Οι ερευνητές και οι κλινικοί γιατροί της θεραπείας αποκατάστασης ενστερνίζονται το εγκεκριμένο από την FDA, το πρώτο στο είδος του Σύστημα Vivistim® Paired VNS™ με θετική προοπτική ως μια αποτελεσματική συμπληρωματική παρέμβαση με βάση τα αποτελέσματα για τους επιζώντες ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου.

Κατασκευασμένο από τη MicroTransponder® Inc., μια εταιρεία ιατρικών συσκευών που αναπτύσσει λύσεις για την αποκατάσταση της ανεξαρτησίας και της αξιοπρέπειας για άτομα που υποφέρουν από νευρολογικές παθήσεις που βλάπτουν την αισθητηριακή και κινητική λειτουργία, το Vivistim System συνδυάζει τη διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου με τη θεραπεία αποκατάστασης για τη βελτίωση της λειτουργίας των άνω άκρων για όσους επιζούν από εγκεφαλικό.

Τα αποτελέσματα της πολυκεντρικής, τριπλής τυφλής, τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κεντρικής κλινικής δοκιμής 108 ατόμων του MicroTransponder, που δημοσιεύτηκε στο The Lancet, δείχνουν ότι το σύστημα Vivistim παράγει δύο έως τρεις φορές περισσότερη λειτουργία των χεριών και των χεριών για επιζώντες από εγκεφαλικό από τη θεραπεία αποκατάστασης μόνο.

Αυτά τα αποτελέσματα, μαζί με τον ισχυρισμό μιας αλλαγής παραδείγματος στην αποκατάσταση του εγκεφαλικού, παρουσιάστηκαν από την Teresa Jacobson Kimberley, Ph.D., PT, FAPTA, καθηγητή στο MGH Institute of Health Professions, και τον Steven L. Wolf, Ph.D. , PT, FAPTA, FAHA, FASNR, καθηγητής στο Τμήμα Φυσικής Θεραπείας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Emory, κατά τη διάρκεια της Συνάντησης Συνδυασμένων Ενοτήτων 2022 της American Physical Therapy Association. Οι Kimberley και Wolf, οι οποίοι ηγήθηκαν της κλινικής δοκιμής Vivistim στα αντίστοιχα ιδρύματά τους, διευκόλυναν ένα συμπόσιο με τίτλο «Εφαρμογή των αποδεικτικών στοιχείων: Ο αναδυόμενος ρόλος της διέγερσης του πνευμονογαστρικού νεύρου σε συνδυασμό με την αποκατάσταση εγκεφαλικού επεισοδίου».

Καθώς η Paired VNS Therapy συγκεντρώνει περισσότερη αναγνώριση ως μια καινοτόμα, προσανατολισμένη στα αποτελέσματα παρέμβαση στην ανάρρωση του εγκεφαλικού, ο Wolf υποστηρίζει την εξαγορά από ειδικούς αποκατάστασης, υπογραμμίζοντας ότι αυτή η νέα παρέμβαση είναι συμπλήρωμα της θεραπείας και όχι αντικατάσταση.

Σύμφωνα με εργοθεραπευτές και φυσιοθεραπευτές που συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή, το σύστημα Vivistim δίνει τη δυνατότητα στους θεραπευτές να καθοδηγούν τους επιζώντες από εγκεφαλικό σε σημαντικές βελτιώσεις στην κινητικότητα των άνω άκρων λόγω της καινοτομίας της τεχνολογίας, του μοναδικού ενδοκλινικού πρωτοκόλλου της θεραπείας και της ικανότητας του συστήματος να ενεργοποιείται στο σπίτι από τον ασθενή.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας Vivistim, ένας θεραπευτής θα χρησιμοποιήσει έναν ασύρματο πομπό που επικοινωνεί με ιδιόκτητο λογισμικό για να δώσει σήμα στην εμφυτευμένη συσκευή Vivistim να δώσει έναν ήπιο παλμό στο πνευμονογαστρικό νεύρο ενώ ο επιζών από εγκεφαλικό εκτελεί μια συγκεκριμένη εργασία, όπως το να φοράει καπέλο, να βουρτσίζει τα μαλλιά ή κόψιμο φαγητού. Μέσω της λειτουργίας κατ' οίκον του Vivistim, οι επιζώντες από εγκεφαλικό μπορούν να συνεχίσουν να ασκούν ασκήσεις αποκατάστασης ή να εξασκηθούν σε εργασίες ρουτίνας μόνοι τους περνώντας τον μαγνήτη Vivistim πάνω από την περιοχή του εμφυτεύματος.

