Νέα μελέτη φέρνει ελπίδα στους ασθενείς με εμβοές

Μια ανεξάρτητη μελέτη από τη Γερμανία επιβεβαιώνει ότι η διτροπική νευροτροποποίηση μπορεί να μειώσει σημαντικά τα συμπτώματα των εμβοών σε ένα πραγματικό κλινικό περιβάλλον.

Η ιρλανδική εταιρεία ιατρικών συσκευών, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), χαιρέτισε τα ευρήματα μιας ανεξάρτητης μελέτης που διεξήχθη στο Γερμανικό Κέντρο Ακοής (DHZ) στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου, η οποία διαπίστωσε ότι το 85% των ασθενών με εμβοές παρουσίασαν μείωση των συμπτωμάτων των εμβοών τους. (με βάση τη βαθμολογία Απογραφής Εμβοών μειονέκτημα[i] σε 20 ασθενείς) όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευή θεραπείας Lenire.

Αυτή η μελέτη έδειξε ότι έξι έως 12 εβδομάδες θεραπείας χρησιμοποιώντας το Lenire, μια συσκευή διτροπικής νευροτροποποίησης που αναπτύχθηκε από τη Neuromod που παρέχει ηχητική και ηλεκτρική διέγερση της γλώσσας, μπορεί να επιτύχει με ασφάλεια κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στη σοβαρότητα των συμπτωμάτων των εμβοών σε πραγματικό κλινικό περιβάλλον.

Επικεφαλής της μελέτης ήταν οι Δρ. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat και Andreas Buechner από το Τμήμα Ωτορινολαρυγγολογίας της Ιατρικής Σχολής του Ανόβερου, Γερμανία.

Αυτά τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν πρόσφατα στο επιστημονικό περιοδικό υψηλής κατάταξης Brain Stimulation[ii].

Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου είναι συνεπή με τα αποτελέσματα της μεγάλης κλίμακας κλινικής δοκιμής του Neuromod (TENT-A1), η οποία περιελάμβανε 326 συμμετέχοντες. Η δοκιμή TENT-A1, τα αποτελέσματα της οποίας δημοσιεύθηκαν τον Οκτώβριο του 2020[iii], έδειξε ότι το 86.2% των συμμετεχόντων που συμμορφώνονταν με τη θεραπεία ανέφεραν βελτίωση στα συμπτώματα των εμβοών μετά από μια περίοδο 12 εβδομάδων που χρησιμοποιούσαν το Lenire.

Η μελέτη του Αννόβερου αφορούσε μικρότερη διάρκεια θεραπείας (6-12 εβδομάδες) και παρατήρησε μια μέση βελτίωση (μείωση) στη βαθμολογία THI κατά 10.4 βαθμούς, η οποία υπερβαίνει την κλινικά σημαντική διαφορά των 7 βαθμών. Αυτά τα δεδομένα πραγματικού κόσμου από τη μελέτη του Ανόβερου είναι σύμφωνα με τη μελέτη TENT-A1, η οποία παρατήρησε παρόμοιες βελτιώσεις μετά από 6 εβδομάδες θεραπείας και πέτυχε συνολική βελτίωση 14.6 βαθμών μετά από πλήρεις 12 εβδομάδες θεραπείας. Επιπλέον, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία.

Το Lenire λειτουργεί μεταφέροντας ήπιους ηλεκτρικούς παλμούς στη γλώσσα, μέσω ενός ενδοστοματικού στοιχείου που ονομάζεται «Tonguetip», σε συνδυασμό με ήχο που παίζεται μέσω ακουστικών για να οδηγήσει σε μακροπρόθεσμες αλλαγές ή νευροπλαστικότητα στον εγκέφαλο για τη θεραπεία των εμβοών.

Η κλινική δοκιμή TENT-A1, στην οποία συμμετείχαν 326 συμμετέχοντες σε όλη την Ιρλανδία και τη Γερμανία, έδειξε την αποτελεσματικότητα του Lenire στη βελτίωση των συμπτωμάτων των εμβοών των συμμετεχόντων. Το 86.2% των συμμετεχόντων που συμμορφώνονταν με τη θεραπεία ανέφεραν βελτίωση στα συμπτώματα των εμβοών μετά από περίοδο θεραπείας 12 εβδομάδων[iv]. Όταν παρακολουθήθηκαν 12 μήνες μετά τη θεραπεία, το 80.1% των συμμορφούμενων με τη θεραπεία συμμετεχόντων παρουσίασαν βελτιώσεις στα συμπτώματα των εμβοών τους.

Η μελέτη TENT-A1 αντιπροσωπεύει μια από τις μεγαλύτερες και μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές που έχουν πραγματοποιηθεί ποτέ στον τομέα των εμβοών και ήταν το εξώφυλλο του επιστημονικού περιοδικού Science Translational Medicine τον Οκτώβριο του 2020.

Η Neuromod ειδικεύεται στις μη επεμβατικές τεχνολογίες νευροτροποποίησης και έχει σχεδιάσει και αναπτύξει το Lenire, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με εμβοές από το 2019.