Επιτυχής κλινική δοκιμή για τη θεραπεία του οξέος εγκεφαλικού εγκεφαλικού επεισοδίου με χρήση αίματος από τον ομφάλιο λώρο

Γραμμένο από συντάκτης

Η εταιρεία θεραπείας αίματος ομφάλιου λώρου στη Νότια Καλιφόρνια StemCyte Inc. ανακοινώνει επιτυχή προκαταρκτικά αποτελέσματα για τη Φάση Ι της κλινικής δοκιμής της εταιρείας για τη θεραπεία του οξέος εγκεφαλικού εγκεφαλικού επεισοδίου χρησιμοποιώντας μονοκύτταρα από αλλογενές ανθρώπινο αίμα ομφάλιου λώρου (hUCB). Τα ευρήματα της μελέτης Φάσης Ι δημοσιεύτηκαν στο Cell Transplantation (CLL) τον Δεκέμβριο του 2021.

Εκτύπωση φιλική προς το περιβάλλον, PDF & Email

Μια μελέτη Φάσης Ι διεξήχθη σε ασθενείς ηλικίας 45-80 ετών που υπέστησαν οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. Το αίμα ομφάλιου λώρου λήφθηκε από το δημόσιο απόθεμα αίματος ομφάλιου λώρου της StemCyte με βάση τον τύπο αίματος ABO/Rh, αντιστοιχία Ανθρώπινου Λευκοκυτταρικού Αντιγόνου (HLA) > 4/6 και δόση κυττάρου ολικού αριθμού μονοπύρηνων κυττάρων (MNC) 0.5-5 x 107 κύτταρα/κιλό. Επιπλέον, τέσσερις (4) δόσεις μαννιτόλης των 100 mL χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως 30 λεπτά μετά τη μεταμόσχευση αίματος ομφάλιου λώρου και στη συνέχεια κάθε 4 ώρες.

Τα πρωτογενή αποτελέσματα ήταν ο αριθμός των ασθενών που ανέπτυξαν νόσο του μοσχεύματος έναντι του ξενιστή (GVHD) εντός 100 ημερών μετά τη μετάγγιση. Δευτερεύοντα αποτελέσματα ήταν οι αλλαγές στην κλίμακα εγκεφαλικών επεισοδίων των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIHSS), στον δείκτη Barthel και στις βαθμολογίες της κλίμακας ισορροπίας Berg. Σε μια περίπτωση, ένας 46χρονος άνδρας ασθενής με ιστορικό υπέρτασης και αιμοκάθαρσης για νεφρική νόσο τελικού σταδίου υποβλήθηκε σε αλλογενή θεραπεία με χρήση hUCB με πανομοιότυπο ABO/Rh, αντιστοιχία HLA 6/6 και αριθμό MNC 2.63 x 108 κύτταρα/kg. Ο ασθενής δεν παρουσίασε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή GVHD κατά τη διάρκεια της 12μηνης μελέτης. Η βαθμολογία του στο NIHSS μειώθηκε από 9 σε 1. η βαθμολογία της κλίμακας ισορροπίας Berg αυξήθηκε από 0 σε 48 και η βαθμολογία του δείκτη Barthel αυξήθηκε από 0 σε 90. Αυτή η προκαταρκτική μελέτη έδειξε ότι ένας ενήλικος ασθενής με ημιπληγία λόγω ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου ανάρρωσε πλήρως μέσα σε 12 μήνες μετά τη λήψη αλλογενούς θεραπείας με UCB.

«Είμαστε πολύ ευχαριστημένοι με την επιτυχή κλινική έκβαση της μελέτης Φάσης Ι του StemCyte», δήλωσε ο Πρόεδρος και Πρόεδρος της StemCyte, Jonas Wang, PhD. «Με το οξύ εγκεφαλικό επεισόδιο να είναι η δεύτερη και τρίτη κύρια αιτία θανάτου και αναπηρίας, αντίστοιχα, παγκοσμίως, αυτό το αποτέλεσμα είναι τόσο εξαιρετικό όσο και απροσδόκητο». Περίπου το 30%-35% των ανθρώπων που υποφέρουν από εγκεφαλικό πεθαίνουν και σχεδόν το 75% των επιζώντων παρουσιάζουν μόνιμη αναπηρία. Οι τρέχουσες θεραπείες στην οξεία φάση περιλαμβάνουν τη χρήση θρομβολυτικών, αντιπηκτικών και αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων. Ωστόσο, η χρήση τέτοιων παραγόντων αυξάνει τη συχνότητα της αιμορραγίας κατά 15%-20%.

Τα βλαστοκύτταρα του αίματος του ομφάλιου λώρου πολλαπλασιάζονται σε νευρικά κύτταρα και βρέθηκε ότι είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία αρκετών νευροεκφυλιστικών ασθενειών. Στο εγκεφαλικό εγκεφαλικό επεισόδιο, η ενδοφλέβια ένεση UCB και MNCs θα μπορούσε να αποκαταστήσει τις ικανότητες άσκησης καθώς και να παρέχει νευροπροστατευτικά αποτελέσματα όπως υποδεικνύεται από τη μειωμένη έκφραση φλεγμονωδών δεικτών όπως TNF-άλφα, IL-1β και IL-2.

Εκτύπωση φιλική προς το περιβάλλον, PDF & Email

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο