Θεραπεία και εμβολιασμός: Μια ευρωπαϊκή ιστορία επιτυχίας COVID-19

Ο κίνδυνος θανάτου στον Κοραναϊό; Τα ελβετικά ερευνητικά αποτελέσματα λένε την αλήθεια
θάνατος
Γραμμένο από Juergen T Steinmetz

Αναπτύσσονται όχι μόνο εμβολιασμοί, αλλά και φάρμακα για τη θεραπεία του COVID-19. Αυτή η έκθεση βασίζεται σε έρευνα που δημοσιεύθηκε στην Ευρώπη και παρέχεται μεταφρασμένη και χωρίς τροποποίηση για ενημερωτικούς σκοπούς.

Η έκθεση προορίζεται για τη φαρμακοβιομηχανία, αλλά δίνει μια πιο λεπτομερή επισκόπηση όπου βρίσκεται το κυνήγι μιας θεραπείας ή εμβολιασμού στην Ευρώπη.

Παρόλο που η ανάπτυξη εμβολίων κατά του νέου ιού κορώνα προχωρά με πρωτοφανή ρυθμό, είναι απίθανο να είναι διαθέσιμα για μαζικούς εμβολιασμούς έως το 2020. Επομένως, ελπίζουμε ότι θα ήταν πιο γρήγορο να βρούμε θεραπεία πριν τον εμβολιασμό.

Σε εξέλιξη έργα για την ανανέωση των θεραπευτικών φαρμάκων

Το επίκεντρο είναι ιδιαίτερα στα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν ήδη εγκριθεί για άλλη ασθένεια ή είναι τουλάχιστον σε εξέλιξη. Η επανατοποθέτηση τους μπορεί να πετύχει γρηγορότερα από μια βασική νέα ανάπτυξη.

Επί του παρόντος, ορισμένα υπάρχοντα φάρμακα δοκιμάζονται για την καταλληλότητά τους για την ασθένεια κορώνας Covid-19. Ανήκουν συνήθως σε μία από τις ακόλουθες τρεις ομάδες:

  • Αντιιικά φάρμακα που είχαν αρχικά αναπτυχθεί για HIV, Ebola, ηπατίτιδα C, γρίπη, SARS ή MERS (δύο ασθένειες που προκαλούνται από άλλους κοροναϊούς). Έχουν σχεδιαστεί για να εμποδίζουν τον πολλαπλασιασμό των ιών ή να τους εμποδίζουν να εισέλθουν σε πνευμονικά κύτταρα. Ένα παλιό φάρμακο για την ελονοσία δοκιμάζεται επίσης και η αποτελεσματικότητά του κατά των ιών ανακαλύφθηκε πρόσφατα.
  • Ανοσοδιαμορφωτές , π.χ. Β. κατά της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου έχουν αναπτυχθεί. Προορίζονται να περιορίσουν τις αμυντικές αντιδράσεις του σώματος, έτσι ώστε να μην προκαλούν μεγαλύτερη ζημιά από τους ίδιους τους ιούς.
  • Φάρμακα για ασθενείς με πνεύμονες , π.χ. το Β αναπτύχθηκε κατά της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης. Προορίζονται για να αποτρέψουν τους πνεύμονες του ασθενούς από το να μπορούν να τροφοδοτούν με αρκετό οξυγόνο στο αίμα.

Ωστόσο, υπάρχουν ακόμη σχέδια για νέες εξελίξεις στα ναρκωτικά.

