Wire News

Νέα κλινική ανάπτυξη για τη θεραπεία των αγγειακών παθήσεων του αμφιβληστροειδούς

Γραμμένο από συντάκτης

Η AffaMed Therapeutics, μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου αφιερωμένη στην ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση μετασχηματιστικών φαρμακευτικών, ψηφιακών και χειρουργικών προϊόντων, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) ενέκρινε την εφαρμογή Investigational New Drug (IND) για την κλινική ανάπτυξη AM712 (ASKG712), ένα νέο ιδιόκτητο διειδικό βιολογικό μόριο που αναστέλλει τόσο τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα (VEGF) όσο και την αγγειοποιητίνη-2 (Ang-2) για τη θεραπεία αγγειακών παθήσεων του αμφιβληστροειδούς.

Σύμφωνα με αυτό το IND, το AffaMed θα ξεκινήσει σύντομα μια μελέτη Φάσης 1 στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη διερεύνηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της αποτελεσματικότητας του AM712 σε άτομα με νεοαγγειακή AMD.

Η AffaMed Therapeutics σύναψε πρόσφατα συμφωνία αδειοδότησης με την AskGene Pharma Inc. για τα αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης, κατασκευής και εμπορίας του AM712 σε περιοχές της πρώην Ασίας και της Ιαπωνίας παγκοσμίως.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που συνεργαζόμαστε με την AskGene και λαμβάνουμε την πρώτη μας έγκριση IND από τον FDA». Ο Δρ Dayao Zhao, Διευθύνων Σύμβουλος της AffaMed σχολίασε: «Σαν μέρος της στρατηγικής μας για την καινοτομία China-for-Global για την αξιοποίηση της ισχυρής παρουσίας της AffaMed στην Κίνα και τις ΗΠΑ για την προώθηση διαφοροποιημένων θεραπειών για τις παγκόσμιες αγορές, αυτή η συμφωνία άδειας ενισχύει περαιτέρω τον παγκόσμιο αγωγό οφθαλμολογίας μας . Είμαι πολύ χαρούμενος που παρακολουθώ την ταχεία εκτέλεση αυτής της στρατηγικής από την αδειοδότηση έως την εκκαθάριση του US IND και προσβλέπω στη στενή συνεργασία μας με την AskGene.»

«Η AskGene δεσμεύεται να προσφέρει γρήγορα ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα στους ασθενείς μέσω της χρήσης καινοτόμων τεχνολογιών. Είμαστε πολύ χαρούμενοι που συνεργαζόμαστε με την AffaMed για να αναπτύξουμε το πολλά υποσχόμενο αντι-VEGF/ANG2 διειδικό μόριο AMG712 (ASKG712) προς όφελος των ασθενών», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της AskGene, Δρ. Jeff Lu: «Η εξαιρετική παγκόσμια τεχνογνωσία της ομάδας AffaMed στον τομέα της οφθαλμολογίας ήταν σημαντικό στοιχείο για τη συνεργασία μας. Δουλεύοντας μαζί, μπορούμε να επιταχύνουμε την ανάπτυξη του ASKG712 παγκοσμίως».

Ο Dr Ji Li, Πρόεδρος της AffaMed σχολίασε: «Πιστεύουμε ότι το AM712 έχει τη δυνατότητα να είναι το καλύτερο στην κατηγορία του αντι-VEGF/Ang-2 διειδικό βιολογικό μόριο για την αντιμετώπιση των υψηλών ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών μεταξύ ασθενών με αγγειακές παθήσεις του αμφιβληστροειδούς. Είμαστε ενθουσιασμένοι που επιδεικνύουμε τις ισχυρές μας ικανότητες εκτέλεσης για τη λήψη της έγκρισης US IND εντός 2 μηνών μετά την ολοκλήρωση της συμφωνίας αδειοδότησης με την AskGene.»

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο

Μοιράστε σε...