Νέα μελέτη που στοχεύει στη μέτρια έως σοβαρή οστεοαρθρίτιδα του γόνατος

Η Ageless Biotech, Inc. Η Sheridan, WY, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που δημιουργήθηκε για να φέρει στην αγορά θεραπείες που βασίζονται σε βλαστοκύτταρα, απέκτησε μια Ερευνητική Εφαρμογή Νέας Φαρμάκων (IND) του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος.              

Το Ίδρυμα Αρθρίτιδας έχει περιγράψει την Οστεοαρθρίτιδα ως «χρόνια ασθένεια… χωρίς θεραπεία». Πάνω από μια δεκαετία πριν, το 2009, το ABC News δημοσίευσε, η ιατρική περίθαλψη για ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα στις Ηνωμένες Πολιτείες κοστίζει 185.5 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.

Μέσα σε λίγα μόλις 4 χρόνια, από την έκθεση του Ιδρύματος Αρθρίτιδας του 2009, το κόστος της ΟΑ στις ΗΠΑ διπλασιάστηκε σε σχέση με το 2013 που δημοσιεύτηκε από την έκθεση CDC ότι το ετήσιο κόστος οστεοαρθρίτιδας «ήταν 303.5 δισεκατομμύρια δολάρια ή 1% του Ακαθάριστου Εγχώριου Προϊόντος (ΑΕΠ) των ΗΠΑ του 2013. .»  

Ο Πρόεδρος της Ageless Biotech, Inc, Vince Liguori επισημαίνει, «η απόκτηση μιας ΟΑ Στάδιο ΙΙ της Κλινικής Δοκιμής Γόνατου μας επιτρέπει να ξεκινήσουμε δοκιμές πιο γρήγορα με σχέδια να ξεκινήσουν μέχρι τα τέλη Μαρτίου 2022. Αυτό το FDA Accepted IND επιτρέπει το Ageless Η Biotech θα φέρει γρήγορα ένα προϊόν βλαστοκυττάρων για την οστεοαρθρίτιδα τόσο σε ιατρούς όσο και σε ασθενείς».

Το Ageless Biotech IND χρησιμοποιεί ελάχιστα επεξεργασμένα βλαστοκύτταρα από λιπώδη ιστό χωρίς ένζυμα ή άλλες χημικές ουσίες μέσω μιας αποκλειστικής διαδικασίας μιας πολύ γνωστής μεθόδου που αναφέρεται ως Στρωματικό Αγγειακό Κλάσμα (SVF) που δημιουργεί μια μήτρα ζωντανών ανθρώπινων κυττάρων. Η Ageless Biotech σχεδιάζει να αποδείξει τις αναγεννητικές ιδιότητες του προϊόντος Ageless Biotech SVF πριν από το τέλος αυτής της Αποδεκτής Κλινικής Μελέτης από το FDA, ενώ ταυτόχρονα επιδεικνύει την ασφάλεια και τον ελάχιστο χρόνο διακοπής λειτουργίας για έναν ασθενή. Η Ageless Biotech πιστεύει ότι εκατομμύρια ετήσιες επεμβάσεις στο γόνατο θα αντικατασταθούν με μία απλή ένεση στο γόνατο. Ενώ πιστεύουμε ότι αυτή η τεχνολογία θα λάβει τελικά άδεια σε γιατρούς για μαζική διανομή, εξερευνούμε πυρετωδώς τις επιλογές συμβατού τύπου HLA "εκτός ραφιού" για να συμπληρώσουμε τέτοιες θεραπείες στο "όχι και τόσο μακρινό" μέλλον.

Ο Εθνικός Διευθυντής Πωλήσεων της BioXstem και το μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Ageless Biotech Jon Youngs το έθεσαν καλύτερα δηλώνοντας: «Εμείς στη BioXstem είμαστε τόσο ενθουσιασμένοι που είμαστε ενεργός επενδυτής της Ageless Biotech που τώρα δεν μιλάμε μόνο για αυτό. Μπορούμε πραγματικά να πούμε ότι συμμετέχουμε ενεργά σε ένα FDA IND και μέρος της ηγεσίας που προωθεί την ιατρική».