Να αποκτήσετε γρήγορα σαφήνεια σχετικά με την καταλληλότητα του φαρμάκου

Σε ορισμένες μελέτες στις οποίες ένα τέτοιο φάρμακο δοκιμάστηκε και δοκιμάζεται για καταλληλότητα στην Κίνα και αλλού, συμμετείχαν μόνο μερικές δεκάδες ασθενείς. και συχνά δεν υπάρχει άμεση σύγκριση με ασθενείς που λαμβάνουν βασική ιατρική θεραπεία μόνο χωρίς πρόσθετη φαρμακευτική αγωγή. Τέτοιες μελέτες μπορούν να δημιουργηθούν γρήγορα, αλλά τα αποτελέσματά τους είναι συχνά διφορούμενα. Υπάρχουν επίσης πολλοί ασθενείς Covid-19 σε κλινικές διεθνώς, αλλά όχι τόσοι πολλοί που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον πλήρη έλεγχο όλων των φαρμάκων που προτείνονται σήμερα.

Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ζήτησε από εταιρείες και ερευνητικά ιδρύματα να διοργανώσουν όσο το δυνατόν περισσότερες πολυεθνικές, πολύπλευρες, ελεγχόμενες και τυχαιοποιημένες μελέτες ασθενών:

  • «Πολυεθνική» σημαίνει ότι συμμετέχουν ιατρικά ιδρύματα σε πολλές χώρες.
  • «Πολύ οπλισμένο» και «ελεγχόμενο» σημαίνει ότι οι ασθενείς χωρίζονται σε ομάδες στις οποίες χορηγείται διαφορετική θεραπεία: όλοι λαμβάνουν την ίδια βασική ιατρική περίθαλψη, αλλά κάθε ομάδα εκτός από μία λαμβάνει ένα από τα φάρμακα που πρόκειται να εξεταστούν. Στην τελευταία ομάδα (η ομάδα ελέγχου), ωστόσο, παραμένει η βασική ιατρική θεραπεία.
  • «Τυχαιοποιημένο» σημαίνει ότι οι πρόθυμοι ασθενείς τοποθετούνται τυχαία σε μία από τις ομάδες.

Τέτοιες μελέτες, σύμφωνα με τον EMA, είναι πιθανότερο να οδηγήσουν σε σαφή αποτελέσματα σχετικά με την καταλληλότητα των ναρκωτικών σε σύγκριση με τις μικρές μελέτες, οι οποίες στη συνέχεια θα επέτρεπαν επίσης την έγκριση των φαρμάκων κατά του Covid-19.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ανακοίνωσε πρόσφατα μια τέτοια μελέτη: αυτή η μελέτη, που ονομάζεται SOLIDARITY, αποσκοπεί στη σύγκριση τεσσάρων θεραπειών με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι επιλέξιμα για λειτουργική αλλαγή μεταξύ τους και με την καθαρή βασική θεραπεία. Η μελέτη θα έχει επομένως τα ακόλουθα «σκέλη μελέτης» (= τύποι θεραπείας) στην οποία αναμένεται να συμμετάσχουν αρκετές χιλιάδες ασθενείς - τυχαία κατανεμημένη:

  1. Βασική θεραπεία μόνο
  2. Βασική θεραπεία + Remdesivir (αναστολέας της RNA πολυμεράσης του ιού)
  3. Βασική θεραπεία + ριτοναβίρη / λοπιναβίρη (φάρμακο HIV)
  4. Βασική θεραπεία + ριτοναβίρη / λοπιναβίρη (φάρμακο HIV) + βήτα ιντερφερόνη (φάρμακα MS)
  5. Βασική θεραπεία + χλωροκίνη (φάρμακο ελονοσίας)

Ιατρικά ιδρύματα από την Αργεντινή, το Ιράν και τη Νότια Αφρική θα συμμετάσχουν στη μελέτη. Μια επιτροπή παρακολούθησης θα επανεξετάζει τακτικά τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της μελέτης και τα σκέλη της μελέτης στα οποία οι ασθενείς δεν είναι καλύτεροι (ή ακόμα χειρότεροι) από ό, τι στην ομάδα ελέγχου. Είναι επίσης δυνατή η προσθήκη περισσότερων όπλων στη μελέτη, στην οποία δοκιμάζονται άλλες πρόσθετες θεραπείες.

