Μια μελέτη Φάσης Ι διεξήχθη σε ασθενείς ηλικίας 45-80 ετών που υπέστησαν οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. Το αίμα ομφάλιου λώρου λήφθηκε από το δημόσιο απόθεμα αίματος ομφάλιου λώρου της StemCyte με βάση τον τύπο αίματος ABO/Rh, αντιστοιχία Ανθρώπινου Λευκοκυτταρικού Αντιγόνου (HLA) > 4/6 και δόση κυττάρου ολικού αριθμού μονοπύρηνων κυττάρων (MNC) 0.5-5 x 107 κύτταρα/κιλό. Επιπλέον, τέσσερις (4) δόσεις μαννιτόλης των 100 mL χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως 30 λεπτά μετά τη μεταμόσχευση αίματος ομφάλιου λώρου και στη συνέχεια κάθε 4 ώρες.
Τα πρωτογενή αποτελέσματα ήταν ο αριθμός των ασθενών που ανέπτυξαν νόσο του μοσχεύματος έναντι του ξενιστή (GVHD) εντός 100 ημερών μετά τη μετάγγιση. Δευτερεύοντα αποτελέσματα ήταν οι αλλαγές στην κλίμακα εγκεφαλικών επεισοδίων των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIHSS), στον δείκτη Barthel και στις βαθμολογίες της κλίμακας ισορροπίας Berg. Σε μια περίπτωση, ένας 46χρονος άνδρας ασθενής με ιστορικό υπέρτασης και αιμοκάθαρσης για νεφρική νόσο τελικού σταδίου υποβλήθηκε σε αλλογενή θεραπεία με χρήση hUCB με πανομοιότυπο ABO/Rh, αντιστοιχία HLA 6/6 και αριθμό MNC 2.63 x 108 κύτταρα/kg. Ο ασθενής δεν παρουσίασε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή GVHD κατά τη διάρκεια της 12μηνης μελέτης. Η βαθμολογία του στο NIHSS μειώθηκε από 9 σε 1. η βαθμολογία της κλίμακας ισορροπίας Berg αυξήθηκε από 0 σε 48 και η βαθμολογία του δείκτη Barthel αυξήθηκε από 0 σε 90. Αυτή η προκαταρκτική μελέτη έδειξε ότι ένας ενήλικος ασθενής με ημιπληγία λόγω ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου ανάρρωσε πλήρως μέσα σε 12 μήνες μετά τη λήψη αλλογενούς θεραπείας με UCB.
«Είμαστε πολύ ευχαριστημένοι με την επιτυχή κλινική έκβαση της μελέτης Φάσης Ι του StemCyte», δήλωσε ο Πρόεδρος και Πρόεδρος της StemCyte, Jonas Wang, PhD. «Με το οξύ εγκεφαλικό επεισόδιο να είναι η δεύτερη και τρίτη κύρια αιτία θανάτου και αναπηρίας, αντίστοιχα, παγκοσμίως, αυτό το αποτέλεσμα είναι τόσο εξαιρετικό όσο και απροσδόκητο». Περίπου το 30%-35% των ανθρώπων που υποφέρουν από εγκεφαλικό πεθαίνουν και σχεδόν το 75% των επιζώντων παρουσιάζουν μόνιμη αναπηρία. Οι τρέχουσες θεραπείες στην οξεία φάση περιλαμβάνουν τη χρήση θρομβολυτικών, αντιπηκτικών και αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων. Ωστόσο, η χρήση τέτοιων παραγόντων αυξάνει τη συχνότητα της αιμορραγίας κατά 15%-20%.
Τα βλαστοκύτταρα του αίματος του ομφάλιου λώρου πολλαπλασιάζονται σε νευρικά κύτταρα και βρέθηκε ότι είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία αρκετών νευροεκφυλιστικών ασθενειών. Στο εγκεφαλικό εγκεφαλικό επεισόδιο, η ενδοφλέβια ένεση UCB και MNCs θα μπορούσε να αποκαταστήσει τις ικανότητες άσκησης καθώς και να παρέχει νευροπροστατευτικά αποτελέσματα όπως υποδεικνύεται από τη μειωμένη έκφραση φλεγμονωδών δεικτών όπως TNF-άλφα, IL-1β και IL-2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- In one case, a 46-year-old male patient with a history of hypertension and hemodialysis for end-stage renal disease was treated allogeneically using hUCB with identical ABO/Rh, a 6/6 HLA match, and MNC count of 2.
- In cerebral stroke, the intravenous injection of UCB and MNCs could restore exercise abilities as well as provide neuroprotective effects as indicated by decreased expression of inflammatory markers such as TNF-alpha, IL-1β and IL-2.
- “With acute stroke being the second and third leading cause of death and disability, respectively, worldwide, this outcome is as outstanding as it was unexpected.
