Το Institute for Molecular Medicine (IMM), ένας μη κερδοσκοπικός οργανισμός αφιερωμένος στη βασική και μεταφραστική μοριακή έρευνα για την ανάπτυξη ασφαλών, αποτελεσματικών εμβολίων κατά της νόσου του Αλτσχάιμερ και άλλων νευροεκφυλιστικών διαταραχών, ανακοίνωσε σήμερα ότι του χορηγήθηκε επιχορήγηση 12 εκατομμυρίων δολαρίων από το Εθνικό Ινστιτούτο για Το τμήμα γήρανσης (NIA) του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ (NIH) για την υποστήριξη κλινικών δοκιμών των εμβολίων του βήτα-αμυλοειδούς (Αβ) με βάση το DNA (AV-1959D) και την ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη (AV-1959R) για την πρόληψη της νόσου του Αλτσχάιμερ (ΕΝΑ Δ). Σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, ο Irvine (Κύριος ερευνητής, David Sultzer, MD) και το Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνια (Κύριος ερευνητής, Lon Schneider, MD), ο IMM (Κύριος ερευνητής και επαφή NIH, Michael Agadjanyan, Ph.D.) αναμένει να ξεκινήσει κλινική μελέτη Φάσης 1 στις ΗΠΑ το δεύτερο τρίμηνο του 2022.
Μέχρι τώρα, τα θεραπευτικά AD επικεντρώνονταν κυρίως στη θεραπεία της υποκείμενης παθολογίας μετά την επικράτηση της νόσου. Ωστόσο, μόλις ξεκινήσει η παθολογία και καταστραφούν οι νευρώνες, καθίσταται αδύνατο να σταματήσει η ασθένεια. Τα τρέχοντα δεδομένα υποδηλώνουν ότι ένα προληπτικό εμβόλιο που χορηγείται πριν από την έναρξη της νόσου θα μπορούσε να αναστείλει τη συσσώρευση του Αβ και να καθυστερήσει σημαντικά την AD.
«Το Αβ έχει κεντρικό ρόλο στη διαδικασία με την οποία αναπτύσσεται η AD», δήλωσε ο Δρ. Agadjanyan, Αντιπρόεδρος του IMM και Επικεφαλής του Τμήματος Ανοσολογίας. «Τα δημοσιευμένα προκλινικά δεδομένα μας, μαζί με τα κλινικά αποτελέσματα που ελήφθησαν με μονοκλωνικά αντισώματα αντι-Αβ, υποδηλώνουν ότι μόνο η προληπτική θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει ή ακόμα και να σταματήσει την AD. Λόγω της ανάγκης για μηνιαία χορήγηση εξαιρετικά υψηλών συγκεντρώσεων μονοκλωνικών αντισωμάτων αντι-Αβ, δεν είναι πρακτικό να χρησιμοποιηθούν για την προληπτική θεραπεία υγιών ατόμων που διατρέχουν κίνδυνο AD. Αντίθετα, το συμπληρωματικό προληπτικό μας σχήμα, που αποτελείται από το AV-1959D ως κύριο εμβόλιο και το AV-1959R ως ενισχυτικό εμβόλιο, θα μπορούσε να προκαλέσει υψηλά επίπεδα αντισωμάτων που αναστέλλουν τη συσσώρευση του Αβ και καθυστερούν την έναρξη της νόσου σε άτομα με γνωστικά μη αναπηρία που διατρέχουν κίνδυνο AD. ”
Δημοσιευμένες μελέτες και για τα εμβόλια AV-1959D και AV-1959R έχουν δείξει ότι είναι ασφαλή και ανοσογόνα σε ποντίκια, κουνέλια και πρωτεύοντα πλην του ανθρώπου. Αυτά τα εμβόλια βασίζονται σε εξαιρετικά ανοσογονική και καθολική τεχνολογία πλατφόρμας MultiTEP με άδεια αποκλειστικά στη Nuravax, η οποία θα επιβλέπει την εμπορευματοποίηση, τη συν-ανάπτυξη και τις συμφωνίες υποαδειοδότησης με βιοφαρμακευτικές εταιρείες.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- In contrast, our complementary preventive regimen, comprised of AV-1959D as a prime vaccine and AV-1959R as boost vaccine, could induce high levels of antibodies that inhibit aggregation of Aβ and delay the disease onset in cognitively unimpaired people at risk of AD.
- The Institute for Molecular Medicine (IMM), a non-profit organization dedicated to basic and translational molecular research to develop safe, effective vaccines against Alzheimer’s disease and other neurodegenerative disorders, today announced that it was awarded a $12 million grant from the National Institute on Aging (NIA) division of the U.
- Due to the need for monthly administration of extremely high concentrations of monoclonal anti-Aβ antibodies, it’s impractical to use them for the preventive treatment of healthy people at risk of AD.