Ταυτόχρονα, η μελέτη DISCOVERY ξεκίνησε στην Ευρώπη και το Ηνωμένο Βασίλειο με μια πολύ παρόμοια δομή, που συντονίστηκε από τον γαλλικό ερευνητικό οργανισμό INSERM. Θα συμμετάσχουν 3,200 ασθενείς από τη Γερμανία, το Βέλγιο, τη Γαλλία, το Λουξεμβούργο, τις Κάτω Χώρες, την Ισπανία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο. Αντί για χλωροκίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το παρόμοιο φάρμακο ελονοσίας υδροξυχλωροκίνη.

Αντιιικά φάρμακα

αναβιώσω αναπτύχθηκε αρχικά από Gilead Sciences κατά των λοιμώξεων από τον Έμπολα (κατά των οποίων δεν έχει αποδειχθεί), αλλά έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική κατά των ιών MERS στο εργαστήριο. Το φάρμακο με αυτό το δραστικό συστατικό δοκιμάζεται τώρα σε διάφορες μελέτες κατά του SARS-CoV-2.

Το CytoDyn είναι εξετάζει αν το φάρμακο αντισώματός του Το Leronlimab είναι αποτελεσματικό κατά του κοροναϊού. Έχει αναπτυχθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα κατά του HIV και του τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού, για τον οποίο έχει ήδη δοκιμαστεί σε μελέτες. Εκκρεμεί τώρα μια δοκιμή φάσης II για το Covid-19.

Το AbbVie έχει ένα άλλο φάρμακο HIV με το συνδυασμός δραστικών συστατικών λοπιναβίρη / ριτοναβίρηδιατίθεται για δοκιμή ως θεραπευτική αγωγή Covid-19. Οι μελέτες με ασθενείς βρίσκονται σε εξέλιξη, συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης στην οποία και οι ασθενείς εισπνεύστε το Novaferon από Biotech του Πεκίνου Genova . Αυτή η άλφα ιντερφερόνη έχει εγκριθεί στην Κίνα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β. Το φάρμακο πρόκειται να δοκιμαστεί σε μεγάλες μελέτες παγκοσμίως.

Η εταιρεία Ascletis Pharma συνδυάζει ριτοναβίρη αντ 'αυτού με εγκεκριμένο στην Κίνα φάρμακο για την ηπατίτιδα C με το δραστικό συστατικό Ντανοπρεβίρη . Οι μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη.

Στην Κίνα, η εταιρεία Zhejiang Hisun Φαρμακευτική Κλινικές μελέτες για τη θεραπεία Covid-19 με ένα αντιικό φάρμακο που περιέχει το δραστικό συστατικό Φαβιλαβίρη εγκεκριμένο. Μέχρι στιγμής, το favilavir έχει εγκριθεί μόνο για θεραπεία γρίπης (στην Ιαπωνία και την Κίνα).

Επίσης, κατά της γρίπης βρίσκεται σε εξέλιξη ATR-002 , αναστολέας κινάσης της εταιρείας Atriva Therapeutics στο Tübingen. Η εταιρεία εξετάζει τώρα εάν το δραστικό συστατικό μπορεί επίσης να αναστείλει τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2.

Η APEIRON Biologics (Βιέννη) και το Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας θέλουν το φάρμακο APN01test που προέκυψε από έρευνα SARS και έχει ήδη δοκιμαστεί σε μελέτες ασθενών έναντι άλλων πνευμονικών παθήσεων. Αποκλείει ένα μόριο στην επιφάνεια των πνευμονικών κυττάρων που χρησιμοποιούν οι ιοί ως στόχο για είσοδο στα κύτταρα.

