Wire News

Διαβήτης τύπου 2: Απώλεια βάρους και καλύτερος γλυκαιμικός έλεγχος

Η Innovent Biologics, Inc., μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει, κατασκευάζει και εμπορευματοποιεί φάρμακα υψηλής ποιότητας για τη θεραπεία ογκολογικών, μεταβολικών, αυτοάνοσων και άλλων σημαντικών ασθενειών, ανακοίνωσε ότι τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής φάσης 1 του IBI362 (LY3305677), μιας διπλής Το petide-1 που μοιάζει με γλυκαγόνο (GLP-1) και ο αγωνιστής του υποδοχέα γλυκαγόνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 παρουσιάζονται ως ηλεκτρονική αφίσα στο Συνέδριο της Διεθνούς Ομοσπονδίας Διαβήτη 2021.

Αυτή η τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολλαπλών αύξουσας δόσης μελέτη φάσης 1b αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική του IBI362 σε Κινέζους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, με τη ντουλαγλουτίδη ως ενεργό μάρτυρα. Δεκατέσσερις ασθενείς εγγράφηκαν σε καθεμία από τις τρεις κοόρτες και τυχαιοποιήθηκαν 8:4:2 για να λάβουν IBI362 μία φορά την εβδομάδα, εικονικό φάρμακο ή 1.5 mg ντουλαγλουτίδης υποδορίως για 12 εβδομάδες. Τα σχήματα κλιμάκωσης της δόσης για το IBI362 και το εικονικό φάρμακο ήταν 1.0-2.0-3.0 mg (κοόρτη 1), 1.5-3.0-4.5 mg (κοόρτη 2) ή 2.0-4.0-6.0 mg (κοόρτη 3), με κάθε επίπεδο δόσης να χορηγείται για 4 εβδομάδες. Το IBI362 ήταν καλά ανεκτό και έδειξε προφίλ ασφάλειας συγκρίσιμο με τη ντουλαγλουτίδη. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό και η μειωμένη όρεξη ήταν οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως παροδικές και ήπιας βαρύτητας. Την εβδομάδα 12, οι μέσες αλλαγές από την αρχική τιμή στα επίπεδα HbA1c ήταν −1.46%, −2.23% και −1.66% για ασθενείς που έλαβαν IBI362 στην κοόρτη 1,2 και 3, αντίστοιχα (−1.98% για τη ντουλαγλουτίδη). Δεδομένων των διακυμάνσεων που έφερε το περιορισμένο μέγεθος δείγματος, μετά την αφαίρεση ασθενών με μέγιστες και ελάχιστες αλλαγές από την έναρξη έως την εβδομάδα 12 στην HbA1c σε κάθε ομάδα δόσης, οι προσαρμοσμένες μέσες αλλαγές από την αρχική τιμή στα επίπεδα HbA1c ήταν −1.46%, −2.28% και −1.87%. για ασθενείς που λαμβάνουν IBI362 στην κοόρτη 1,2 και 3, αντίστοιχα (−1.46% για τη ντουλαγλουτίδη). Εν τω μεταξύ, οι μέσες ποσοστιαίες μεταβολές από την αρχική τιμή στην εβδομάδα 12 στο σωματικό βάρος ήταν -0.9%, −5.0% και −5.4% για τους ασθενείς που έλαβαν IBI362 στην κοόρτη 1,2 και 3, αντίστοιχα (−0.9% για τη ντουλαγλουτίδη). Βελτιώσεις στην περίμετρο της μέσης, στο δείκτη μάζας σώματος, στην αρτηριακή πίεση και στα επίπεδα λιπιδίων παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν IBI362, με γενικές τάσεις παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν στη μελέτη φάσης 1b σε συμμετέχοντες με υπέρβαρους ή παχυσαρκούς.

