Νέα κλινική δοκιμή για τη θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος

Η Phio Pharmaceuticals Corp. ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την εγγραφή ασθενών στην κλινική δοκιμή Φάσης 1β του PH-762 για τη θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που προωθούμε την πρώτη μας σε άνθρωπο κλινική δοκιμή για το κύριο πρόγραμμα μας, PH-762, για τη θεραπεία ασθενών με μελάνωμα. Η έναρξη αυτής της κλινικής μελέτης σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για το Phio και τη θεραπευτική μας πλατφόρμα INTASYL», δήλωσε ο Δρ Gerrit Dispersyn, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος του Phio. «Αυτή είναι μια σημαντική μελέτη και για ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα, καθώς επί του παρόντος, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες επιλογές νεοεπικουρικής θεραπείας για αυτούς τους ασθενείς. Επιπλέον, το κλινικό πρόγραμμα για το PH-762 για τη θεραπεία του μελανώματος υποστηρίζεται από ένα ισχυρό σύνολο προκλινικών δεδομένων που δημιουργήθηκαν τα τελευταία αρκετά χρόνια. Αυτά τα δεδομένα δείχνουν ότι η τοπική θεραπεία του PH-762 αναστέλλει όχι μόνο την τοπική ανάπτυξη του όγκου, αλλά προκαλεί επίσης ένα αποκοιλιακό αποτέλεσμα ή συστηματική ανοσολογική απόκριση σε άπω, μη θεραπευμένους όγκους».

Η μελέτη Φάσης 1β, η οποία διεξάγεται στο Ινστιτούτο Gustave Roussy, ένα από τα μεγαλύτερα κέντρα καρκίνου στην Ευρώπη, θα αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική και την αντικαρκινική δραστηριότητα του PH-762 σε ένα πλαίσιο νεοεπικουρικών σε άτομα με προχωρημένο μελάνωμα. . Η κλινική μελέτη θα περιλαμβάνει μια κλιμάκωση της δόσης της μονοθεραπείας PH-762 και έχει σχεδιαστεί για να επιτρέπει την αξιολόγηση βάσει δεδομένων της συνιστώμενης δόσης Φάσης 2. Αυτή είναι η πρώτη κλινική δοκιμή με PH-762.

Το PH-762, ενεργοποιεί τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος για την καλύτερη αναγνώριση και εξόντωση των καρκινικών κυττάρων. Το επιτυγχάνει μειώνοντας την έκφραση του PD-1, ενός κλινικά επικυρωμένου στόχου για ανοσοθεραπεία. Το PD-1 εκφράζεται από τα Τ κύτταρα και τα εμποδίζει να σκοτώσουν τα καρκινικά κύτταρα. Όταν το PH-762 μειώνει την έκφραση του PD-1, τα «φρένα» στο ανοσοποιητικό σύστημα απελευθερώνονται και ενεργοποιούν τα Τ κύτταρα για να σκοτώσουν τα καρκινικά κύτταρα. Το PH-762 αναπτύσσεται ως αυτόνομη φαρμακευτική θεραπεία με τοπική χορήγηση σε όγκο. Επιπλέον, αναπτύσσεται επίσης ως ένα κρίσιμο συστατικό της κυτταρικής ανοσοθεραπείας, πιο συγκεκριμένα για τη βελτίωση της ικανότητας θανάτωσης καρκινικών κυττάρων της θεραπείας με διηθητικά λεμφοκύτταρα (TIL) που έχουν μεταφερθεί με υιοθέτηση.