTAIN, έως και 73% των ατόμων με διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν θεραπεία με Ozempic® 1 mg μείωσαν το σάκχαρό τους και έφτασαν τον στόχο της Αμερικανικής Ένωσης Διαβήτη <7%.3-5 Παρόλα αυτά, υπάρχει εξακολουθούν να είναι άτομα που δεν έχουν φτάσει στο στόχο του σακχάρου στο αίμα τους. 1,4-10 Ozempic® 2 mg βοηθά όσους χρειάζονται πρόσθετο γλυκαιμικό έλεγχο και είναι μια σημαντική επιλογή για ασθενείς και παρόχους στη συνεχιζόμενη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

«Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια περίπλοκη ασθένεια που μπορεί να εξελιχθεί με την πάροδο του χρόνου, ακόμη κι αν ένα άτομο τη διαχειρίζεται με φάρμακα, δίαιτα και άσκηση», δήλωσε ο Δρ Juan Pablo Frias, ιατρικός διευθυντής της Velocity Clinical Research, Λος Άντζελες και κύριος ερευνητής του SUSTAIN FORTE. η κλινική δοκιμή φάσης 3 που υποστηρίζει την έγκριση Ozempic® 2 mg. «Με την αποδεδειγμένη ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του, το Ozempic® βοηθά στον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα και προσφέρει σημαντική μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και γνωστή καρδιακή νόσο, ενώ μπορεί να βοηθήσει πολλούς ασθενείς να χάσουν βάρος. Με μια δόση 2 mg, έχουμε μια πρόσθετη επιλογή, ώστε οι ασθενείς να μπορούν να παραμείνουν στην ίδια φαρμακευτική θεραπεία ακόμα κι αν χρειάζεται αλλαγή του σακχάρου στο αίμα τους».

Στη δοκιμή SUSTAIN FORTE, άτομα με μέση αρχική A1C 8.9% που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Ozempic® 2 mg πέτυχαν στατιστικά σημαντική και ανώτερη μείωση του σακχάρου στο αίμα κατά 2.1% την εβδομάδα 40 σε σύγκριση με 1.9% με Ozempic® 1 mg (P<0.01 ).1 Στην ίδια μελέτη, άτομα με μέσο αρχικό βάρος 219 lb που έλαβαν θεραπεία με Ozempic® 2 mg παρουσίασαν απώλεια βάρους 14.1 lb σε σύγκριση με απώλεια βάρους 12.5 lb με Ozempic® 1 mg. η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Και για τις δύο δόσεις του Ozempic®, δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας.1 Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές.1 Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν συχνότερα μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Ozempic® 2 mg (34.0%) έναντι Ozempic® 1 mg (30.8% ).1

«Το Ozempic® βρίσκεται στο τιμόνι της βοήθειας της Novo Nordisk στην αλλαγή στη φροντίδα του διαβήτη, με περισσότερα από ένα εκατομμύριο άτομα με διαβήτη τύπου 2 στις Ηνωμένες Πολιτείες να λαμβάνουν θεραπεία με Ozempic®», δήλωσε ο Doug Langa, εκτελεστικός αντιπρόεδρος, επιχειρήσεις και πρόεδρος της Βόρειας Αμερικής. της Novo Nordisk Inc. «Με το Ozempic® τώρα διαθέσιμο σε μια ποικιλία δυνατοτήτων δοσολογίας, είμαστε αισιόδοξοι ότι μπορούμε να βοηθήσουμε ακόμη περισσότερα άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2 που χρειάζονται περισσότερο έλεγχο του σακχάρου στο αίμα να βιώσουν τα οφέλη του Ozempic®».  

Η Novo Nordisk αναμένει να κυκλοφορήσει σύντομα το Ozempic® 2 mg στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το Ozempic® 2 mg εγκρίθηκε από την Swiss Medic τον Σεπτέμβριο του 2021, ακολουθούμενη από την Health Canada και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων τον Ιανουάριο του 2022.