Νέα πρωτοποριακή κλινική δοκιμή για δυσφορία που σχετίζεται με τον καρκίνο

Η Enveric Biosciences συνεργάζεται με το Hotchkiss Brain Institute του Πανεπιστημίου του Κάλγκαρι, ένα κορυφαίο κέντρο αριστείας στις νευροεπιστήμες, στο Cumming School of Medicine στο Κάλγκαρι του Καναδά, το οποίο είναι αφιερωμένο στην προώθηση της έρευνας και εκπαίδευσης στον εγκέφαλο και την ψυχική υγεία, για τη δημιουργία μιας πρωτοποριακής κλινικής δοκιμής EVM-101 για τη θεραπεία της δυσφορίας που σχετίζεται με τον καρκίνο.

Περίπου το 50% των ασθενών με καρκίνο αναφέρουν κλινικά επίπεδα ψυχολογικής δυσφορίας με καταθλιπτική διάθεση, άγχος, απογοήτευση, κλινικές εκδηλώσεις που προκαλούνται από το στρες και μειωμένη ποιότητα ζωής. Έως και το 40% των ασθενών με καρκίνο πληρούν τα κριτήρια για μια διαταραχή της διάθεσης που απαιτεί θεραπεία. Η CRD είναι μια σημαντική ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη χωρίς την τρέχουσα ρυθμιστική έγκριση φαρμακοθεραπειών και μια επείγουσα ανάγκη βελτιστοποίησης του τρέχοντος προτύπου περίθαλψης για ασθενείς με καρκίνο.

Μια κλινική δοκιμή, που αναμένεται να ξεκινήσει αργότερα αυτό το έτος, του EVM-101, μιας ψυχεδελικής θεραπείας πρώτης γενιάς, για CRD θα διεξαχθεί από την ερευνήτρια HBI, Dr. Valerie Taylor, Επικεφαλής του Τμήματος Ψυχιατρικής, στο Κάλγκαρι του Καναδά. 

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που συνεργαζόμαστε με την Enveric για τη μελέτη φαρμάκων επόμενης γενιάς που ελπίζουμε ότι θα βοηθήσουν τους ανθρώπους να αντιμετωπίσουν τις προκλήσεις ψυχικής υγείας μιας διάγνωσης καρκίνου. Αυτή η εργασία θα μας επιτρέψει να κινητοποιήσουμε τους συνδυασμένους πόρους μας για να ερευνήσουμε επιλογές για καρκινοπαθείς που ζουν με καρδιαγγειακή νόσο», λέει η Δρ Valerie Taylor.

Η μελέτη EVM-101 θα αξιολογήσει άμεσα τα βασικά χαρακτηριστικά της CRD που επηρεάζονται περισσότερο και επιδέχονται βελτίωση μετά από θεραπεία με βάση την ψιλοκυβίνη.

«Με τα αυξανόμενα ποσοστά καρκίνου και τις συναφείς ψυχολογικές παθήσεις που υποτιμήθηκαν και υποδιαγνώστηκαν μέχρι πρόσφατα, εργαζόμαστε σκληρά για να αναπτύξουμε νέες θεραπείες που βοηθούν τους καρκινοπαθείς που πάσχουν από καρδιαγγειακή νόσο», δήλωσε ο Δρ. Bob Dagher, Chief Medical Officer της Enveric. «Η συνεργασία μας με την ερευνητική ομάδα του Ινστιτούτου Εγκεφάλου Hotchkiss του Πανεπιστημίου του Κάλγκαρι και το IMPACT Clinical Trial Accelerator θα μας βοηθήσει να δείξουμε τα πιθανά οφέλη αυτών των νέων θεραπειών και να τις προωθήσουμε στην αγορά όσο το δυνατόν γρηγορότερα».

Μια κανονιστική υποβολή στο Health Canada αναμένεται να οριστικοποιηθεί σύντομα. Η εγγραφή ασθενών στην κλινική δοκιμή αναμένεται να ξεκινήσει στα τέλη του 2022 ή στις αρχές του 2023. Ο σχεδιασμός της μελέτης θα χρησιμοποιεί ιδιόκτητες θεραπείες ψυχιατρικής και ψυχοθεραπείας για καρκινοπαθείς με καρδιαγγειακή νόσο. Οι ασθενείς θα λάβουν μία από του στόματος δόση EVM-101 σε ένα υποστηρικτικό περιβάλλον με ψυχοθεραπεία για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων.