Wire News

Νέα δεδομένα για το σοβαρό άσθμα

Γραμμένο από συντάκτης

Η Amgen ανακοίνωσε σήμερα αποτελέσματα από μια συγκεντρωτική εκ των υστέρων ανάλυση των βασικών δοκιμών NAVIGATOR Phase 3 και PATHWAY Phase 2b, έδειξαν ότι το TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) κατέδειξε μειώσεις στον ετήσιο ρυθμό επιδείνωσης του άσθματος (AAER) σε υποομάδες βιοδεικτών ασθενών με σοβαρό άσθμα. 1 Αυτά τα ευρήματα υποστηρίζουν το ρόλο του TEZSPIRE ως θεραπείας πρώτης κατηγορίας για έναν ευρύ πληθυσμό ατόμων που ζουν με σοβαρό άσθμα, ανεξάρτητα από τα επίπεδα βιοδεικτών.1           

Στη συγκεντρωτική ανάλυση, το TEZSPIRE, όταν προστέθηκε στο πρότυπο περίθαλψης (SoC), μείωσε τις παροξύνσεις του άσθματος σε ασθενείς, ανεξάρτητα από τον αρχικό αριθμό των ηωσινοφίλων στο αίμα, επιδεικνύοντας σταθερή αποτελεσματικότητα με 71% (≥300 κύτταρα ανά μικρολίτρο), 48% (<300 κύτταρα ανά μικρολίτρο) και 48% (<150 κύτταρα ανά μικρολίτρο) μείωση στο AAER σε 52 εβδομάδες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο που προστέθηκε στο SoC.1 Στην ίδια ανάλυση, το TEZSPIRE έδειξε επίσης βελτιώσεις στο AAER σε ασθενείς ανεξάρτητα από το κλασματικό εκπνεόμενο οξείδιο του αζώτου ( FeNO) επίπεδο και κατάσταση αλλεργίας σε διάστημα 52 εβδομάδων, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.1

Επιπλέον, σε μια προκαθορισμένη διερευνητική ανάλυση από το NAVIGATOR, το TEZSPIRE έδειξε σταθερή αποτελεσματικότητα καθ' όλη τη διάρκεια του έτους, ανεξάρτητα από την εποχή.2 Τα δεδομένα δείχνουν ότι το TEZSPIRE μείωσε το AAER κατά 63% (χειμώνα), 46% (άνοιξη), 62% (καλοκαίρι) και 54% (φθινόπωρο) σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο.2 Το ποσοστό των ασθενών με παρόξυνση ήταν χαμηλότερο στην ομάδα TEZSPIRE από ό,τι στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε όλες τις εποχές.2

«Η πλειονότητα των ασθενών με σοβαρό άσθμα έχει πολλαπλούς παράγοντες φλεγμονής, που προκαλείται από αλλεργιογόνα, ιογενείς και βακτηριακές λοιμώξεις και την ατμοσφαιρική ρύπανση, τα οποία μπορούν να συμβάλουν σε συνεχιζόμενες παροξύνσεις. Αυτά τα νέα αποτελέσματα υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του TEZSPIRE να μειώνει τις σοβαρές παροξύνσεις άσθματος σε ασθενείς ανεξάρτητα από τα επίπεδα βιοδεικτών και τις εποχιακές αιτίες», δήλωσε ο Δρ Jonathan Corren, μέλος της κλινικής σχολής στην Ιατρική Σχολή David Geffen, UCLA και κύριος ερευνητής της δοκιμής PATHWAY.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που συνεχίζουμε να βλέπουμε ασθενείς να παρουσιάζουν λιγότερες κρίσεις άσθματος μετά τη θεραπεία με TEZSPIRE με βάση τα αποτελέσματα από τις τελευταίες αναλύσεις στις δοκιμές NAVIGATOR και PATHWAY», δήλωσε ο David M. Reese, MD, εκτελεστικός αντιπρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης στην Amgen. «Αυτά τα αποτελέσματα ενισχύουν περαιτέρω την πεποίθησή μας ότι το TEZSPIRE έχει τη δυνατότητα να είναι ένα μεταμορφωτικό φάρμακο για άτομα που ζουν με σοβαρό άσθμα ανεξάρτητα από την εποχή ή τον συγκεκριμένο τύπο σοβαρού άσθματος».

Αυτά τα αποτελέσματα παρουσιάζονται στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ακαδημίας Αλλεργίας, Άσθματος & Ανοσολογίας (AAAAI) 2022.

Το TEZSPIRE είναι εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος και βρίσκεται υπό ρυθμιστικό έλεγχο στην ΕΕ, την Ιαπωνία και πολλές άλλες χώρες σε όλο τον κόσμο.

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο

Μοιράστε σε...