Οι ερευνητές πιστεύουν ότι ο ταυτόχρονος συνδυασμός της άσκησης αποκατάστασης με τη διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου απελευθερώνει νευροδιαμορφωτές που δημιουργούν ή ενισχύουν τις νευρικές συνδέσεις για τη βελτίωση της λειτουργίας του άνω άκρου και την αύξηση του οφέλους της φυσικοθεραπείας.

Οι θεραπευτές αξιολογούν τη λειτουργία του άνω άκρου του ασθενούς τους κατά τη διάρκεια κάθε συνεδρίας θεραπείας Vivistim για να προσαρμόσουν τις ασκήσεις γύρω από τις λειτουργίες των χεριών και των χεριών που χρειάζονται τη μεγαλύτερη βελτίωση. Σύμφωνα με τον Yozbatiran, οι ασθενείς ανέφεραν ότι ένιωθαν πρόκληση κατά τη διάρκεια των συνεδριών και εκτίμησαν την ένταση.

Παρόλο που τα πρωτόκολλα του συστήματος Vivistim είναι εκτεταμένα, οι περισσότεροι θεραπευτές στην κλινική δοκιμή αναφέρουν ότι είναι εύκολο να ενσωματωθούν στην πρακτική τους. Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, το 71% των θεραπευτών είπε ότι ήταν εύκολο ή πολύ εύκολο να ενεργοποιηθεί η διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οι κλινικές ομάδες εντοπίζουν επί του παρόντος πιθανούς υποψηφίους για το σύστημα Vivistim, με την πρώτη εμπορική εμφύτευση του Vivistim να αναμένεται το πρώτο εξάμηνο του 2022. Ειδικοί αποκατάστασης, φυσίατροι, νευρολόγοι και νευροχειρουργοί που ενδιαφέρονται να μάθουν περισσότερα μπορούν να κάνουν κλικ εδώ και να αξιολογήσουν εάν οι ασθενείς τους είναι ιδανικοί υποψήφιοι για το Σύστημα Vivistim.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:

Σύμφωνα με εργοθεραπευτές και φυσιοθεραπευτές που συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή, το σύστημα Vivistim δίνει τη δυνατότητα στους θεραπευτές να καθοδηγούν τους επιζώντες από εγκεφαλικό σε σημαντικές βελτιώσεις στην κινητικότητα των άνω άκρων λόγω της καινοτομίας της τεχνολογίας, του μοναδικού ενδοκλινικού πρωτοκόλλου της θεραπείας και της ικανότητας του συστήματος να ενεργοποιείται στο σπίτι από τον ασθενή.
During Vivistim Therapy, a therapist will use a wireless transmitter that communicates with proprietary software to signal the implanted Vivistim device to deliver a gentle pulse to the vagus nerve while the stroke survivor performs a specific task, such as putting on a hat, brushing hair or cutting food.
Οι ερευνητές πιστεύουν ότι ο ταυτόχρονος συνδυασμός της άσκησης αποκατάστασης με τη διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου απελευθερώνει νευροδιαμορφωτές που δημιουργούν ή ενισχύουν τις νευρικές συνδέσεις για τη βελτίωση της λειτουργίας του άνω άκρου και την αύξηση του οφέλους της φυσικοθεραπείας.