Το BI-1206 είναι το κύριο υποψήφιο φάρμακο της BioInvent και αυτή τη στιγμή διερευνάται σε δύο δοκιμές Φάσης 1/2. Το ένα αξιολογεί τον συνδυασμό BI-1206 με rituximab για τη θεραπεία του λεμφώματος Non-Hodgkin, το οποίο περιλαμβάνει ασθενείς με FL, MCL και λέμφωμα οριακής ζώνης (MZL) που έχουν υποτροπιάσει ή είναι ανθεκτικοί στο rituximab. Μια δεύτερη δοκιμή Φάσης 1/2 διερευνά το BI-1206 σε συνδυασμό με θεραπεία αντι-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) σε συμπαγείς όγκους.
Ο Δρ Wei-Wu He, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της CASI σχολίασε: «Η BioInvent συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο με το αναπτυξιακό και ρυθμιστικό πλαίσιο για το BI-1206. Η έγκριση CTA στην Κίνα τον Δεκέμβριο του 2021 και η πρόσφατη Ονομασία Ορφανού Φαρμάκου του FDA καταδεικνύουν τις ισχυρές δυνατότητες αυτού του αντισώματος πρώτης κατηγορίας. Η CASI έχει τα εμπορικά δικαιώματα της Κίνας για το BI-1026 και η ομάδα μας προετοιμάζεται για την κλινική μελέτη της Κίνας. Η CASI και η BioInvent είναι απρόσκοπτοι συνεργάτες και έχουν κοινό στόχο να ωφελήσουν τους ασθενείς με καινοτόμες φαρμακευτικές τεχνολογίες».
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- Το ένα αξιολογεί τον συνδυασμό BI-1206 με rituximab για τη θεραπεία του λεμφώματος Non-Hodgkin, το οποίο περιλαμβάνει ασθενείς με FL, MCL και λέμφωμα οριακής ζώνης (MZL) που έχουν υποτροπιάσει ή είναι ανθεκτικοί στο rituximab.
- Η έγκριση CTA στην Κίνα τον Δεκέμβριο του 2021 και η πρόσφατη Ονομασία Ορφανού Φαρμάκου του FDA καταδεικνύουν τις ισχυρές δυνατότητες αυτού του αντισώματος πρώτης κατηγορίας.
- Μια δεύτερη δοκιμή Φάσης 1/2 διερευνά το BI-1206 σε συνδυασμό με θεραπεία αντι-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) σε συμπαγείς όγκους.