Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι εξέδωσε την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας (CMA) για τη θεραπεία από του στόματος κορωνοϊού της Pfizer. Paxlovid.
Εν μέσω της συνεχιζόμενης εξάπλωσης του ιού Ομικρο στέλεχος μέσα Ευρώπη, ο EMA είπε ότι το πρώτο χάπι θεραπείας για τον κορονοϊό έχει προταθεί «για τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να γίνει σοβαρή η ασθένεια».
Ο μηχανισμός CMA, είπε ο EMA, χρησιμοποιείται για την επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης φαρμάκων «κατά τη διάρκεια έκτακτων περιστατικών δημόσιας υγείας».
Με την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής, Paxlovid έχει γίνει το πρώτο αντιικό φάρμακο που χορηγείται από το στόμα που συνιστάται στο EU για τη θεραπεία του COVID-19.
Η έγκριση του Paxlovid ακολουθεί την έγκριση τον Δεκέμβριο της θεραπείας αντισωμάτων Xevudy, που παράγεται από τις GlaxoSmithKline και Vir Biotechnology, καθώς και το Kineret από τη σουηδική εταιρεία Sobi, το οποίο αρχικά ήταν φάρμακο για την αρθρίτιδα, αλλά μπορεί να «μειώσει» τη φλεγμονή που σχετίζεται με τον COVID.
Ο ανταγωνιστής της Paxlovid, το Lagevrio της Merck (μολνουπιραβίρη), παραμένει υπό εξέταση από τον EMA, καθώς η αποτελεσματικότητά του έχει αποδειχθεί χαμηλότερη από την αναμενόμενη.
Τόσο το Paxlovid όσο και το molnupiravir έλαβαν έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ τον Δεκέμβριο του περασμένου έτους.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- The approval of Paxlovid follows the authorization in December of antibody treatment Xevudy, produced by GlaxoSmithKline and Vir Biotechnology, as well as Kineret by Swedish company Sobi, which was originally an arthritis drug but is able to “reduce” COVID-related inflammation.
- Amid the ongoing spread of the virus’s Omicron strain in Europe, EMA said that the first coronavirus treatment pill has been recommended “for treating COVID-19 in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of the disease becoming severe.
- Με την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής, το Paxlovid έγινε το πρώτο αντιικό φάρμακο που χορηγείται από το στόμα και συνιστάται στην ΕΕ για τη θεραπεία του COVID-19.
