Η Kairos Pharma, Ltd., μια ιδιωτική εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην αντοχή στα φάρμακα και στην ανοσοθεραπεία για τον καρκίνο, ανακοίνωσε σήμερα ότι η θεραπεία με ενεργοποιημένα Τ κύτταρα, KROS 201, έχει λάβει έγκριση από τον FDA για να προχωρήσει σε κλινική δοκιμή Φάσης 1 σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα γλοιοβλάστωμα, ένας τύπος καρκίνου του εγκεφάλου. Η δοκιμή φάσης Ι χρηματοδοτείται από την Kairos Pharma και θα διεξαχθεί στο Cedars Sinai Medical Center στο Λος Άντζελες.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Kairos, John Yu, MD σχολίασε: «Αυτή η αποδοχή του IND είναι το δεύτερο ουσιαστικό κλινικό ορόσημο τον περασμένο μήνα, καθώς η Kairos επιταχύνει προς την επίτευξη των κλινικών της στόχων για το 2022. Αυτή η κλινική δοκιμή Φάσης 1 για πρώτη φορά στον άνθρωπο θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα κατά του καρκινικού στελέχους κύτταρα στη ρίζα του γλοιοβλαστώματος».
Kairos Chief Scientific Officer Neil Bhowmick, Ph.D. πρόσθεσε, «Αυτό το επίτευγμα ωθεί το φάκελο των ανοσοθεραπειών που έχουν σχεδιαστεί για να στοχεύουν τα Τ κύτταρα ενάντια σε καταστροφικούς καρκίνους».
Τα ενεργοποιημένα Τ κύτταρα KROS 201 (ATC) είναι φονικά Τ κύτταρα που αναπτύσσονται σε κυτταρική καλλιέργεια ενεργοποιώντας τα λευκά αιμοσφαίρια του ασθενούς με κυτοκίνες ή σήματα ενεργοποίησης Τ-λεμφοκυττάρων και εκκινώντας δενδριτικά κύτταρα φορτωμένα με ειδικά αντιγόνα για καρκινικά βλαστοκύτταρα γλοιοβλαστώματος. Τα ισχυρά ενεργοποιημένα Τ κύτταρα εγχέονται ενδοφλεβίως σε ασθενείς με υποτροπιάζον γλοιοβλάστωμα. Αυτά τα κύτταρα έχει αποδειχθεί ότι σκοτώνουν τα καρκινικά βλαστοκύτταρα, τη βασική αιτία του καρκίνου.
Εκτός από την επερχόμενη δοκιμή Φάσης 1 της θεραπείας με ενεργοποιημένα Τ κύτταρα για το KROS 201, μια δοκιμή Φάσης 2 του ENV105 με απαλουταμίδη έλαβε πρόσφατα IND από τον FDA τον Φεβρουάριο. Μια δοκιμή Φάσης 1 του ENV105 με το Tagrisso (AstraZeneca) για τον καρκίνο του πνεύμονα σχεδιάζεται να ξεκινήσει το 2022.
Μαζί με αυτήν την πρόοδο των κλινικών ορόσημων της, η Kairos Pharma ανακοίνωσε μια ειδοποίηση παραχώρησης από το Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων των Ηνωμένων Πολιτειών σχετικά με τις Συνθέσεις και τις Μέθοδοι για τη Θεραπεία της Ίνωσης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Αυτό το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας καλύπτει τη μέθοδο θεραπείας της ίνωσης και ορισμένων μορφών καρκίνου, τη σύνθεση της ύλης και τη χορήγηση μιας θεραπείας χρησιμοποιώντας KROS-401, έναν αναστολέα κυκλικού πεπτιδίου του συμπλέγματος υποδοχέα κυτοκίνης IL-4 και IL-13. Αυτό το θεραπευτικό έχει αποδειχθεί ότι θεραπεύει τόσο την ίνωση όσο και τον καρκίνο αντιστρέφοντας τη μετάβαση των ανοσοκατασταλτικών μακροφάγων Μ1 σε Μ2 τόσο σε καρκίνους όσο και σε ίνωση.
Ο Δρ John Yu, Διευθύνων Σύμβουλος της Kairos Pharma δήλωσε: «Αυτό το ορόσημο υποστηρίζει περαιτέρω το ήδη ουσιαστικό και διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της Kairos και επιτρέπει την απεριόριστη κλινική ανάπτυξη αυτής της νέας και μεταμορφωτικής θεραπευτικής».
Ο Αντιπρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης Kairos Dr. Ramachandran Murali, εφευρέτης του μορίου KROS 401, σχολίασε: «Το KROS-401, εκτός από την ίνωση και τον καρκίνο, ανοίγει μια νέα οδό στη θεραπευτική ανάπτυξη για νευρολογικές διαταραχές όπως η νόσος του Αλτσχάιμερ».
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
- In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
- , a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.
