Οι ασθενείς με καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο μπορούν τώρα να αποφύγουν τη χημειοθεραπεία

Η Exact Sciences Corp. ανακοίνωσε σήμερα ότι τα δεδομένα από τη δοκιμή Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer, ή RxPONDER, δημοσιεύτηκαν στο The New England Journal of Medicine.i Η μελέτη, με επικεφαλής το ανεξάρτητο SWOG Cancer Research Network και με χορηγία Το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI), όρισε με επιτυχία το όφελος της χημειοθεραπείας σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου, θετικούς αδένες με καρκίνο του μαστού με Oncotype DX Breast Recurrence Score® από 0 έως 25. Τα αρχικά αποτελέσματα από το RxPONDER αναφέρθηκαν στο 2020 San Antonio Breast Cancer Συμπόσιο (SABCS). Τα ευρήματα έχουν πλέον επιβεβαιωθεί σε αυτή τη δημοσίευση με κριτές.

Είναι σημαντικό ότι δεν παρατηρήθηκε όφελος χημειοθεραπείας ανεξάρτητα από τον αριθμό των προσβεβλημένων κόμβων, τον βαθμό όγκου ή το μέγεθος. Σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με 1 έως 3 θετικούς κόμβους, παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντικό όφελος χημειοθεραπείας.

Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών που έχουν διαγνωστεί με θετικό στον ορμονικό υποδοχέα (HR), αρνητικό σε HER2 πρώιμο καρκίνο του μαστού έχουν όγκο που έχει εξαπλωθεί στους λεμφαδένες τους. Η συντριπτική πλειονότητα αυτών των ασθενών λαμβάνουν επί του παρόντος χημειοθεραπεία, παρόλο που περίπου το 85% από αυτούς έχουν αποτελέσματα Βαθμολογίας Υποτροπής από 0 έως 25.iii Επιπλέον, περίπου δύο στους τρεις ασθενείς με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου είναι μετεμμηνοπαυσιακές.iv

Με βάση τα αποτελέσματα RxPONDER, το National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v ενημέρωσε τις οδηγίες του για τον καρκίνο του μαστού και αναγνώρισε το Oncotype DX Breast Recurrence Score ως το μόνο τεστ που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόβλεψη του οφέλους της χημειοθεραπείας σε αρχικό στάδιο μαστού. ασθενείς με καρκίνο με 1 έως 3 θετικούς μασχαλιαίους λεμφαδένες, συμπεριλαμβανομένων των μικρομεταστάσεων.vi Η δοκιμή Oncotype DX είναι πλέον η μόνη εξέταση που ταξινομείται ως «προτιμώμενη» με το υψηλότερο επίπεδο ενδείξεων για αρνητικούς κόμβους και μετεμμηνοπαυσιακούς θετικούς κόμβους (1 έως 3 θετικοί κόμβοι ) ασθενείς. Επιπλέον, το NCCN συνιστά την εξέταση του τεστ για την αξιολόγηση της πρόγνωσης σε προεμμηνοπαυσιακούς θετικούς κόμβους ασθενείς που είναι υποψήφιοι για χημειοθεραπεία.

Μία από τις μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές σε πρώιμο καρκίνο του μαστού θετικού κόμβου, θετικού HR, αρνητικού HER2, το RxPONDER ενέγραψε περισσότερες από 5,000 γυναίκες με έως και τρεις θετικούς κόμβους. Η προοπτική, τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης ΙΙΙ διεξήχθη σε 632 τοποθεσίες σε εννέα χώρες – Ηνωμένες Πολιτείες, Καναδάς, Μεξικό, Κολομβία, Ιρλανδία, Γαλλία, Ισπανία, Νότια Κορέα και Σαουδική Αραβία. Γυναίκες με αποτέλεσμα Υποτροπής από 0 έως 25 τυχαιοποιήθηκαν σε θεραπεία με ορμονική θεραπεία μόνο ή χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από ορμονοθεραπεία. Οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς στρωματοποιήθηκαν με βάση το αποτέλεσμα του Recurrence Score, την κατάσταση της εμμηνόπαυσης και τον τύπο της επέμβασης στους λεμφαδένες. Περαιτέρω αναλύσεις και πρόσθετη παρακολούθηση ασθενών σχεδιάζονται από τους ερευνητές SWOG.