Ο καθηγητής Wenying Yang του Νοσοκομείου Φιλίας Κίνας-Ιαπωνίας, κύριος ερευνητής της μελέτης, δήλωσε: «Τα τελευταία χρόνια, οι αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 έχουν δείξει απώλεια βάρους και καρδιονεφρικά οφέλη σε ασθενείς με διαβήτη, ενώ επιτυγχάνουν γλυκαιμικό έλεγχο, παρέχοντας ευρεία προοπτική εφαρμογής . Είμαστε στην ευχάριστη θέση να δούμε ότι το IBI362, ως νέος διπλός υποδοχέας GLP-1 και αγωνιστής υποδοχέα γλυκαγόνης, έχει δείξει ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας σε Κινέζους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, μαζί με πολλαπλά οφέλη γλυκαιμικού ελέγχου, απώλειας βάρους και μεταβολικών προφίλ. Αυτά τα αποτελέσματα έδειξαν το μεγάλο πλεονέκτημα του IBI362 ως διπλού αγωνιστή GLP-1 επόμενης γενιάς έναντι των μονο-αγωνιστών. Είμαι βέβαιος για τη μελλοντική κλινική ανάπτυξη του IBI362 και πιστεύω ότι το IBI362 θα συνεχίσει να επιδεικνύει εντυπωσιακά αποτελέσματα και να αποφέρει περαιτέρω κλινικά οφέλη στην εν εξελίξει κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ με μεγαλύτερο μέγεθος δείγματος και μεγαλύτερη διάρκεια μελέτης.»

Ο Δρ Lei Qian, Εκτελεστικός Διευθυντής της Innovent, δήλωσε: «Εκτός από την αποτελεσματικότητα του γλυκαιμικού ελέγχου του αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1, το IBI362, ως διπλός υποδοχέας GLP-1 και αγωνιστής του υποδοχέα γλυκαγόνης, μπορεί να είναι σε θέση να προάγει την ενεργειακή δαπάνη ενεργοποιώντας υποδοχέα γλυκαγόνης, επιτυγχάνουν παρατεταμένη και πιο έντονη απώλεια βάρους σε σύγκριση με τους εκλεκτικούς αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 και φέρνουν πολλαπλά μεταβολικά οφέλη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Σημαντική απώλεια βάρους έχει επίσης παρατηρηθεί στην κλινική μελέτη φάσης 1β του IBI362 σε συμμετέχοντες με υπέρβαρο ή παχυσαρκία. Σε αυτή τη μελέτη φάσης 12β διάρκειας 1 εβδομάδων σε Κινέζους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το IBI362 έδειξε ευνοϊκή ασφάλεια, σημαντικό γλυκαιμικό έλεγχο και απώλεια βάρους, με ολοκληρωμένα οφέλη στην αρτηριακή πίεση, τα επίπεδα λιπιδίων και τα ηπατικά ένζυμα γενικά παρόμοια με τις τάσεις που παρατηρήθηκαν στην προηγούμενη κλινική μελέτη. Ανυπομονούμε να γίνουμε μάρτυρες πιο ισχυρών αποτελεσμάτων σε επόμενες κλινικές μελέτες».

Σχετικά με τον Συγγραφέα

Linda Hohnholz, συντάκτης eTN

Η Linda Hohnholz γράφει και επεξεργάζεται άρθρα από την αρχή της καριέρας της. Έχει εφαρμόσει αυτό το έμφυτο πάθος σε μέρη όπως το πανεπιστήμιο της Χαβάης, το πανεπιστήμιο Chaminade, το κέντρο ανακάλυψης παιδιών της Χαβάης και τώρα το TravelNewsGroup.

Εγγραφείτε για ενημερώσεις
Ειδοποίηση για
επισκέπτης
0 Σχόλια
Ενσωματωμένα σχόλια
Δείτε όλα τα σχόλια
0
Θα αγαπήσετε τις σκέψεις σας, παρακαλώ σχολιάστε.x
Μοιράστε σε...