Wire News

Νέα δεδομένα για την αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία θερμών αντισωμάτων

Γραμμένο από συντάκτης

Η Rigel Pharmaceuticals, Inc. ανακοίνωσε σήμερα τη δημοσίευση δεδομένων στο American Journal of Hematology από την ανοιχτή, πολυκεντρική κλινική μελέτη Φάσης 2 της fostamatinib σε ενήλικες με αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία θερμού αντισώματος (wAIHA) που είχαν αποτύχει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. Τα δημοσιευμένα δεδομένα καταδεικνύουν ότι η fostamatinib, ένας από του στόματος αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του σπλήνα (SYK), αύξησε γρήγορα και διαρκώς τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης (Hgb), με κλινικά σημαντικές αποκρίσεις Hgb που παρατηρήθηκαν σε σχεδόν τους μισούς ασθενείς και προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας σύμφωνα με τα υπάρχοντα βάση δεδομένων ασφάλειας της fostamatinib ασθενών σε πολλαπλά προγράμματα ασθενειών που μελετήθηκαν. Η δημοσίευση με τίτλο «Fostamatinib για τη θεραπεία της αυτοάνοσης αιμολυτικής αναιμίας θερμών αντισωμάτων: Φάση 2, πολυκεντρική, ανοιχτή μελέτη», είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο του περιοδικού.

«Τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν στη μελέτη Φάσης 2 μας στη θερμή αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία ενισχύουν τη δυνατότητα της φοσταματινίμπης να βοηθήσει ασθενείς με αυτή τη σπάνια, σοβαρή αιματολογική διαταραχή για τους οποίους δεν έχουν εγκριθεί επί του παρόντος καμία στοχευμένη θεραπεία της νόσου», δήλωσε ο Raul Rodriguez, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Rigel. αξιωματικός. «Εάν εγκριθεί, το fostamatinib έχει τη δυνατότητα να είναι η πρώτη στην αγορά θεραπεία για ασθενείς με wAIHA το 2023 και θα είναι η δεύτερη εγκεκριμένη ένδειξη της fostamatinib».

Η μελέτη Φάσης 2 αξιολόγησε την ανταπόκριση στο fostamatinib στα 150 mg BID (δύο φορές την ημέρα) σε ενήλικες ασθενείς με wAIHA και ενεργό αιμόλυση με Hgb μικρότερη από 10 g/dL που είχαν αποτύχει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η Hgb μεγαλύτερη από 10 g/dL με αύξηση ≥2 g/dL από την αρχική τιμή έως την Εβδομάδα 24 χωρίς θεραπεία διάσωσης ή μετάγγιση ερυθρών αιμοσφαιρίων. Η μελέτη έδειξε ότι το 46% (11/24) των ασθενών πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο, με 1 καθυστερημένη ανταπόκριση την εβδομάδα 30 (σύνολο 12 ανταποκρινόμενοι [50%). Αυξήσεις στο διάμεσο Hgb ανιχνεύθηκαν την Εβδομάδα 2 και διατηρήθηκαν με την πάροδο του χρόνου. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) ήταν η διάρροια (42%), η κόπωση (42%), η υπέρταση (27%), η ζάλη (27%) και η αϋπνία (23%). Τα AE ήταν διαχειρίσιμα και συνάδουν με τη βάση δεδομένων ασφάλειας της fostamatinib περισσότερων από 3,900 ασθενών με πολλαπλές ασθένειες (ρευματοειδής αρθρίτιδα, λέμφωμα Β-κυττάρων, COVID-19 και ανοσοθρομβοπενία (ITP)). Δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφαλείας.

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο

1 Σχόλια

  • Είμαι πολύ χαρούμενος σήμερα! Επικοινωνήστε με τον Δρ. Okuns για βοήθεια για τη θεραπεία!! το email του: ( [προστασία μέσω email] ) Καλέστε/whatsapp: +2348078467513 Είναι πραγματικά καλός άνθρωπος. Δεν είχα ποτέ ΣΜΝ πριν και δεν είχα ποτέ σεξ χωρίς προστασία. Ωστόσο, είχα ένα αγόρι, που εκείνη την εποχή είχε έρπη. Ειλικρινά, υποθέσαμε ότι ήταν απλώς ένα σημείο, επειδή δεν μάθαμε ποτέ για τον έρπη μέχρι τώρα. Κάναμε στοματικό σεξ και έτσι έπαθα έρπη. Δόξα τω Θεώ που βρήκα τον Δρ. Okuns στο διαδίκτυο, ο οποίος μου ετοίμασε ένα φυτικό φάρμακο που το έπαιρνα μόνο για 14 ημέρες με πίστη, μετά πήγα για έλεγχο και θεραπεύτηκα πλήρως (αρνητικός έρπης). Το φάρμακό του δεν έχει ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ, δεν υπάρχει ειδική δίαιτα όταν παίρνετε φάρμακα, μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί του στο email του: ( [προστασία μέσω email] ) ή στο whatsapp +2348078467513 και λύστε όλα τα προβλήματά σας.
    Μπορείτε επίσης να επισκεφτείτε τον ιστότοπό του στη διεύθυνση: [Ο σύνδεσμος διαγράφηκε]

Μοιράστε σε...