Χλωροκίνη έχει γίνει γνωστό ως δραστικό συστατικό στην ελονοσία, αλλά έχει συνταγογραφηθεί πολύ λίγα τα τελευταία χρόνια. Ωστόσο, είναι πλέον γνωστό ότι το δραστικό συστατικό μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί κατά των ιών. Μετά από θετικές εργαστηριακές δοκιμές κατά του SARS-CoV-2. Εν τω μεταξύ, οι Κινέζοι ερευνητές έλαβαν τα νέα ότι η χλωροκίνη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική σε μια κλινική μελέτη. Στη συνέχεια, η εταιρεία Bayer ξεκίνησε εκ νέου την παραγωγή του αρχικού παρασκευάσματος με χλωροκίνη. Μελέτες για

φάρμακα ελονοσίας με το παρόμοιο δραστικό συστατικό υδροξυχλωροκίνη εξετάζονται επίσης επί του παρόντος. Η εταιρεία Novartis συμφώνησε να υποστηρίξει αυτές τις προσπάθειες και να παράσχει στην περίπτωση θετικών αποφάσεων από τις ρυθμιστικές αρχές στα τέλη Μαΐου έως και 130 εκατομμύρια μονάδες δοσολογίας για τη θεραπεία ανθρώπων παγκοσμίως. Επίσης, η Sanofi παρέχει ένα φάρμακο ελονοσίας με αυτό το φάρμακο διαθέσιμο.

Από το προηγούμενο πεδίο εφαρμογής, Καμοστάτης Μεσιλάτ στην πραγματικότητα δεν είναι αντιιικός παράγοντας - ένα φάρμακο με αυτό έχει εγκριθεί στην Ιαπωνία για φλεγμονή του παγκρέατος. Ωστόσο, ερευνητές από μια γερμανική κοινοπραξία ερευνητικών ιδρυμάτων με επικεφαλής το Γερμανικό Πρωτεύον Κέντρο στο Γκέτινγκεν διαπίστωσαν ότι αναστέλλει ένα ένζυμο από κύτταρα πνευμόνων στο εργαστήριο που είναι απαραίτητο για τη διείσδυση των ιών SARS-CoV-2. Επομένως, σκοπεύετε να το δοκιμάσετε σε κλινικές μελέτες.

Επίσης το δραστικό συστατικό Βριλασιδίνη από η εταιρεία Innovation Pharmaceutical δεν αναπτύχθηκε αρχικά από ιούς. Αντίθετα, αυτή τη στιγμή δοκιμάζεται για τη θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου και φλεγμονής του στοματικού βλεννογόνου. Ωστόσο, αναμένεται ότι μπορεί να επιτεθεί στον εξωτερικό φάκελο του ιού SARS-CoV-2. Αυτό εξετάζεται επί του παρόντος σε κυτταρικές καλλιέργειες.

Η ισπανική εταιρεία PharmaMar θέλει να δοκιμάσει το φάρμακό της με plitidepsin σε μια μελέτη κατά του Covid-19 μετά από ενθάρρυνση εργαστηριακών δοκιμών. Το φάρμακο, το οποίο στην πραγματικότητα έχει εγκριθεί στην Αυστραλία και τη Νοτιοανατολική Ασία για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος (μια μορφή καρκίνου του μυελού των οστών), πρέπει να αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του ιού επειδή εμποδίζει την απαραίτητη πρωτεΐνη EF1A στα προσβεβλημένα κύτταρα.

Το Pfizer είναι αυτήν τη στιγμή δοκιμάζει επιπλέον αντιιικοί παράγοντες στο εργαστήριο που η εταιρεία είχε προηγουμένως αναπτύξει για τη θεραπεία άλλων ιογενών ασθενειών. Εάν ένας ή περισσότεροι από αυτούς αποδειχθούν σε εργαστηριακές δοκιμές, η Pfizer θα τους υποβάλει στις σχετικές τοξικολογικές δοκιμές και θα αρχίσει τις δοκιμές με ανθρώπους στα τέλη του 2020. Επίσης, MSD επί του παρόντος διερευνά ποιο από τα αντιιικά φάρμακα κατά του SARS-CoV-2 θα μπορούσε να είναι αποτελεσματικό. Η Novartis διερευνά ποια από τα προϊόντα της και ποιες ουσίες από τη δική της βιβλιοθήκη ουσιών για ανάπτυξη φαρμάκων θα μπορούσαν επίσης να είναι κατάλληλες για τη θεραπεία ασθενών με Covid 19 - είτε ως αντιιικό φάρμακο είτε με διαφορετικό τρόπο (βλ. Παρακάτω).

