Νέος Ονομασία Ορφανού Φαρμάκου για τη Θεραπεία του Θυλακιώδους Λεμφώματος

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Γραμμένο από Linda Hohnholz

Η CASI Pharmaceuticals, Inc., μια αμερικανική βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη και εμπορία καινοτόμων θεραπευτικών και φαρμακευτικών προϊόντων, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε την Ονομασία Ορφανού Φαρμάκου (ODD) στον συνεργάτη της BioInvent International AB, για BI-1206, ένα ερευνητικό αντίσωμα κατά του FcyRllB, για τη θεραπεία του ωοθυλακικού λεμφώματος (FL), της πιο κοινής μορφής βραδέως αναπτυσσόμενου λεμφώματος Non-Hodgkin (NHL).

Το BI-1206 είναι το κύριο υποψήφιο φάρμακο της BioInvent και αυτή τη στιγμή διερευνάται σε δύο δοκιμές Φάσης 1/2. Το ένα αξιολογεί τον συνδυασμό BI-1206 με rituximab για τη θεραπεία του λεμφώματος Non-Hodgkin, το οποίο περιλαμβάνει ασθενείς με FL, MCL και λέμφωμα οριακής ζώνης (MZL) που έχουν υποτροπιάσει ή είναι ανθεκτικοί στο rituximab. Μια δεύτερη δοκιμή Φάσης 1/2 διερευνά το BI-1206 σε συνδυασμό με θεραπεία αντι-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) σε συμπαγείς όγκους.

Ο Δρ Wei-Wu He, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της CASI σχολίασε: «Η BioInvent συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο με το αναπτυξιακό και ρυθμιστικό πλαίσιο για το BI-1206. Η έγκριση CTA στην Κίνα τον Δεκέμβριο του 2021 και η πρόσφατη Ονομασία Ορφανού Φαρμάκου του FDA καταδεικνύουν τις ισχυρές δυνατότητες αυτού του αντισώματος πρώτης κατηγορίας. Η CASI έχει τα εμπορικά δικαιώματα της Κίνας για το BI-1026 και η ομάδα μας προετοιμάζεται για την κλινική μελέτη της Κίνας. Η CASI και η BioInvent είναι απρόσκοπτοι συνεργάτες και έχουν κοινό στόχο να ωφελήσουν τους ασθενείς με καινοτόμες φαρμακευτικές τεχνολογίες».

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:

  • Το ένα αξιολογεί τον συνδυασμό BI-1206 με rituximab για τη θεραπεία του λεμφώματος Non-Hodgkin, το οποίο περιλαμβάνει ασθενείς με FL, MCL και λέμφωμα οριακής ζώνης (MZL) που έχουν υποτροπιάσει ή είναι ανθεκτικοί στο rituximab.
  • Η έγκριση CTA στην Κίνα τον Δεκέμβριο του 2021 και η πρόσφατη Ονομασία Ορφανού Φαρμάκου του FDA καταδεικνύουν τις ισχυρές δυνατότητες αυτού του αντισώματος πρώτης κατηγορίας.
  • Μια δεύτερη δοκιμή Φάσης 1/2 διερευνά το BI-1206 σε συνδυασμό με θεραπεία αντι-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) σε συμπαγείς όγκους.

<

Σχετικά με τον Συγγραφέα

Linda Hohnholz

Αρχισυντάκτης για eTurboNews με έδρα το eTN HQ.

Εγγραφείτε
Ειδοποίηση για
επισκέπτης
0 Σχόλια
Ενσωματωμένα σχόλια
Δείτε όλα τα σχόλια
0
Θα αγαπήσετε τις σκέψεις σας, παρακαλώ σχολιάστε.x
Μοιράστε σε...