Η κλινική μελέτη έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του LNK01001 σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα που έχουν κακή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε συμβατικά συνθετικά αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (csDMARDs).
Το LNK01001 είναι το πρώτο καινοτόμο φάρμακο που αναπτύχθηκε από τη Lynk Pharmaceuticals και είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας κινάσης για τη θεραπεία αυτοάνοσων νοσημάτων. Προηγουμένως, το LNK01001 ολοκλήρωσε κλινικές μελέτες Φάσης Ι σε υγιή άτομα το καλοκαίρι του τρέχοντος έτους στην Κίνα και στην Αυστραλία και την Ιαπωνία, με χορηγία της Lynk Pharmaceuticals και του συνεργάτη της στις ΗΠΑ, αντίστοιχα. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και καλά ανεκτό. Επιπλέον, το LNK01001 εγκρίθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA) για την κλινική αξιολόγηση νέων ενδείξεων — αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) και ατοπική δερματίτιδα (AD).
Ο καθηγητής Xiaofeng Zeng είναι ο κύριος ερευνητής αυτής της μελέτης και ο διευθυντής του Τμήματος Ρευματολογίας και Ανοσολογίας του Peking Union Medical College Hospital και της Κινεζικής Ακαδημίας Ιατρικών Επιστημών.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- Ο καθηγητής Xiaofeng Zeng είναι ο κύριος ερευνητής αυτής της μελέτης και ο διευθυντής του Τμήματος Ρευματολογίας και Ανοσολογίας του Peking Union Medical College Hospital και της Κινεζικής Ακαδημίας Ιατρικών Επιστημών.
- Η κλινική μελέτη έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του LNK01001 σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα που έχουν κακή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε συμβατικά συνθετικά αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (csDMARDs).