Απόσβεση ανοσορυθμιστών

Οι ανοσολογικές αντιδράσεις είναι βασικά επιθυμητές σε μολυσμένα άτομα απλά δεν πρέπει να είναι τόσο υπερβολικά που να προκαλούν περισσότερη βλάβη παρά βοήθεια στους πνεύμονες.
Για αυτόν τον λόγο, οι υπερβολικές ανοσολογικές αντιδράσεις σε σοβαρά άρρωστους ασθενείς πρέπει να μετριαστούν σε πολλά έργα.

Η Sanofi και η Regeneron δοκιμάζουν επομένως τον διαμορφωτή ανοσοποίησης σαριλουμάμπη σε μια μελέτη με προσβεβλημένους ασθενείς Covid-19. Αυτός ο ανταγωνιστής ιντερλευκίνης-6 έχει εγκριθεί για θεραπεία ρευματισμών.

Η Roche δοκιμάζει τον ανταγωνιστή της ιντερλευκίνης-6 tocilizumabμε ασθενείς με Covid-19 που έχουν σοβαρή πνευμονία. Το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Κινέζοι γιατροί το έχουν επίσης δοκιμάσει σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί με χοίρους για μερικές εβδομάδες.

Οι Κινέζοι γιατροί δοκιμάζουν επίσης το Φινγκολίμο ανοσοδιαμορφωτής με ασθενείς. Αναπτύχθηκε από τη Novartis για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας και έχει εγκριθεί για αυτήν.

Στον Καναδά, η κολχικίνη είναι να δοκιμαστεί σε κλινική δοκιμή θεραπεία υπερβολικές ανοσολογικές αντιδράσεις, με επικεφαλής το Ινστιτούτο Καρδιά του Μόντρεαλ. Το φάρμακο έχει εγκριθεί κατά της ουρικής αρθρίτιδας (και σε ορισμένες χώρες επίσης κατά της περικαρδίτιδας).

Με μια ευρύτερη έννοια μπορείτε επίσηςΜεταarsenite νατρίου (NaAsO 2 ) είναι ένας από τους διαμορφωτές του ανοσοποιητικού συστήματος επειδή μειώνει την παραγωγή ορισμένων αγγελιοφόρων ουσιών του ανοσοποιητικού συστήματος (οι κυτοκίνες), οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν εντατικές ανοσολογικές αντιδράσεις. Η εταιρεία της Νότιας Κορέας Κομιμάρμ έχει αναπτύξει ένα φάρμακο για πόνο που σχετίζεται με τον όγκο (όνομα έργου PAX-1-001). Έχει πλέον ζητήσει κλινικές δοκιμές για τη δοκιμή του φαρμάκου σε ασθενείς με Covid-19.

Φάρμακα για ασθενείς με πνεύμονες

Κινέζοι ερευνητές θέλουν να δοκιμάσουν ένα φάρμακο Roche με τη δραστική ουσία pirfenidone που έχει ήδη εγκριθεί για ασθενείς με ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση. Αυτό το φάρμακο εξουδετερώνει τις ουλές του κατεστραμμένου πνευμονικού ιστού.

Η καναδική εταιρεία Algernon Pharmaceuticals σχεδιάζει να δοκιμάσει το φάρμακο NP-120 με το δραστικό συστατικό Ifenprodil για καταλληλότητα. Το Ifenprodil είναι τώρα χωρίς δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στην Ιαπωνία και τη Νότια Κορέα κατά των νευρολογικών ασθενειών. Το Algernon αναπτύσσει ένα φάρμακο κατά της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης με αυτό το δραστικό συστατικό εδώ και αρκετό καιρό.

