Η Servatus Ltd. ανακοίνωσε ότι έχει ξεκινήσει την πρόσληψη για την κλινική δοκιμή Φάσης Ι/ΙΙ για την αϋπνία στο Κέντρο Διαταραχών Ύπνου στο Νοσοκομείο Prince Charles στο Κουίνσλαντ. Αυτή είναι η πρώτη μελέτη που ερευνά τα αποτελέσματα των ζωντανών βιοθεραπευτικών σε ασθενείς με κλινικά διαγνωσμένη αϋπνία στην Αυστραλία.
Η μελέτη θα εξετάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε 50 ασθενείς σε μια περίοδο θεραπείας 35 ημερών, με στόχο να αξιολογήσει την επίδραση που έχει το ζωντανό βιοθεραπευτικό στη σύνθεση και τη λειτουργία του μικροβιώματος του εντέρου και τη συσχέτισή του με υγιή πρότυπα ύπνου.
Η Dr Deanne Curtin, Διευθύντρια του Κέντρου Διαταραχών Ύπνου στο Νοσοκομείο Prince Charles, δήλωσε: «Υπάρχει ένα καθορισμένο κενό στην ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών μακροπρόθεσμων λύσεων για την αϋπνία. Η βελτίωση των συνηθειών ύπνου και η θεραπεία συμπεριφοράς είναι συνήθως η πρώτη προσέγγιση στη διαχείριση της αϋπνίας, αλλά οι περισσότεροι άνθρωποι δεν αναζητούν επαγγελματική υποστήριξη και μπορεί να στραφούν σε φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή για να αυτο-φαρμακοποιήσουν. Ωστόσο, τα τρέχοντα φάρμακα, είτε συνταγογραφούνται είτε χωρίς ιατρική συνταγή, προορίζονται μόνο για βραχυπρόθεσμη χρήση, μπορεί να έχουν ανεπιθύμητες παρενέργειες και να μην αντιμετωπίζουν την υποκείμενη αιτία».
Και συνέχισε, «Μέχρι σήμερα, ο ρόλος του μικροβιώματος στην υγεία του ύπνου έχει υπο-αναγνωριστεί και υπο-ερευνηθεί. Ωστόσο, υπάρχει σύνδεση μεταξύ του μικροβιώματος του εντέρου και του ύπνου μέσω της ρύθμισης της φλεγμονής, της ρύθμισης της σύνθεσης νευροδιαβιβαστών και της οργάνωσης του κιρκάδιου ρυθμού του ανθρώπου. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η επιρροή του μικροβιώματος σε μια πιο υγιεινή σύνθεση θα μπορούσε να προσφέρει μια πολλά υποσχόμενη νέα θεραπευτική επιλογή για την αϋπνία».
Ο Δρ Wayne Finlayson, Διευθύνων Σύμβουλος της Servatus σχολίασε: «Είμαστε ενθουσιασμένοι που ξεκινάμε την πρόσληψη για αυτή τη σημαντική δοκιμή. Είναι μια πρώτη φορά για την Αυστραλία και ελπίζουμε ότι θα επιτρέψει καλύτερα αποτελέσματα υγείας για άτομα που πάσχουν από αϋπνία. Με μια βελτιωμένη κατανόηση του άξονα μικροβιώματος-έντερου-εγκεφάλου και πώς η αλληλεπίδραση μεταξύ αυτών των οργάνων μπορεί να επηρεάσει τον ύπνο, η Servatus ελπίζει να προσφέρει μια νέα θεραπεία για την αϋπνία».
Επισκόπηση Αϋπνίας
Η αϋπνία είναι μια πολύπλευρη διαταραχή του ύπνου που εμποδίζει τόσο τη σωματική όσο και την πνευματική απόδοση. Οι σωρευτικές επιπτώσεις της μακροχρόνιας απώλειας ύπνου μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα δυσμενή αποτελέσματα για την υγεία, επηρεάζοντας τις νευροενδοκρινικές, μεταβολικές και ανοσοποιητικές διεργασίες. Αυτές οι επιδράσεις συχνά συνοδεύονται ή προηγούνται από άλλες ιατρικές ή ψυχιατρικές καταστάσεις όπως ο διαβήτης, η υπέρταση, οι καρδιακές παθήσεις, η κατάθλιψη, η κατάχρηση ουσιών και η νόσος του Αλτσχάιμερ.
Σύμφωνα με το Sleep Health Foundation τον Αύγουστο του 2021, περισσότερο από το μισό (59.4%) του αυστραλιανού πληθυσμού πάσχει από τουλάχιστον ένα χρόνιο σύμπτωμα ύπνου. Το 14.8% είχε χρόνια αϋπνία όταν ταξινομήθηκε από τη Διεθνή Ταξινόμηση των Διαταραχών Ύπνου (Έκδοση 3 Κριτήρια).
Το συνδυασμένο άμεσο και έμμεσο κόστος των διαταραχών ύπνου για την οικονομία και την κοινωνία της Αυστραλίας είναι 51 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως. Νέα ανάλυση που δημοσιεύτηκε στο Journal of Clinical Sleep Medicine 2021, εκτιμάται ότι 13.6 εκατομμύρια είχαν τουλάχιστον μία διαταραχή ύπνου στις Ηνωμένες Πολιτείες, που ισοδυναμεί με μια συντηρητική εκτίμηση 94.9 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε κόστος υγειονομικής περίθαλψης ετησίως.
Δοκιμαστική πρόσληψη
Η δοκιμή Servatus θα διεξαχθεί το 2022, με τα τελικά αποτελέσματα να αναμένονται το 2023.
