Η Lyra Therapeutics, Inc. ανακοίνωσε σήμερα ότι ο πρώτος ασθενής υποβλήθηκε σε θεραπεία στο Μέρος 1/μη τυχαιοποιημένο τμήμα της κλινικής δοκιμής Φάσης 2 BEACON του LYR-220 σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια ρινοκολπίτιδα (CRS) που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη χειρουργική επέμβαση κόλπων. Το LYR-220 έχει σχεδιαστεί ειδικά για να παρέχει έξι μήνες συνεχούς αντιφλεγμονώδους φαρμακευτικής αγωγής με ελεγχόμενο και συνεπή τρόπο στις ρινικές οδούς για τα εκατομμύρια των ασθενών με CRS που συνεχίζουν να χρειάζονται θεραπεία παρά την προηγούμενη χειρουργική επέμβαση. Τα αποτελέσματα κορυφής από το Μέρος 1 της δοκιμής Φάσης 2 BEACON αναμένονται γύρω στο τέλος του έτους.
«Έχουμε περιορισμένες και συχνά αναποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές για την ανακούφιση των επίμονων, επιβαρυντικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με CRS που έχουν προηγουμένως χειρουργηθεί», δήλωσε ο Anders Cervin, MD, PhD, Καθηγητής Ωτορινολαρυγγολογίας στο Κέντρο Κλινικής Έρευνας, Royal Brisbane & Women's Hospital. Campus, Herston, στο Κουίνσλαντ της Αυστραλίας και Κύριος ερευνητής στη μελέτη BEACON. «Το LYR-220 θα μπορούσε να αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στη φροντίδα αυτών των ασθενών που δεν εξυπηρετούνται, η πλειονότητα των οποίων δεν έχει εγκεκριμένες θεραπευτικές επιλογές φαρμάκων».
Η δοκιμή Φάσης 2 BEACON είναι μια ελεγχόμενη παράλληλη ομαδική μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της αποτελεσματικότητας, συγκρίνοντας δύο σχέδια της μήτρας LYR-220 (7500 μg MF) με έλεγχο, σε περίοδο 24 εβδομάδων, σε περίπου 70 συμπτωματικούς ενήλικες Υποκείμενα CRS που είχαν προηγούμενη αμφοτερόπλευρη χειρουργική επέμβαση κόλπων. Το Μέρος 1 είναι μια μη τυχαιοποιημένη, ανοιχτής ετικέτας μελέτη που αξιολογεί τη σκοπιμότητα της τοποθέτησης βελτιστοποιώντας τη διαδικασία, ενώ το Μέρος 2 θα είναι μια τυχαιοποιημένη αξιολόγηση 1:1:1 από τον ασθενή, δύο σχεδίων έναντι ψευδούς ελέγχου. Η Εταιρεία αναμένει την ολοκλήρωση της εγγραφής για την πλήρη δοκιμή Φάσης 2 BEACON γύρω στο τέλος του έτους.
«Αυτό αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο για τη Lyra καθώς προωθούμε το δεύτερο υποψήφιο προϊόν CRS στην ανάπτυξη του τελευταίου σταδίου, τοποθετώντας μας να είμαστε δυνητικά οι πρώτοι που θα προσφέρουμε λύσεις για ολόκληρο το φάσμα των ασθενών με CRS που αντιμετωπίζονται από ΩΡΛ γιατρούς», δήλωσε η Μαρία Παλάση, PhD. , Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Lyra Therapeutics. «Ανυπομονούμε να προωθήσουμε το LYR-220 μέσα από την κλινική και να αξιοποιήσουμε το μονοπάτι του LYR-210, της ερευνητικής μας θεραπείας για ασθενείς με CRS με χειρουργικά ανώμαλη ανατομία, επί του παρόντος σε μια κρίσιμη δοκιμή Φάσης 3 (ENLIGHTEN I), για μελλοντικές ρυθμιστικές καταθέσεις. ”