Η βιεννέζικη εταιρεία βιοτεχνολογίας Apeptico θέλει το ενεργό της συστατικό Σολνατίδηκατά της τρέχουσας ανεπάρκειας των πνευμόνων (ARSD) για καταλληλότητα για ασθενείς με Covid-19 με σοβαρή πνευμονική βλάβη. Προορίζεται να αποκαταστήσει τη στεγανότητα των μεμβρανών στον πνευμονικό ιστό.

Η αμερικανική εταιρεία Βιοξυτράνη αναπτύσσει επίσης ένα φάρμακο με το δραστικό συστατικό BXT-25 για ασθενείς με ARDS. Αναμένεται να βελτιώσει την πρόσληψη οξυγόνου σε έναν κατεστραμμένο πνεύμονα και να βοηθήσει τους ασθενείς που μπορούν να τροφοδοτηθούν με οξυγόνο μόνο μέσω ενός τεχνητού πνεύμονα. Η εταιρεία θέλει επίσης να δοκιμάσει το φάρμακό της με έναν συνεργάτη για σοβαρά άρρωστους ασθενείς με Covid-19.

Νέα φάρμακα κατά του SARS-CoV-2

Ένας αυξανόμενος αριθμός έργων προσπαθούν επίσης να αναπτύξουν νέα φάρμακα κατά του Covid-19. Υπάρχουν τρεις τύποι έργων:

  • Έργα για αντισώματα για παθητική ανοσοποίηση
  • Υφιστάμενα έργα σε πρώιμα στάδια για αντιιικά φάρμακα
  • Έργα για την ανάπτυξη κατάλληλων δραστικών συστατικών

Ακολουθούν ορισμένα παραδείγματα έργων από αυτούς τους τομείς:

Αντισώματα για παθητική ανοσοποίηση

Μία από τις παλιές μεθόδους ιατρικής για την καταπολέμηση των παθογόνων είναι η ένεση ασθενών με αντισώματα από τον ορό του αίματος ατόμων (ή ζώων) που έχουν ήδη επιβιώσει από την ασθένεια. Ο αντιορός της διφθερίτιδας από τον Emil von Behring από το 1891 είχε ήδη αυτό το αποτέλεσμα, ακόμα κι αν κανείς δεν ήξερε τίποτα για αντισώματα εκείνη την εποχή. Ένα άλλο παράδειγμα είναι οι σύριγγες για παθητική ανοσοποίηση («παθητικός εμβολιασμός») ατόμων που μπορεί να έχουν μολυνθεί με τέτανο επειδή δεν έχουν εμβολιαστεί εναντίον του. Πρόσφατα, αρκετά φάρμακα που περιέχουν αντισώματα έχουν αποδειχθεί ότι είναι εξαιρετικά αποτελεσματικά σε μελέτες.

Τα περισσότερα από τα έργα για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων κατά του SARS-CoV-2 εστιάζονται επομένως στον ορό αίματος των πρώην ασθενών Covid 19, τον αποκαλούμενο «αναρρωτικό ορό». Η ελπίδα είναι ότι μερικά από τα αντισώματα που περιέχει θα είναι σε θέση να καταστήσουν το SARS-CoV-2 ανίκανο να αναπαραχθεί στο σώμα.

Αυτό το σκεπτικό ακολουθείται από ένα έργο της εταιρείας Takeda: Στα πλαίσια του TAK-888 έργο, ο στόχος είναι να ληφθεί ένα μείγμα αντισωμάτων από το πλάσμα του αίματος των ατόμων που έχουν αναρρώσει από το Covid-19 (ή αργότερα από άτομα που έχουν εμβολιαστεί κατά του Covid-19). Ένα τέτοιο μείγμα ονομάζεται αντι-SARS-CoV-2 πολυκλωνική υπερανοσοσφαιρίνη (H-IG) ; η θεραπεία με «παθητική ανοσοποίηση».

