Νέα έρευνα από το Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) με επικεφαλής τον ιατρό ογκολόγο Shari Goldfarb, MD και συνεργάτες, αναφέρει θετικά ευρήματα για τη χρήση δισκίων Addyi (flibanserin) σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού σε ενδοκρινική θεραπεία που υποφέρουν από θεραπεία ή ασθένεια - επαγόμενη χαμηλή λίμπιντο. Επί του παρόντος, υπάρχει έλλειψη αποτελεσματικών επιλογών θεραπείας για αυτές τις γυναίκες που πάσχουν από Διαταραχή Υποκινητικής Σεξουαλικής Επιθυμίας (HSDD) ή απώλεια της λίμπιντο, και υπολογίζεται ότι περισσότεροι από 16.5 εκατομμύρια άνθρωποι ζουν με και πέρα από τη θεραπεία του καρκίνου στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στην ετήσια συνάντηση για τη Διεθνή Εταιρεία για τη Μελέτη της Σεξουαλικής Υγείας των Γυναικών (ISSWSH).
Ο Δρ Shari Goldfarb, ιατρός ογκολόγος μαστού από το Κέντρο Καρκίνου Memorial Sloan Kettering και ο κύριος ερευνητής της μελέτης, είπε: «Η σεξουαλική δυσλειτουργία είναι μία από τις πιο κοινές και αδιευκρίνιστες παρενέργειες της θεραπείας μεταξύ των γυναικών που επιβιώνουν από καρκίνο. Ως ερευνητές, θέλαμε να διεξάγουμε μια μελέτη για να βοηθήσουμε στη θεραπεία της μειωμένης λίμπιντο, η οποία είναι ένα συχνά οδυνηρό σύμπτωμα για τις γυναίκες που υποβάλλονται σε ενδοκρινική θεραπεία. Αυτή η μελέτη αξιολόγησε την επίδραση της φλιμπανσερίνης στη μειωμένη λίμπιντο σε γυναίκες με καρκίνο του μαστού στην ενδοκρινική θεραπεία. Τα πρώτα αποτελέσματα είναι ελπιδοφόρα και δείχνουν ότι αυτή η μελέτη βρίσκεται σε καλό δρόμο για να καλύψει το προκαθορισμένο τελικό σημείο σκοπιμότητας με τους περισσότερους συμμετέχοντες στη μελέτη να δείχνουν σημαντικό όφελος από τη φλιμπανσερίνη».
Αυτή η εν εξελίξει μελέτη θα εγγράψει 30 γυναίκες με καρκίνο του μαστού σε ενδοκρινική θεραπεία που πάσχουν από HSDD. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα από τις πρώτες 20 γυναίκες που ολοκλήρωσαν 24 εβδομάδες θεραπείας με flibanserin δείχνουν ότι η μελέτη βρίσκεται σε καλό δρόμο για να επιτύχει το κύριο τελικό σημείο σκοπιμότητας, με >70% των γυναικών να ολοκληρώνουν την περίοδο θεραπείας 24 εβδομάδων και το 15% να διακόπτουν τη μελέτη νωρίς λόγω ανεπιθύμητη ενέργεια, τα οποία όλα συνέβησαν κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες θεραπείας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν ζάλη, αϋπνία, υπνηλία και ναυτία. Δεν εμφανίστηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στη μελέτη. Επιπλέον, οι περισσότερες γυναίκες ανέφεραν αυξημένη σεξουαλική επιθυμία, αυξημένο αριθμό ικανοποιητικών σεξουαλικών συμβάντων (SSEs) και μειωμένη σχετική δυσφορία μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας.
Η Cindy Eckert, Διευθύνων Σύμβουλος της Sprout Pharmaceuticals, είπε: «Η καρδιά μου είναι σε όσους επιζούν από καρκίνο του μαστού που συχνά αγωνίζονται με τη χαμηλή λίμπιντο τους. Αυτά τα ενδιάμεσα αποτελέσματα σχετικά με τη χρήση της φλιμπανσερίνης σε αυτόν τον πληθυσμό είναι ενθαρρυντικά. Είμαστε ευγνώμονες στον Δρ Γκόλντφαρμπ και τον Σλόαν Κέτερινγκ που ανέλαβαν αυτήν την πρωτοποριακή έρευνα και τη μοιράστηκαν με την ιατρική κοινότητα».
Σε αυτό το σημείο, δεν υπάρχουν εγκεκριμένα από τον FDA φάρμακα για γυναίκες με HSDD δευτερογενή στον καρκίνο ή τη θεραπεία του και μια πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη Φάσης ΙΙ διαπίστωσε ότι η βουπροπιόνη δεν ήταν πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο στη βελτίωση της σεξουαλικής επιθυμίας σε γυναίκες που επιβίωσαν από καρκίνο. Ωστόσο, υπολογίζεται ότι το 70% των γυναικών που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του μαστού αναφέρουν ότι έχουν σεξουαλική δυσλειτουργία. Αυτό περιλαμβάνει διαταραχές της σεξουαλικής επιθυμίας και της σεξουαλικής απόκρισης. Τον Φεβρουάριο του 2018, η Αμερικανική Εταιρεία Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) δημοσίευσε οδηγίες που συνιστούν «Για γυναίκες με καρκίνο που αντιμετωπίζουν προβλήματα σεξουαλικής απόκρισης, συμπεριλαμβανομένης της επιθυμίας, της διέγερσης ή του οργασμού, οι γιατροί πρέπει να προσφέρουν ψυχοκοινωνική ή/και ψυχοσεξουαλική συμβουλευτική. Για προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HSDD, οι γιατροί μπορεί να προτείνουν flibanserin. Οι οδηγίες αναφέρουν επίσης ότι «η επιτροπή σημείωσε ότι το flibanserin δεν έχει δοκιμαστεί σε γυναίκες με ιστορικό καρκίνου ή σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονική θεραπεία, επομένως η ανάλυση κινδύνου/οφέλους αυτού του φαρμάκου για γυναίκες που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο είναι ασαφής». Τα ευρήματα της μελέτης του Δρ Γκόλντφαρμπ παρέχουν νέα δεδομένα που συμβάλλουν στην κάλυψη αυτού του κενού στην ιατρική γνώση.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα από τις πρώτες 20 γυναίκες που ολοκλήρωσαν 24 εβδομάδες θεραπείας με flibanserin δείχνουν ότι η μελέτη βρίσκεται σε καλό δρόμο για να επιτύχει το κύριο τελικό σημείο σκοπιμότητας, με >70% των γυναικών να ολοκληρώνουν την περίοδο θεραπείας 24 εβδομάδων και το 15% να διακόπτουν τη μελέτη νωρίς λόγω ανεπιθύμητη ενέργεια, τα οποία όλα συνέβησαν κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
- Σε αυτό το σημείο, δεν υπάρχουν εγκεκριμένα από τον FDA φάρμακα για γυναίκες με HSDD δευτερογενή στον καρκίνο ή τη θεραπεία του και μια πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη Φάσης ΙΙ διαπίστωσε ότι η βουπροπιόνη δεν ήταν πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο στη βελτίωση της σεξουαλικής επιθυμίας σε γυναίκες που επιβίωσαν από καρκίνο.
- Οι οδηγίες αναφέρουν επίσης ότι «η επιτροπή σημείωσε ότι το flibanserin δεν έχει δοκιμαστεί σε γυναίκες με ιστορικό καρκίνου ή σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονική θεραπεία, επομένως η ανάλυση κινδύνου/οφέλους αυτού του φαρμάκου για γυναίκες που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο είναι ασαφής.
