Η Moleac ανακοίνωσε τη δημοσιοποίηση των αποτελεσμάτων της μελέτης ATHENE, που δημοσιεύτηκε στο Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Οι θεραπείες που θα μπορούσαν να επιβραδύνουν αποτελεσματικά την πορεία της AD μόλις φτάσει στο κλινικό στάδιο, παραμένουν μια σημαντική ιατρική ανάγκη που δεν ικανοποιείται. Το NeuroAiD™II έχει δείξει ότι έχει ρυθμιστικές επιδράσεις στην επεξεργασία της πρόδρομης πρωτεΐνης αμυλοειδούς (APP)2 και στον μετασχηματισμό της πρωτεΐνης tau σε ασυνήθιστα φωσφορυλιωμένες και συσσωματωμένες μορφές3, καθώς και νευροαναγεννητικές και νευρο-αποκαταστατικές ιδιότητες4. Οι ευεργετικές επιδράσεις του NeuroAiD™II σε εξασθενημένες γνωστικές λειτουργίες έχουν ήδη αποδειχθεί σε τραυματική εγκεφαλική βλάβη5.
Η Μελέτη για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer με NEuroaid (ATHENE) είναι η πρώτη μελέτη που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του NeuroAiD™II σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια AD που είναι σταθεροί σε τυπικές συμπτωματικές θεραπείες.
Το ATHENE ήταν μια τυχαιοποιημένη διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 6 μηνών που ακολουθήθηκε από ανοιχτή παράταση της θεραπείας με NeuroAiD™II για άλλους 6 μήνες. 125 άτομα από τη Σιγκαπούρη συμπεριλήφθηκαν στη δοκιμή, η οποία συντονίστηκε από το Κέντρο Γήρανσης και Γνωστικής Μνήμης, το Εθνικό Πανεπιστημιακό Σύστημα Υγείας, το Εθνικό Ινστιτούτο Νευροεπιστημών και το Νοσοκομείο St. Luke, Σιγκαπούρη.
• Το NeuroAiD™II έδειξε μακροπρόθεσμη ασφάλεια ως πρόσθετη θεραπεία στη ΝΑ χωρίς αύξηση των ασθενών που εμφάνισαν είτε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είτε ανεπιθύμητες ενέργειες.
• Η πρώιμη έναρξη του NeuroAiD™II παρείχε μακροπρόθεσμη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (ομάδα όψιμης έναρξης) που μετρήθηκε από το ADAS-cog, στατιστικά σημαντική στους 9 μήνες και επιβράδυνε την πτώση με την πάροδο του χρόνου.
Τα αποτελέσματα της μελέτης ATHENE υποστηρίζουν το όφελος του NeuroAiD™II ως ασφαλούς συμπληρωματικής θεραπείας στην τυπική θεραπεία AD, καθώς η μελέτη δεν βρήκε στοιχεία σημαντικής αύξησης των ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ MLC901 και εικονικού φαρμάκου. Οι αναλύσεις υποδεικνύουν τη δυνατότητα του MLC901 να επιβραδύνει την εξέλιξη της AD, κάτι που είναι σύμφωνο με προκλινικές και κλινικές μελέτες που έχουν δημοσιευτεί στο παρελθόν, καθιστώντας το μια πολλά υποσχόμενη θεραπεία για ασθενείς με AD. Αυτά τα αποτελέσματα απαιτούν περαιτέρω επιβεβαίωση σε μεγαλύτερες και μεγαλύτερες μελέτες.
Λίγα λόγια από τον Κύριο Ανακριτή
«Η νόσος του Αλτσχάιμερ είναι η πιο κοινή αιτία άνοιας, καθώς αντιπροσωπεύει το 60-80% των περιπτώσεων. Μέχρι την πρόσφατη έγκριση του aducanumab από τον FDA, δεν υπήρχε θεραπεία τροποποίησης της νόσου για τη Νόσο του Αλτσχάιμερ και οι επί του παρόντος διαθέσιμες συμπτωματικές θεραπείες επιδιώκουν να καθυστερήσουν προσωρινά την επιδείνωση των συμπτωμάτων άνοιας και να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής για τα άτομα με Αλτσχάιμερ και τους φροντιστές τους. Ως εκ τούτου, υπάρχει ανάγκη να προσφέρουμε στους ασθενείς και στους φροντιστές τους έγκαιρη πρόσβαση σε διάγνωση και νέες θεραπείες.
Τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα της μελέτης ATHENE θα πρέπει να γίνουν κατανοητά ως μέρος της μετάβασης του αγωγού ανάπτυξης φαρμάκων για τη νόσο του Αλτσχάιμερ από τις συμπτωματικές προς τις θεραπείες τροποποίησης της νόσου. Αυτή η μελέτη και άλλες πιθανές θεραπείες θα πρέπει να αξιολογηθούν αυστηρά από καλά σχεδιασμένες κλινικές δοκιμές.»
Καθηγητής Κρίστοφερ Τσεν
Διευθυντής, Κέντρο Γήρανσης και Γνωστικής Μνήμης, Εθνικό Πανεπιστημιακό Σύστημα Υγείας και Αναπληρωτής Καθηγητής, Τμήμα Φαρμακολογίας, Ιατρική Σχολή Yong Loo Lin, Εθνικό Πανεπιστήμιο της Σιγκαπούρης.