Άλλες εταιρείες και ερευνητικές ομάδες στον κόσμο ακολουθούν επίσης αυτή τη βασική ιδέα, αλλά προχωρούν ένα βήμα παραπέρα όσον αφορά τη βιοτεχνολογία: Ξεκινούν επίσης με αναρρωτικό ορό, αλλά επιλέγουν τα πιο κατάλληλα αντισώματα και στη συνέχεια «αντιγράφουν» με βιοτεχνολογικά μέσα για να παράγουν φάρμακο. Ένα από αυτά τα έργα υλοποιείται από το Σουηδικό Ινστιτούτο Karolinska. Μια άλλη εταιρεία, η AbCellera και η Lilly, ανακοίνωσαν ότι μέσα σε λίγους μήνες τα πιο αποτελεσματικά από περισσότερα από 500 αντισώματα που λαμβάνονται θα χρησιμοποιηθούν για την ανάπτυξη ενός φαρμάκου που μπορεί να δοκιμαστεί σε ασθενείς. Επίσης, η AstraZeneca (Ηνωμένο Βασίλειο), το Celltrion (Νότια Κορέα) και (σύμφωνα με δημοσιεύματα των μέσων ενημέρωσης) ο Boehringer Ingelheim και το Γερμανικό Κέντρο Έρευνας για τις Λοιμώξεις (DZIF) εργάζονται για την ανάπτυξη ενός φαρμάκου με αυτόν τον τρόπο.

Μια κοινοπραξία ερευνητικών ιδρυμάτων στις ΗΠΑ προχωρά ένα βήμα παραπέρα ως μέρος της πλατφόρμας ετοιμότητας για πανδημία DARPA. Στο τέλος, το φάρμακό τους δεν πρέπει να περιέχει αντίγραφα των πιο αποτελεσματικών αντισωμάτων από το ίδιο το αναρρωμένο πλάσμα, αλλά αντ 'αυτού τα γονίδια για αυτό - με τη μορφή mRNA. Όποιος εγχέεται με αυτό το mRNA παράγει τα ίδια τα αντισώματα στο σώμα του για λίγο και προστατεύεται. Το πλεονέκτημα αυτής της διαδικασίας: Είναι πιθανόν πιθανό να παράγονται μεγάλες ποσότητες δόσεων φαρμάκων γρηγορότερα από ό, τι εάν έπρεπε να παράγετε τα αντισώματα βιοτεχνολογικά. Το μειονέκτημα: Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχει άλλο φάρμακο που να λειτουργεί έτσι. Το έργο διευθύνεται, μεταξύ άλλων, από τον James Crowe, Πανεπιστήμιο Vanderbilt, Tennessee, ο οποίος έλαβε το Βραβείο Future Insight από τη γερμανική εταιρεία Merck το 2019 για το πρωτοποριακό έργο του στον τομέα αυτό.

Διάφορα προγράμματα για νέα φάρμακα ποικίλλουν την προσέγγιση «αναρρωτικού ορού». Έτσι, η Βιοτεχνολογία Vir προηγουμένως αντισώματα από τον ορό του αίματος των ασθενών ανακτήθηκαν οι οποίες έχουν αναρρώσει από τη μόλυνση από SARS του 2003. Η εταιρεία εξετάζει τώρα με τα ινστιτούτα NIH και NIAID των ΗΠΑ εάν είναι επίσης σε θέση να σταματήσουν τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2. Η Vir Biotechnology συνεργάζεται με την αμερικανική εταιρεία Biogen και την κινεζική εταιρεία WuXi Biologics για τη βιοτεχνολογική παραγωγή «αντιγράφων» αυτών των αντισωμάτων.

Επιστήμονας από το Πανεπιστήμιο της Ουτρέχτης (Ολλανδία) δοκίμασαν επίσης αντισώματα από τον ορό του αίματος των αναρρώσεων του SARS από το 2003. Βρήκαν ένα αντίσωμα που μπορεί να εμποδίσει τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2 στην καλλιέργεια. Θα πρέπει τώρα να δοκιμαστεί περαιτέρω. Το Regeneron είναι  εκτελεί ένα παρόμοιο έργο: Η εταιρεία δοκιμάζει ένα φάρμακο με τα μονοκλωνικά ntibodies REGN3048 και  REGN3051 σε μια φάση που σπουδάζω με εθελοντές. Αυτά τα αντισώματα αναπτύχθηκαν για τη θεραπεία του κορανοϊού MERS, που σχετίζεται με το SARS-CoV-2. Υφιστάμενα έργα σε πρώιμα στάδια για αντιιικά φάρμακα Μια ερευνητική ομάδα στο Πανεπιστήμιο του Lübeck ακολουθεί έναν άλλο δρόμο

Εδώ και χρόνια αναπτύσσει τα λεγόμενα άλφα-κετοαμίδια ως αντιιικούς παράγοντες κατά της κορώνας και των εντεροϊών (που είναι υπεύθυνα για τη σήψη του στόματος μεταξύ άλλων) Σε εργαστηριακές δοκιμές, νέες πειραματικές ουσίες αναστέλλουν τον πολλαπλασιασμό αυτών των ιών. Ένα από αυτά, που ονομάζεται "13b", είναι βελτιστοποιημένο έναντι ιών κορώνας. Πρέπει τώρα να δοκιμαστεί σε κυτταρικές καλλιέργειες και σε ζώα και, σε περίπτωση θετικών αποτελεσμάτων, να δοκιμαστεί σε μελέτες με ανθρώπους μαζί με μια φαρμακευτική εταιρεία.

Νέα προγράμματα ανάπτυξης ναρκωτικών

Ορισμένες μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες συνεργάστηκαν για την ανάπτυξη νέων θεραπευτικών φαρμάκων (όπως εμβόλια και διαγνωστικά) κατά του Covid-19. Σε ένα πρώτο βήμα, θα κάνουν τις δικές τους συλλογές μορίων, για τις οποίες υπάρχουν ήδη διαθέσιμα ορισμένα δεδομένα για την ασφάλεια και τον τρόπο δράσης. Αυτά πρέπει να δοκιμαστούν από την εγκατάσταση «Covid-19 Therapeutics Accelerator», η οποία ξεκίνησε από το Ίδρυμα Gates, Wellcome και Mastercard. Για μόρια που ταξινομούνται ως πολλά υποσχόμενα, οι δοκιμές με ζώα θα πρέπει επίσης να ξεκινήσουν εντός δύο μηνών. Ο όμιλος εταιρειών περιλαμβάνει τις BD, bioMérieux, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eisai, Eli Lilly, Gilead, GSK, Janssen (Johnson & Johnson), MSD, Merck, Novartis, Pfizer και Sanofi.

Οι εταιρείες ακολουθούν ένα διαφορετικό πρόγραμμαVir Pharmaceuticals και Alnylam Pharmaceuticals. Έχετε ανακοινώσει ότι θα αναπτύξετε τους λεγόμενους παράγοντες siRNA που μπλοκάρουν τον ιό προκαλώντας τη διακοπή της λειτουργίας ορισμένων γονιδίων του. Η προσέγγιση ονομάζεται γονιδιακή σιγή.

Πόσο γρήγορα?

<

Σχετικά με τον Συγγραφέα

Juergen T Steinmetz

Ο Juergen Thomas Steinmetz εργάζεται συνεχώς στη βιομηχανία ταξιδιών και τουρισμού από τότε που ήταν έφηβος στη Γερμανία (1977).
Ίδρυσε eTurboNews το 1999 ως το πρώτο διαδικτυακό ενημερωτικό δελτίο για την παγκόσμια τουριστική βιομηχανία.

Μοιράστε σε...