Η Cybin Therapeutics, μια ιδιωτική εταιρεία θεραπευτικής βιοεπιστήμης με αποστολή να ανακαλύψει και να αναπτύξει θεραπευτικά πρωτόκολλα υποβοηθούμενη από ψιλοκυβίνη, έχει αδειοδοτήσει το PEX010 (25 mg) από τη Filament για χρήση στη δοκιμή. Η δοκιμή αναμένεται να ξεκινήσει το 3'22 και θα περιλαμβάνει άτομα με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή που υποβάλλονται σε θεραπεία με εκλεκτική θεραπεία με αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI), που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία της κατάθλιψης, καθώς και άτομα που δεν έχουν λάβει SSRI.
«Η έγκριση του Health Canada αποτελεί απόδειξη τόσο της εγκυρότητας αυτής της δοκιμής όσο και της ικανότητας της Filament να παράγει και να αδειοδοτεί υποψηφίους βοτανικών φαρμάκων φαρμακευτικής ποιότητας», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Filament, Benjamin Lightburn. «Η επίδραση της θεραπείας με ψιλοκυβίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν παραδοσιακά αντικαταθλιπτικά φάρμακα SSRI είναι μια εξαιρετικά σημαντική έρευνα και είμαστε ενθουσιασμένοι που συμμετέχουμε σε αυτή τη σημαντική έρευνα».
«Πολλοί Καναδοί που παλεύουν με την κατάθλιψη υποβάλλονται σε θεραπεία SSRI και μέχρι τώρα αυτό σήμαινε γενικά αποκλεισμό από τις κλινικές δοκιμές ψυχεδελικής υποβοηθούμενης ψυχοθεραπείας (PAP)», δήλωσε ο Josh Taylor, ιδρυτής της Cybin Therapeutics. «Εάν μπορεί να αποδειχθεί ότι το PAP μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε ασθενείς που λαμβάνουν SSRI, πολλοί θα ωφεληθούν. Πιστεύουμε ότι αυτή είναι μια εξαιρετική ευκαιρία να δείξουμε στην Health Canada ότι η Cybin Therapeutics μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα των ασθενών με την ομάδα μας και να αναπτύξει πρωτόκολλα».
Η Filament έχει επίσης αδειοδοτήσει το PEX010 (25 mg) σε CT για πρόσθετες κλινικές δοκιμές φάσης 2, οι οποίες αναμένεται να ξεκινήσουν το τέταρτο τρίμηνο του 2022. Και οι δύο δοκιμές θα διευθύνονται από τον Δρ Reg Peters και τον Dave Phillips.
