Ένα δισκίο που απορροφάται από το στόμα και περιέχει κανναβιδιόλη (CBD) μειώνει αποτελεσματικά τον πόνο μετά από χειρουργική επέμβαση ώμου χωρίς ανησυχίες για την ασφάλεια, διαπιστώνει μια νέα μελέτη.
Με επικεφαλής ερευνητές του Τμήματος Ορθοπαιδικής Χειρουργικής στο NYU Langone Health, η μελέτη διαπίστωσε ότι το δισκίο ORAVEXX διαχειριζόταν με ασφάλεια τον πόνο μετά από ελάχιστα επεμβατική χειρουργική επέμβαση στροφικού πετάλου και δεν παρήγαγε παρενέργειες που μερικές φορές σχετίζονται με τη χρήση CBD, όπως ναυτία, άγχος και ηπατική τοξικότητα. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Συνάντηση του 2022 της Αμερικανικής Ακαδημίας Ορθοπαιδικών Χειρουργών (AAOS) στο Σικάγο.
«Υπάρχει επείγουσα ανάγκη για βιώσιμες εναλλακτικές λύσεις για τη διαχείριση του πόνου και η μελέτη μας παρουσιάζει αυτή τη μορφή CBD ως ένα πολλά υποσχόμενο εργαλείο μετά την αρθροσκοπική αποκατάσταση του στροφικού πετάλου», λέει ο επικεφαλής ερευνητής Michael J. Alaia, MD, FAAOS, αναπληρωτής καθηγητής στο Τμήμα Ορθοπεδικό χειρουργείο. «Θα μπορούσε να είναι μια νέα, φθηνή προσέγγιση για την παροχή ανακούφισης από τον πόνο και χωρίς τις παρενέργειες των αντιφλεγμονωδών φαρμάκων όπως τα ΜΣΑΦ και τους κινδύνους εθισμού που συνδέονται με τα οπιούχα. Επιπλέον, η CBD έχει το πλεονέκτημα της ανακούφισης από τον πόνο χωρίς τις ψυχοτρόπες επιδράσεις που σχετίζονται με την THC ή τη μαριχουάνα».
Η πολυκεντρική κλινική δοκιμή φάσης 1/2 ταξινόμησε τυχαία 99 συμμετέχοντες σε 2 τοποθεσίες μελέτης (NYU Langone Health and Baptist Health/Jacksonville Orthopedic Institute) μεταξύ 18 και 75 ετών σε μια ομάδα εικονικού φαρμάκου και σε μια ομάδα που έλαβε CBD απορροφούμενη από το στόμα. Στους συμμετέχοντες συνταγογραφήθηκε μια χαμηλή δόση Percocet, δόθηκε εντολή να απογαλακτίσουν το ναρκωτικό το συντομότερο δυνατό και να λαμβάνουν το εικονικό φάρμακο/CBD 3 φορές την ημέρα για 14 ημέρες μετά την επέμβαση.
Την πρώτη ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση, οι ασθενείς που έλαβαν CBD παρουσίασαν κατά μέσο όρο 23 τοις εκατό λιγότερο πόνο, όπως μετρήθηκε με τη βαθμολογία πόνου της οπτικής αναλογικής κλίμακας (VAS) σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, υπογραμμίζοντας ότι σε ασθενείς με μέτριο πόνο, η CBD μπορεί να αποφέρει σημαντικό όφελος . Τόσο την πρώτη όσο και τη δεύτερη ημέρα μετά την επέμβαση, οι ασθενείς που έλαβαν CBD ανέφεραν 22 έως 25 τοις εκατό μεγαλύτερη ικανοποίηση με τον έλεγχο του πόνου σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Περαιτέρω ανάλυση έδειξε επίσης ότι οι ασθενείς που έλαβαν 50 mg CBD ανέφεραν χαμηλότερο πόνο και υψηλότερη ικανοποίηση με τον έλεγχο του πόνου σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Δεν αναφέρθηκαν σημαντικές παρενέργειες.
Ενώ τα αποτελέσματα είναι ελπιδοφόρα, ο Δρ. Alaia προειδοποίησε τους καταναλωτές να μην αναζητούν εμπορευματοποιημένα προϊόντα CBD. «Η μελέτη μας εξετάζει ένα καλά σχεδιασμένο, προσεκτικά ελεγμένο προϊόν στο πλαίσιο μιας ερευνητικής νέας εφαρμογής φαρμάκου που έχει εγκριθεί από τον FDA. Αυτή τη στιγμή εξακολουθεί να είναι πειραματική ιατρική και δεν είναι ακόμη διαθέσιμη για ιατρική συνταγή», προσθέτει.
Το ORAVEXX, το στοματικά απορροφούμενο δισκίο που χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη, σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε από την Orcosa Inc., μια εταιρεία βιοεπιστημών. Είναι μια μη εθιστική, γρήγορης απορρόφησης σύνθεση CBD που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία του πόνου.
Προχωρώντας προς τα εμπρός, το NYU Langone ξεκίνησε μια δεύτερη μελέτη που εξετάζει εάν το ORAVEXX μπορεί να θεραπεύσει ειδικά τον χρόνιο πόνο σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα. Πολλαπλές μελέτες φάσης 2 έχουν επίσης προγραμματιστεί για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου για άλλα ζητήματα διαχείρισης του πόνου οξείας και χρόνιας και αξιολόγησης του ρόλου της CBD στη φλεγμονή.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- On the first day after surgery, patients receiving CBD experienced on average 23 percent less pain as measured by the visual analog scale (VAS) pain score compared to patients receiving the placebo, highlighting that in patients with moderate pain, CBD may render a significant benefit.
- Led by researchers in the Department of Orthopedic Surgery at NYU Langone Health, the study found that the tablet ORAVEXX safely managed pain after minimally invasive rotator cuff surgery, and did not produce side effects sometimes associated with CBD use, such as nausea, anxiety, and liver toxicity.
- Participants were prescribed a low dose of Percocet, instructed to wean off the narcotic as soon as possible, and to take the placebo/CBD 3 times a day for 14 days after the surgery.
