Το Γενικό Νοσοκομείο Tampa (TGH) και το USF Health Morsani College of Medicine Interventional Cardiologists έφτασαν σε πολλαπλά ορόσημα αυτή την εβδομάδα, καθώς ήταν οι πρώτοι στη Φλόριντα και δεύτεροι στη χώρα που χρησιμοποίησαν ένα πρόσφατα αναπτυγμένο εμφύτευμα καρδιάς σχεδιασμένο για να αντικαταστήσει την τριγλώχινα βαλβίδα και να προσφέρει μια επιλογή στους ασθενείς που δεν πληρούν τα κριτήρια για επέμβαση ανοιχτής καρδιάς. Ο πολύπλοκος πληθυσμός που αντιμετωπίστηκε από τους γιατρούς του USF Health και το Γενικό Νοσοκομείο της Τάμπα οδήγησε επίσης σε ένα περιστατικό να είναι το πρώτο στον κόσμο που εμφύτευσε το σύστημα TricValve σε ασθενή με συσκευή υποβοήθησης αριστερής κοιλίας (LVAD).
«Το σύστημα TricValve αντιπροσωπεύει μια νέα τεχνολογία διακαθετηριασμού που θα μπορούσε να προσφέρει σε ασθενείς με συμπτωματική σοβαρή τριγλώχινα ανεπάρκεια (TR) και καρδιακή ανεπάρκεια μια επιλογή για ανακούφιση από τα συμπτώματα και βελτιωμένη λειτουργία. Πρόκειται για μια διαδικασία μιας ώρας με γρήγορη ανάρρωση του ασθενούς και δεν περιλαμβάνει το πλήρες άνοιγμα της θωρακικής κοιλότητας», δήλωσε ο Δρ Hiram Grando Bezerra, καθηγητής και επικεφαλής τμήματος επεμβατικής καρδιολογίας στο USF Health Morsani College of Medicine και διευθυντής του Interventional. Καρδιολογικό Κέντρο Αριστείας εντός του Ινστιτούτου Καρδιάς & Αγγείων TGH.
Το Tampa General είναι το δεύτερο νοσοκομείο στη χώρα που πραγματοποιεί τη διαδικασία TricValve και το μόνο που εμφύτευσε δύο ασθενείς. Αυτές οι επεμβάσεις πραγματοποιήθηκαν στις 15 και 16 Μαρτίου από τον Bezerra και τον Dr. Fadi Matar, αναπληρωτή καθηγητή στο USF Health Morsani College of Medicine και επικεφαλής του καρδιολογικού τμήματος στην Tampa General.
«Είμαστε απίστευτα ενθουσιασμένοι που θα βοηθήσουμε αυτούς τους ασθενείς, καθώς δεν υπάρχει άλλη επιλογή προς το παρόν για τη θεραπεία της σοβαρής τριγλώχινας ανεπάρκειάς τους», είπε ο Matar. «Πιστεύω ότι αυτή η νέα συσκευή έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την ποιότητα ζωής για άτομα με αυτή τη σοβαρά εξουθενωτική κατάσταση».
Αν και οι διακαθετηρικές θεραπείες έχουν γίνει το πρότυπο των διαδικασιών φροντίδας την τελευταία δεκαετία με θεραπείες αορτικής και μιτροειδούς βαλβίδας, μέχρι πρόσφατα δεν υπήρχε διαθέσιμη διακαθετηριακή θεραπεία για την τριγλώχινα βαλβίδα.
Το TricValve Transcatheter Bicaval Valves είναι ένα σύστημα δύο αυτοδιαστελλόμενων βιολογικών βαλβίδων. Συγκεκριμένα, η διαδικασία του διακαθετήρα περιλαμβάνει τη διέλευση από τη βουβωνική χώρα του ασθενούς και την είσοδο σε μια κύρια φλέβα προς την καρδιά. Οι δύο αυτοδιαστελλόμενες βαλβίδες αναπτύσσονται στο άκρο ενός καθετήρα και εμφυτεύονται διαδερμικά στην κάτω και άνω κοίλη φλέβα, η οποία στη συνέχεια αντικαθιστά τη λειτουργία της τριγλώχινας βαλβίδας.
Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για μια περίοδο αρκετών μηνών και αναλύθηκε η απεικόνιση για την πιθανή υποψηφιότητά τους να εμφυτεύσουν την TricValve. Η Jen Bishop, επικεφαλής νοσηλευτής DNP, APRN για το Κέντρο Επεμβατικής Καρδιολογίας TGH σχολίασε: «Μπορέσαμε να γνωρίσουμε αυτούς τους ασθενείς και τις οικογένειές τους μέσα από αυτό το ταξίδι και η ομάδα μας είναι τιμή μας που μπορούμε να τους προσφέρουμε αυτή την πρωτοποριακή τεχνολογία. Θα συνεχίσουμε να τους ακολουθούμε καθ' όλη τη διάρκεια της ανάρρωσής τους και θα είναι συναρπαστικό να δούμε πώς οι βαλβίδες θα επηρεάσουν τη ζωή τους και ελπίζουμε να τους επαναφέρουν στο να κάνουν τα πράγματα που αγαπούν».
Το TricValve έχει χαρακτηριστεί ως πρωτοποριακή συσκευή από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Το πρόγραμμα Breakthrough Devices του FDA παρέχει στους ασθενείς και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης έγκαιρη πρόσβαση σε νέες ιατρικές συσκευές. Για τις διαδικασίες που πραγματοποιήθηκαν στο Tampa General, η FDA χορήγησε έγκριση παρηγορητικής χρήσης στο ακαδημαϊκό ιατρικό κέντρο.
«Αυτά τα ορόσημα, ειδικά τα πρώτα στην ανθρώπινη εφαρμογή του TricValve σε ασθενή με συσκευή υποβοήθησης αριστερής κοιλίας, συμβολίζουν την ικανότητα του HVI να καινοτομεί και να χρησιμοποιεί –πριν από οποιονδήποτε άλλο– ανατρεπτικές νέες τεχνολογίες προς όφελος των ασθενών», δήλωσε ο Δρ. Guilherme. Oliveira, καθηγητής και επικεφαλής, τμήματος καρδιαγγειακών επιστημών, USF Health Morsani College of Medicine και εκτελεστικός διευθυντής, TGH Heart & Vascular Institute. «Αυτό αντιπροσωπεύει τη δέσμευσή μας να γίνουμε ιατρικό κέντρο προορισμού για καρδιαγγειακή φροντίδα και να συνεχίσουμε να ορίζουμε την ιατρική».
Σχεδιασμένο και κατασκευασμένο από την P+F Products + Features με έδρα τη Βιέννη της Αυστρίας, το TricValve μελετάται σε κλινικές δοκιμές στις ΗΠΑ και την Ευρώπη. Οι ασθενείς δεν έχουν ακόμη εγγραφεί στη δοκιμή των ΗΠΑ, η οποία αναμένεται να ξεκινήσει στο εγγύς μέλλον.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- Το Γενικό Νοσοκομείο Tampa (TGH) και το USF Health Morsani College of Medicine Interventional Cardiologists έφτασαν σε πολλαπλά ορόσημα αυτή την εβδομάδα, καθώς ήταν οι πρώτοι στη Φλόριντα και δεύτεροι στη χώρα που χρησιμοποίησαν ένα πρόσφατα αναπτυγμένο εμφύτευμα καρδιάς σχεδιασμένο για να αντικαταστήσει την τριγλώχινα βαλβίδα και να προσφέρει μια επιλογή στους ασθενείς που δεν πληρούν τα κριτήρια για επέμβαση ανοιχτής καρδιάς.
- The complex population treated by USF Health physicians and Tampa General Hospital also led to one case being the first in the world to implant the TricValve system in a patient with a left ventricular assist device (LVAD).
- “These milestones, especially the first in human application of the TricValve in a patient with a left ventricular assist device, is symbolic of the HVI’s ability to innovate and use – before anyone else –disruptive new technologies to benefit patients,”.
