24/7 eTV BreakingNewsShow : Κάντε κλικ στο κουμπί έντασης (κάτω αριστερά στην οθόνη βίντεο)
Έκτακτα ευρωπαϊκά νέα Διεθνείς ειδήσεις Breaking Travel News Επαγγελματικό ταξίδι Κυβερνητικά Νέα Ειδήσεις υγείας Βιομηχανία φιλοξενίας Νέα People Ανακατασκευή Υπεύθυνος Ρωσικά Νέα Ειδήσεις Ασφάλεια Τεχνολογία Τουρισμός Ταξιδιωτικά Νέα ΤΑΣΕΙΣ ΤΩΡΑ

Ο ΠΟΥ δεν θα εγκρίνει το ρωσικό εμβόλιο COVID-19 λόγω παραβιάσεων της παραγωγής

Ο ΠΟΥ δεν θα εγκρίνει το ρωσικό εμβόλιο COVID-19 λόγω παραβιάσεων της παραγωγής
Ο ΠΟΥ δεν θα εγκρίνει το ρωσικό εμβόλιο COVID-19 λόγω παραβιάσεων της παραγωγής
Γραμμένο από Χάρι Τζόνσον

Ο ΠΟΥ ανέφερε προηγουμένως ότι είχε διαπιστώσει πολλαπλές παραβάσεις και είχε ανησυχίες σχετικά με την "εφαρμογή κατάλληλων μέτρων για τον μετριασμό των κινδύνων διασταυρούμενης μόλυνσης" σε ένα εργοστάσιο Pharmstandard στη ρωσική πόλη Ufa.

Εκτύπωση φιλική προς το περιβάλλον, PDF & Email
  • Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας αναστέλλει την έκτακτη έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V COVID-19.
  • Η HO είχε διαπιστώσει πολλαπλές παραβάσεις παραγωγής στο εργοστάσιο παραγωγής στην Ufa της Ρωσίας.
  • Θα χρειαστεί νέα επιθεώρηση της εγκατάστασης πριν από την έγκριση έκτακτης ανάγκης, λέει ο ΠΟΥ.

Ο Βοηθός Διευθυντής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) Τζάρμπας Μπαρμπόσα ανακοίνωσε ότι η προσφορά της Ρωσίας για άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο Sputnik V COVID-19 είχε ανασταλεί από τον οργανισμό αφού αποκαλύφθηκαν ορισμένες παραβάσεις της παραγωγής κατά τη διάρκεια επιθεώρησης του ΠΟΥ στη Ρωσία.

Βοηθός Διευθυντής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) Jarbas Barbosa

Κατά τη διάρκεια ενημέρωσης τύπου του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας, ενός περιφερειακού παραρτήματος της Ο ΟΠΟΊΟΣ, Η Barbosa είπε ότι η διαδικασία έγκρισης έκτακτης ανάγκης είχε τεθεί σε αναμονή εν αναμονή νέας επιθεώρησης τουλάχιστον ενός ρωσικού εργοστασίου που κατασκευάζει το εμβόλιο.

«Η διαδικασία για Sputnik V.Ο κατάλογος χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUL) ανεστάλη επειδή κατά την επιθεώρηση ενός από τα εργοστάσια όπου κατασκευάζεται το εμβόλιο, διαπίστωσαν ότι το εργοστάσιο δεν ήταν σύμφωνο με τις βέλτιστες κατασκευαστικές πρακτικές », δήλωσε ο Barbosa.

Ο ΠΟΥ ανέφερε προηγουμένως ότι είχε διαπιστώσει πολλαπλές παραβάσεις και είχε ανησυχίες σχετικά με την "εφαρμογή κατάλληλων μέτρων για τον μετριασμό των κινδύνων διασταυρούμενης μόλυνσης" σε ένα εργοστάσιο Pharmstandard στη ρωσική πόλη Ufa.

Μετά τη δημοσίευση των ευρημάτων του ΠΟΥ, το εργοστάσιο είπε ότι είχε ήδη αντιμετωπίσει τις ανησυχίες τους και ότι οι επιθεωρητές δεν αμφισβήτησαν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Ωστόσο, σύμφωνα με ανεξάρτητους επιστήμονες και παράγοντες της βιομηχανίας, οι παραβιάσεις της κατασκευής θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο την ποιότητα του εμβολίου. 

Το σεμινάριο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δήλωσε ότι εξακολουθεί να περιμένει ενημέρωση από το Pharmstandard και πρότεινε ότι θα απαιτηθούν νέες επιθεωρήσεις των εγκαταστάσεων πριν ο ΠΟΥ χορηγήσει έγκριση στο Sputnik V.

«Ο παραγωγός πρέπει να το λάβει υπό συμβουλή, να κάνει τις απαραίτητες αλλαγές και να είναι έτοιμος για νέες επιθεωρήσεις. Ο ΠΟΥ περιμένει τον κατασκευαστή να στείλει ειδήσεις ότι το εργοστάσιό του είναι ενημερωμένο », είπε η Barbosa.

Η Ρωσία υπέβαλε τις αιτήσεις της για έγκριση τόσο από τον ΠΟΥ όσο και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) τον Φεβρουάριο.

Αλλά η προσφορά αντιμετώπισε πολλά προβλήματα.

Τόσο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) όσο και ο ΠΟΥ δήλωσαν την περασμένη εβδομάδα ότι εξακολουθούν να περιμένουν ένα "πλήρες σύνολο δεδομένων" από τους προγραμματιστές του Sputnik V. 

Η απόκτηση έγκρισης από οποιονδήποτε οργανισμό είναι εξαιρετικά σημαντική για τη Ρωσία, η οποία ξεκίνησε μια επιθετική διπλωματία εμβολίου και πούλησε εκατομμύρια δόσεις σε δεκάδες χώρες. Θα ανοίξει επίσης το δρόμο για πιθανή αμοιβαία αναγνώριση των εμβολίων, απλοποιώντας τα ταξίδια μετά την πανδημία για τους Ρώσους που έχουν εμβολιαστεί με Sputnik V..

Εκτύπωση φιλική προς το περιβάλλον, PDF & Email

Σχετικά με τον Συγγραφέα

Χάρι Τζόνσον

Ο Χάρι Τζόνσον ήταν ο συντάκτης αναθέσεων για eTurboNews για σχεδόν 20 χρόνια. Ζει στη Χονολουλού της Χαβάης και κατάγεται από την Ευρώπη. Του αρέσει να γράφει και να καλύπτει τις ειδήσεις.

Αφήστε ένα σχόλιο